Санпраз 40 инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Побочные эффекты

При приеме лекарства могут возникнуть:

депрессия, головная боль, дезориентация, галлюцинации и спутанность сознания;
тромбоцитопения, лейкопения;
тромбофлебит и флебит;
боли в эпигастрии, запор или понос, тошнота, метеоризм, сухость слизистых оболочек, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов;
артралгия, миалгия;
крапивница, кожный зуд, анафилактический шок, эритема, отек Квинке, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона;
повышение температуры или уровня триглециридов, нефрит.

Для эрадикации бактерии хеликобактер назначают по 80 мг в день за 2 приема. Продолжительность лечения 7-14 дней. Параллельно, как правило, назначают антибиотики.

Санпраз – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 40 мг, уколы в ампулах для инъекций лиофилизат) лекарства для лечения язвы и гастрита желудка, двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Санпраз. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Санпраза в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Санпраза при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы и гастрита желудка, двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Санпраз – ингибитор H-K-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (хеликобактер), снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.

Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

Состав

Пантопразола натрия сесквигидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Санпраз быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность 65-77%. Интенсивно метаболизируется в печени, главным образом, при участии ферментной системы CYP2C19. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Большая часть препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов. В небольших количествах выводится через кишечник. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика существенно не меняется.

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т. ч. связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП));
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ – неэрозивная рефлюксная болезнь);
синдром Золлингера-Эллисона;
эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг в сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка – 4-8 недель.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза в сутки в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии – 7-14 дней.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг в сутки. Курс лечения – 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП – по 20 мг в сутки.

При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг в сутки. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений принимают по 20 мг в сутки.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза в сутки вторую дозу – за 1 ч до ужина.

Данная лекарственная форма Санпраза показана только для внутривенного введения. Препарат рекомендован только в тех случаях, когда пероральный прием пантопразола не показан. Как только появляется возможность проведения пероральной терапии, в/в введение должно быть прекращено.

Рекомендованной дозой при в/в введении является введение содержимого одного флакона (40 мг пантопразола) 1 раз в сутки. Данные по в/в введению допускают применение в течение 7-10 дней, продление курса лечения зависит от клинической необходимости.

При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг Санпраза. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг Санпраза.

При эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами рекомендованная суточная доза составляет 80 мг Санпраза в течение 7-10 дней, доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки.

При тяжелых нарушениях функции печени суточную дозу необходимо снизить до 20 мг пантопразола. Кроме того, во время лечения препаратом таким пациентам необходим регулярный контроль за активностью печеночных ферментов. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.

Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек (включая больных, находящихся на гемодиализе) нет необходимости в повышении суточной дозы пантопразола 40 мг.

Правила приготовления и введения препарата

Содержимое флакона до проведения инъекции необходимо восстановить с помощью 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Этот раствор вводится струйно или производится инфузия после смешивания со 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или 10% раствора глюкозы. Значение рН готового к применению раствора должно находиться в пределах 9-10.

Длительность введения должна составлять 2-15 минут. Приготовленный раствор следует использовать в течение 3 ч после приготовления.

Побочное действие

головная боль;
депрессия;
галлюцинации (особенно у предрасположенных пациентов);
дезориентация и спутанность сознания;
головокружение;
нарушение зрения;
боли в верхней части живота;
диарея, запор;
метеоризм;
тошнота, рвота;
сухость во рту;
артралгия;
миалгии;
лейкопения, тромбоцитопения;
анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
крапивница;
ангионевротический отек;
зуд;
кожная сыпь;
тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла);
флебит, тромбофлебит (инъекционная форма);
периферические отеки;
интерстициальный нефрит;
повышение температуры тела.

Противопоказания

диспепсия невротического генеза;
злокачественные заболевания ЖКТ;
период лактации;
детский возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата при беременности и в период лактации ограничен. Препарат можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет. Следует прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.

В экспериментальных исследованиях репродуктивной функции отмечали незначительную эмбриотоксичность в дозах, превышающих 5 мг/кг.

Применение у детей

Санпраз противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В присутствии какого-либо из тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, анемия или мелена) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, следует исключить возможность злокачественного новообразования, т.к. лечение пантопразолом может уменьшить симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Санпраза может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. кетоконазол, соли железа, ритонавир).

При совместном применении Санпраза с атазанавиром происходит снижение плазменных концентраций атазанавира и уменьшение его терапевтического эффекта.

При проведении специфических тестов Санпраза с такими препаратами как дигоксин, нифедипин, метопролол, амоксициллин, кларитромицин, пероральные контрацептивы (левоноргестрел/этинилэстрадиол), диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам, глибенкламид, левотироксин натрия, диазепам, карбамазепин, фенитоин, циклоспорин, такролимус, цизаприд, мидазолам, метронидазол, теофиллин, кофеин, этанол (алкоголь) клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

Согласно постмаркетинговым данным при совместном приеме препарата с варфарином увеличивается протромбиновое время, что может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Рекомендуется определять протромбиновое время.

Аналоги лекарственного препарата Санпраз

Структурные аналоги по действующему веществу:

Зипантола;
Контролок;
Кросацид;
Нольпаза;
Пантаз;
Пантопразол натрия сесквигидрат;
Панум;
Пептазол;
Пиженум Сановель;
Пулореф;
Ультера.

Аналоги по фармакологической группе (ингибиторы протонной помпы):

Акриланз;
Вимово;
Гастрозол;
Дексилант;
Зероцид;
Золсер;
Зульбекс;
Контролок;
Ланзабел;
Ланзап;
Лансопразол;
Лансофед;
Ланцид;
Лосек;
Нексиум;
Нольпаза;
Нофлюкс;
Омез;
Омез Д;
Омез Инста;
Омепразол;
Омизак;
Ортанол;
Пантаз;
Париет;
Пептазол;
Пептикум;
Пилобакт;
Рабелок;
Рабепразол натрия;
Ромесек;
Улкозол;
Ультера;
Ультоп;
Хайрабезол;
Хелитрикс;
Хелицид;
Хелол;
Цисагаст;
Эзомепразол;
Эманера;
Эпикур.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам нет необходимости повышать суточную дозу пантопразола выше 40 мг.

Рекомендации по применению в зависимости от формы выпуска:

Применение при нарушениях функции печени

Условия и сроки хранения

Хранить в сухих, защищенных от прямых солнечных лучей и недоступных для детей местах. Температура не должна превышать +25°С.

Срок годности – 3 года.

Описание

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка – 4-8 недель.

Формы выпуска

Лекарство Санпраз 40 мг содержит натрия секвигидрата пантопразола 0,04 мг в пересчете на активное вещество Пантопразол. К вспомогательным ингредиентам относят:

мел очищенный;
лаурилсульфат-натрия;
двуокись кремния;
окись магния;
кросповидон;
кальций-стеарат;
двуокись титана;
этилакрилат;
кислота метакриловая;
окись железа;
тальк.

Форма производства лекарства Санпраз — таблетки с оболочкой, растворимой в кишечнике. Существует разновидность лекарства в виде лиофилизированного порошка.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки. При внутривенном введении 240 мг средства каких-либо значительных изменений в состоянии пациента не наблюдалось.

Если же передозировка все-таки произошла, показана симптоматическая терапия, дезинтоксикационные меры, проведение гемодиализа.

Как правило, используют 40 мг (один флакон) в день. Допустимо производить внутривенные инъекции в течение 7-10 дней. Максимальное количество препарата в сутки составляет 80-160 мг. Следует разделить дозу на 2 укола.

Особые указания

До начала терапии и после ее окончания обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных опухолей пищевода или желудка, так как лечение Санпразом может замаскировать симптоматику заболевания и отсрочить постановку верного диагноза.

Для лечения диспепсии неврогенного происхождения применение препарата не эффективно.

При наличии какого-либо из тревожных симптомов (периодическая рвота, мелена, значимая потеря веса, анемия, дисфагия) и при подозрении на язву, или в случае имеющейся язвы желудка, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. В случае сохранения симптомов при адекватном лечении следует провести дальнейшую диагностику.

Санпраз не влияет на способность управлять автотранспортом и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

При совместном приеме с атазанавиром снижается плазменная концентрация атазанавира и уменьшается его эффективность.

Аналоги

Принято различать два вида аналогов Санпраза:

Заменители, имеющие в своей основе то же активнодействующее вещество: нольпаза, ультера, пантаз.
Ингибиторы протонной помпы: эпикур, омез, де-нол, омепразол.

В том случае, если передозировка препаратом имеет место, рекомендуется использовать симптоматическую терапию, провести дезинтоксикацию или гемодиализ.

Регистрационный номер

Состав растворителя:

Выпуск

Согласно инструкции, которую имеет Санпраз, лекарство выпускается в форме таблеток и раствора (лиофилизат). Действующим веществом лекарства выступает пантопразол.

Таблетки Санпраза покрыты желтой оболочкой. В 1 таблетке находится 40 мг действующего вещества, а также дополнительные элементы: оксид магния, кальций, диоксид титана, вода, триэтилцитрат, макрогол, тальк, спирт, полиметакрилат, кросповидон.

Лекарство в виде раствора выпускается во флаконах. В 1 флаконе содержится 40 мг основного вещества. Помимо этого, в упаковку также входит раствор натрия хлорид и вода, объем которых составляет 10 мл.

Заменитель

Рейтинг препарата: 3 из 5

Средняя цена: 142 рублей (дороже на 62 руб.)

Рейтинг препарата: 4 из 5

Инструкция по применению

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Условия хранения

Температура хранения таблеток Санпраз – до 25 градусов Цельсия. Годность препарата составляет 36 месяцев.