Спирива Респимат – инструкция по применению, 2,5 мкг, цена, аналоги, отзывы

Фармакологические свойства

Цены в аптеках: от 2423 руб.

При беременности (и лактации)

Тиотропия бромид противопоказан к применению в первом триместре беременности.

Во время остального срока беременности, а также в период лактации, возможно его назначение только в крайних случаях и под постоянным врачебным контролем.

Не плохие результаты показало применение препаратов при бронхиальной астме, но только в качестве дополнительного средства, для облегчения общего состояния.

Способ применения

Лекарственное средство предназначено только для применения ингаляционно.

Рекомендуемая доза Спиривы – это ингаляция содержимого одной капсулы 1 раз в сутки с помощью ингаляционного устройства ХендиХейлер. Ингаляцию следует делать в одно и то же время суток.

Рекомендованную дозу следует превышать.

Капсулы предназначены для перорального применения, капсулы Спиривы нельзя глотать.

Препарат следует применять только с помощью ингаляционного устройства ХЕНДИХЕЙЛЕР.

Пациентам пожилого возраста применять Спиривы только в рекомендованном врачом дозировке.

Пациентам с почечной недостаточностью следует применять Спиривы согласно рекомендованной врачом дозой. Информация о применении Спиривы пациентам с почечной недостаточностью умеренной до тяжелой (клиренс креатинина ≤ 50 мл / мин).

Пациентам с печеночной недостаточностью можно применять Спиривы согласно рекомендованной врачом дозе.

Инструкция по применению.

Для обеспечения надлежащего применения препарата необходимо проинформировать пациента, как использовать ингалятор.

При применении препарата Спиривы следует придерживаться рекомендаций врача.

Ингаляционное устройство ХендиХейлер был разработан специально для капсул Спиривы. Его не следует использовать с другими лекарственными средствами.

Ингаляционное устройство ХендиХейлер можно применять в течение одного года, при условии использования его по назначению.

Дети. Капсулы Спиривы содержат небольшое количество порошка, таким образом, капсула наполнена лишь частично.

Препарат не предназначен для применения у детей.

Со стороны нервной системы :

Первичная упаковка: Картридж

Тиотропия бромид — специфический блокатор мускариновых рецепторов продолжительного действия, который в клинической медицине часто называют антихолинергическим средством. Тиотропий обладает подобным сродством ко всем подтипам мускариновых рецепторов от М1 до М5. В дыхательных путях ингибирование М3-рецепторов вызывает расслабление гладких мышц. В доклинических исследованиях in vitro и in vivo бронхопротекторный эффект был дозозависимым и длился >24 ч. Продолжительность эффекта обусловлена очень медленным высвобождением из М3-рецепторов; период полураспада тиотропия значительно длиннее, чем ипратропия. Поскольку тиотропий является бронхоселективным N-четвертичным антихолинергическим средством, при ингаляционном применении демонстрирует приемлемый терапевтический диапазон до возникновения системных антихолинергических эффектов. Диссоциация с М2-рецепторами более быстрая, чем с M3, которые в функциональных исследованиях in vitro выявили большую селективность (кинетически контролируемую) к субтипу рецептора М3, чем М2. Установлено, что высокая мощность и медленная диссоциация рецепторов клинически коррелировали со значительной и продолжительной бронходилатацией у пациентов с ХОЗЛ. Бронходилатация после ингаляции тиотропия в первую очередь является местным эффектом (в дыхательных путях), а не системным.

Аналоги по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Атровент Ипратропия бромид184 руб
Атровент Н Ипратропия бромид298 руб
Иправент
Пульмовент ипратропия бромид
Ипратропиум-аэронатив ипратропия бромид300 руб
Ипратропиум-Натив ипратропия бромид175 руб
Ипратропиум Стери-Неб Ипратропия бромид моногидрат332 руб
Ипратропиум Ипратропия бромид моногидрат332 руб
Бретарис Дженуэйр аклидиний407 руб1550 грн
Сибри Бризхайлер гликопиррония бромид1595 руб1218 грн

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к атропину или его производным, например, ипратропию или окситропию), I триместр беременности, возраст до 18 лет.

Описание и состав лекарственного средства

Спирива Респимат для ингалятора представляет собой бронходилататор долгого действия, который при правильном использовании оказывает быстрое лечебное действие на здоровье больного. Обуславливается это тем, что препарат мгновенно проникает в органы дыхания и оседает в воспаленном участке, что помогает скорее восстановить здоровую работу легких.

Лекарство, которое допустимо использовать в ингаляторе, производится в двух формах. Это:

  • контейнеры, в которых находится порошок;
  • жидкий раствор для проведения ингаляций (в составе 1 дозы содержится 2,5 мг тиотропия).

Производитель Spiriva Respimat (латынь) – известная в наши дни компания «Берингер Ингельхайм Фарма», находящаяся в Германии. Специалисты создали фармацевтическое предприятие недавно, но его продукция уже успела завоевать немало известности среди врачей и больных, которые страдают от частых приступов бронхолегочной системы.

Вдыхание препарата при помощи ингаляций считается лучшим вариантом лечения болезней органов дыхания, так как частицы лечебных средств могут быстро проникать вглубь бронхов, при этом охватывая весь пораженный слизистый слой, снижая отечность и раздражение.

Особенно часто врачи назначают проведение ингаляционного лечения детям, поскольку такая терапия не позволяет оказать негативного действия на органы ЖКТ.

Главное вещество Спирива – тиотропий. В каждом маленьком контейнере находится по 18 мкг данного активного компонента. Также в составе присутствует динатрия эдетат, моногидрат лактозы, хлорид бензалкония, являющиеся вспомогательными компонентами препарата.

Помимо лекарства в упаковке находится специальное аэрозольное приспособление для проведения ингаляций в домашних условиях.

Лекарство, которое допустимо использовать в ингаляторе, производится в двух формах. Это:

Спирива респимат: аналоги и заменители

При лечении ХОБЛ ( хронической обструктивной болезни легких ), одышке зачастую выписывается Спирива или аналоги, цена которых различна. Одни основаны на ипратропии бромида, свойства других обеспечиваются иными действующими веществами. При замене на аналоги важно ознакомиться со следующим: инструкция по применению, возможные нежелательные реакции, стоимость, форма выпуска и страна-производитель. Перед принятием решения следует проконсультироваться с лечащим врачом.


Спирива – негормональный препарат, основанный на веществе из группы М-холиноблокатор ов – ипратропии бромида. Его лечебные действия:

Способ использования и дозировка

Медицинское средство Спирива респимат предназначается исключительно для проведения ингаляционных процедур в устройстве респимат. Одной порцией (дозой) введения лекарства считается два вдоха через ингалятор. Стандартной дозировкой является количество активного вещества, равное 5 мкг. В случае заболевания бронхиальной астмой эффективность лекарства ощущается после нескольких процедур. До начала проведения терапевтического курса лекарственным раствором Спирива респимат необходимо внимательное изучение правил использования механизма для введения активного вещества. Аппарат подлежит к применению один раз в день, по две процедуры, и рассчитан на шестьдесят использований, то есть на 30 суток работы. Показания индикатора изменяются с количеством использованных доз, при указании на красную область, индикатор сообщает, что оставшееся количество активного вещества около четырнадцати доз. При достижении окончания шкалы вещество в ингаляторе заканчивается это значит, что следует брать новый аппарат. В случае если вещество в ингаляторе не было израсходовано в трехмесячный промежуток времени, дальнейшее использование механизма запрещено и подлежит утилизации. Стандартная дозировка препарата – двухразовая ингаляционная процедура один раз в день, желательно проведение ровно через 24 часа.

Медицинское средство Спирива респимат предназначается исключительно для проведения ингаляционных процедур в устройстве респимат. Одной порцией (дозой) введения лекарства считается два вдоха через ингалятор. Стандартной дозировкой является количество активного вещества, равное 5 мкг. В случае заболевания бронхиальной астмой эффективность лекарства ощущается после нескольких процедур. До начала проведения терапевтического курса лекарственным раствором Спирива респимат необходимо внимательное изучение правил использования механизма для введения активного вещества. Аппарат подлежит к применению один раз в день, по две процедуры, и рассчитан на шестьдесят использований, то есть на 30 суток работы. Показания индикатора изменяются с количеством использованных доз, при указании на красную область, индикатор сообщает, что оставшееся количество активного вещества около четырнадцати доз. При достижении окончания шкалы вещество в ингаляторе заканчивается это значит, что следует брать новый аппарат. В случае если вещество в ингаляторе не было израсходовано в трехмесячный промежуток времени, дальнейшее использование механизма запрещено и подлежит утилизации. Стандартная дозировка препарата – двухразовая ингаляционная процедура один раз в день, желательно проведение ровно через 24 часа.

Показания к применению

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Тиотропий показан в качестве поддерживающей бронходилатирующей терапии с целью облегчения симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Бронхиальная астма

СПИРИВА РЕСПИМАТ показан в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов в возрасте от 6 лет и старше с тяжелой бронхиальной астмой, у которых наблюдалось одно или более тяжелых обострений бронхиальной астмы за предыдущий год (см. разделы «Фармакодинамика» и «Способ применения и дозировка»).

Способ применения и дозировка

Режим дозирования

Лекарственный препарат предназначен только для ингаляционного применения. Картридж может использоваться только с ингалятором РЕСПИМАТ.

Одна терапевтическая доза состоит из двух ингаляционных доз из ингалятора РЕСПИМАТ.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 5 мкг тиотропия в виде двух ингаляций из ингалятора РЕСПИМАТ один раз в сутки в одно и то же время.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

При лечении бронхиальной астмы оценка полного терапевтического эффекта препарата возможна после его применения в течение нескольких дней. Взрослым пациентам с тяжелой бронхиальной астмой тиотропий следует принимать в комбинации с ингаляционными глюкокортикостероидами (≥ 800 мкг будесонида в сутки или эквивалентные дозы другого лекарственного препарата) и по меньшей мере с еще одним препаратом базисной терапии.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты могут принимать тиотропия бромид в рекомендуемой дозе. Пациенты с нарушением функции почек могут использовать тиотропия бромид в рекомендуемой дозе. Информацию об использовании препарата у пациентов со средним или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин.) см. в разделах «Фармакокинетика» и «Меры предосторожности». Пациенты с нарушением функции печени могут принимать тиотропия бромид в рекомендуемой дозе.

Бронхиальная астма

Рекомендуемая доза для пациентов в возрасте 6-17 лет составляет 5 микрограмм тиотропия в виде двух ингаляций из ингалятора РЕСПИМАТ один раз в сутки в одно и то же время.

Подросткам (12-17 лет) с тяжелой бронхиальной астмой тиотропий следует принимать в комбинации с ингаляционными глюкокортикостероидами (> 800-1600 мкг будесонида в сутки или эквивалентные дозы другого лекарственного препарата) и одним препаратом базисной терапии либо в комбинации с ингаляционными глюкокортикостероидами (400-800 мкг будесонида в сутки или эквивалентные дозы другого лекарственного препарата) и двумя препаратами базисной терапии.

Детям (6-11 лет) с тяжелой бронхиальной астмой тиотропий следует принимать в комбинации с ингаляционными глюкокортикостероидами (> 400 мкг будесонида в сутки или эквивалентные дозы другого лекарственного препарата) и одним препаратом базисной терапии либо в комбинации с ингаляционными глюкокортикостероидами (200-400 мкг будесонида в сутки или эквивалентные дозы другого лекарственного препарата) и двумя препаратами базисной терапии.

Безопасность и эффективность СПИРИВА РЕСПИМАТ у детей в возрасте 6-17 лет с бронхиальной астмой средней тяжести не установлены. Безопасность и эффективность СПИРИВА РЕСПИМАТ у детей в возрасте до 6 лет не установлены. Имеющиеся на настоящее время данные приведены в разделах «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика», однако рекомендации в отношении режима дозирования отсутствуют.

Опыт применения СПИРИВА РЕСПИМАТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует.

Муковисцидоз

Эффективность и безопасность СПИРИВА РЕСПИМАТ не установлены.

Способ применения

С целью правильного применения лекарственного препарата медицинский работник должен показать пациенту, как использовать ингалятор.

Инструкция по использованию ингалятора для пациента

СПИРИВА РЕСПИМАТ (тиотропия бромид). Прочтите инструкцию перед применением СПИРИВА РЕСПИМАТ. Детям следует использовать СПИРИВА РЕСПИМАТ с помощью взрослых.

Вам нужно использовать ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ только 1 РАЗ В ДЕНЬ. Каждый раз нужно делать 2 ИНГАЛЯЦИИ.

• Если ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ не использовался более 7 дней, направьте его перед применением вниз и нажмите 1 раз на кнопку подачи дозы.

Если ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ не использовался более 21 дня, повторите действия 4-6 подраздела «Подготовка к первому применению» до получения аэрозольного облачка. Затем повторите действия 4-6 еще три раза.

Не трогайте прокалывающий элемент внутри прозрачной гильзы.

Уход за ингалятором СПИРИВА РЕСПИМАТ

Протирайте мундштук, включая металлическую часть внутри мундштука, только влажной салфеткой или тканью не реже 1 раза в неделю.

Небольшое обесцвечивание мундштука не влияет на работу ингалятора СПИРИВА РЕСПИМАТ.

При необходимости протирайте наружную поверхность ингалятора влажной салфеткой.

Когда нужен новый ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ

Ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ содержит 60 ингаляций (30 терапевтических доз) при применении согласно рекомендованному режиму дозирования (две ингаляционные дозы один раз в сутки).

Индикатор доз показывает, сколько приблизительно доз еще осталось в ингаляторе.

Когда указатель индикатора доз достигает красной области шкалы, это означает, что лекарственного средства осталось приблизительно на 7 дней применения (14 ингаляций).

Когда указатель индикатора доз достигает конца красной области шкалы, произойдет автоматическое блокирование ингалятора СПИРИВА РЕСПИМАТ, т.е. Вы больше не сможете использовать ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ. С этого момента поворот прозрачной гильзы будет невозможен.

Ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ необходимо заменить новым через 3 месяца после подготовки к первому использованию, даже если не весь препарат был использован.

Подготовка к первому применению

Снимите прозрачную гильзу

Колпачок должен быть закрыт.

Нажмите стопорную кнопку, при этом другой рукой сильно тяните прозрачную гильзу вниз.

Вставьте картридж

Вставьте узкий конец картриджа в ингалятор.

Поставьте ингалятор на твердую поверхность и сильно нажмите на картридж до щелчка.

Нельзя вынимать картридж, уже установленный в ингалятор.

Поставьте на место прозрачную гильзу

Поставьте на место прозрачную гильзу до щелчка.

После этого больше не снимайте прозрачную гильзу.

Поверните прозрачную гильзу

Колпачок должен быть закрыт.

Поверните прозрачную гильзу в направлении черных стрелок на этикетке до щелчка (половина оборота).

Полностью снимите колпачок.

Нажмите на кнопку подачи дозы

Направьте ингалятор вниз.

Нажмите на кнопку подачи дозы.

Повторите действия 4-6 до появления видимого аэрозольного облачка.

После появления видимого аэрозольного облачка повторите действия 4-6 еще три раза.

Теперь Ваш ингалятор готов к использованию. Выполнение описанных действий не уменьшает количество доз лекарственного препарата. После подготовки к использованию Ваш ингалятор содержит 60 ингаляционных доз (30 терапевтических доз).

Ежедневное использование ингалятора СПИРИВА РЕСПИМАТ

Колпачок должен быть закрыт.

ПОВЕРНИТЕ прозрачную гильзу в направлении черных стрелок на этикетке до щелчка (половина оборота).

Полностью ОТКРОЙТЕ колпачок.

Медленно и глубоко выдохните.

Обхватите губами конец мундштука, не закрывая отверстие для воздуха. Ингалятор должен быть направлен к задней части горла.

Во время медленного и глубокого вдоха через рот НАЖМИТЕ кнопку подачи дозы и продолжайте медленный вдох как можно дольше.

Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько у Вас получится.

Повторите действия «ПОВЕРНИТЕ», «ОТКРОЙТЕ», «НАЖМИТЕ» для второй ингаляционной дозы.

Закройте колпачок до следующего использования ингалятора.

С целью правильного применения лекарственного препарата медицинский работник должен показать пациенту, как использовать ингалятор.

Состав и форма выпуска

Спирива (Spiriva) – капсулы, включающие порошок для проведения ингаляций по 10, 30 или 60 штук. В комплект упаковки может входить ингалятор. Спирива Респимат (Spiriva Respimat) – ингаляционный раствор, заключенный в картриджи по 4,5 мл (60 доз в 4 мл).

  • Активное вещество: в 1 капсуле — 18 мкг тиотропия, аналогично 22,5 мгк тиотропия бромида моногидрата.
  • Дополнительные компоненты: 200 М, лактозы моногидрат микронизированный, лактозы моногидрат.
  • Состав капсулы:индигокармин(Е132), (Е172) железа оксид желтый, макрогол 3350 (PEG 3350),(Е171) титана диоксид.

Клинико-фармакологическая группа: бронхолитический препарат — блокатор м-холинорецепторов.

Клинико-фармакологическая группа: бронхолитический препарат — блокатор м-холинорецепторов.

Инструкция по применению

Перед применением Спиривы пациентам нужно ознакомиться с правилами использования ингалятора. Допускать попадания порошка в глаза не следует. Нечеткость зрения, дискомфорт или боль в глазах, зрительные ореолы одновременно с конъюнктивальным застоем, покраснением глаз и отеком роговицы могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При развитии подобных симптомов больной должен сразу обратиться к врачу.

  • Назначают по 1 капс./сут в одно и то же время в виде ингаляций с помощью ингалятора HandiHaler.

Препарат не следует глотать. Спириву не следует применять чаще чем 1 раз/сут. Капсулы Спиривы должны применяться только с ингалятором HandiHaler.

Ежемесячно необходимо чистить ингалятор HandiHaler. Его следует промывать в теплой воде, затем протирать бумажным полотенцем и оставлять сушиться на воздухе на один день.

  1. Первый триместр беременности;
  2. Детский и подростковый возраст до 18 лет;
  3. Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
  4. Гиперчувствительность к атропину либо его производным (в том числе к окситропию и ипратропию).

Спирива Респимат р-р д/инг 2,5 мкг/доза 60 доз N 1

Раствор для ингаляций прозрачный бесцветный или почти бесцветный.

1 доза
тиотропия бромида моногидрат3.1235 мкг,
что соответствует содержанию тиотропия2.5 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 1.105 мкг, динатрия эдетат – 1.105 мкг, хлористоводородная кислота 1М – до pH 2.8-3.0, вода – до 11.05 мг.

60 доз (4 мл) – картриджи вместимостью 4.5 мл (1) – цилиндры алюминиевые (1) в комплекте с ингалятором Респимат ® – пачки картонные.

— для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, для поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке, для улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ, для снижения частоты обострений;

— для дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с бронхиальной астмой с сохраняющимися симптомами заболевания на фоне приема ингаляционных ГКС, для уменьшения симптомов бронхиальной астмы, улучшения качества жизни и снижения частоты обострений.

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляционные дозы спрея из ингалятора Респимат ® (5 мкг/доза) 1 раз/сут, в одно и то же время дня.

При лечении бронхиальной астмы полный терапевтический эффект наступает через несколько дней.

У пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции печени и пациентов с незначительными нарушениями функции почек (КК 50-80 мл/мин) можно использовать препарат Спирива ® Респимат ® в рекомендуемой дозе.

Однако использование препарата у пациентов с умеренными или значительными нарушениями функции почек (КК 50 мл/мин) должно тщательно мониторироваться.

ХОБЛ обычно не встречается у детей. Безопасность и эффективность применения препарата Спирива ® Респимат ® у детей не изучены.

Правила применения ингалятора Спирива ® Респимат ®

Вставка картриджа и подготовка к использованию

Перед первым использованием ингалятора необходимо осуществить действия, приведенные ниже под номерами 1-6.

1. При закрытом зеленом колпачке следует нажать стопорную кнопку и одновременно снять прозрачную гильзу, потянув ее вниз.

2. Вынуть картридж из упаковки. Вставить его узким концом в ингалятор до фиксации. Чтобы убедиться в том, что картридж полностью вставлен, следует сильно надавить картриджем на твердую поверхность. При этом дно картриджа не должно быть на одном уровне с нижним краем ингалятора, нижняя часть картриджа серебряного цвета должна быть видна. После того как картридж вставлен в ингалятор, не следует его вынимать.

3. Одеть снова прозрачную гильзу. После этого гильза не должна больше сниматься.

Подготовка к первому использованию ингалятора Спирива ® Респимат ®

4. Следует держать ингалятор Спирива ® Респимат ® вертикально с одетым зеленым колпачком. Нужно повернуть прозрачную гильзу в направлении красных стрелок, указанных на этикетке, до щелчка (пол-оборота).

5. Снять зеленый колпачок.

6. Направить ингалятор Спирива ® Респимат ® вниз. Нажать кнопку подачи дозы. Закрыть зеленый колпачок.

Следует повторить этапы 4, 5 и 6 до появления аэрозольного облачка.

Затем повторить этапы 4, 5 и 6 еще 3 раза, чтобы обеспечить подготовку ингалятора для применения.

Теперь ингалятор Спирива ® Респимат ® готов к применению.

Осуществление этих этапов не уменьшает число доз препарата. После подготовки ингалятор Спирива ® Респимат ® позволяет высвободить 30 доз (60 ингаляций).

Использование ингалятора Спирива ® Респимат ®

Следует использовать этот ингалятор только 1 раз/сут . Каждый раз необходимо делать 2 ингаляции .

I. Держать ингалятор Спирива ® Респимат ® вертикально с одетым зеленым колпачком, чтобы предотвратить случайное высвобождение лекарства. Повернуть прозрачную гильзу по направлению красных стрелок, указанных на этикетке, до щелчка (пол-оборота).

II. Снять зеленый колпачок. Выдохнуть медленно и глубоко. Охватить плотно губами конец мундштука. Воздушное отверстие ингалятора должно быть при этом свободно. Направить ингалятор к задней части глотки.

Во время медленного и глубокого вдоха через рот следует нажать кнопку подачи дозы и продолжать вдох как можно дольше. Задержать дыхание на 10 секунд или так долго, как удобно.

III. Повторить этапы I-II, чтобы получить полную дозу. Следует использовать этот ингалятор только 1 раз/сут. Каждый раз необходимо делать 2 ингаляции.

Закрыть зеленый колпачок ингалятора до его следующего применения.

Если ингалятор Спирива ® Респимат ® не использовался более 7 дней, следует направить его перед применением вниз и нажать 1 раз на кнопку подачи дозы. Если ингалятор не использовался более чем 21 день, повторить этапы 4-6 до получения аэрозольного облачка. Затем повторить этапы 4-6 еще три раза.

Определение момента, когда нужно начать пользоваться новым ингалятором

Ингалятор Спирива ® Респимат ® содержит 30 доз (60 ингаляций). Указатель доз показывает, сколько примерно препарата еще осталось. Когда указатель ингалятора покажет на красную область шкалы, это означает, что лекарства осталось примерно на 7 дней (14 ингаляций). В этот промежуток времени необходимо получить рецепт на новый ингалятор Спирива ® Респимат ® .

Когда указатель ингалятора достигнет конца красной области шкалы (т.е. когда использовано 30 доз), это означает, что ингалятор Спирива ® Респимат ® пуст. Произойдет автоматическое блокирование ингалятора. С этого момента времени поворот прозрачной гильзы будет невозможен.

После первого использования ингалятор Спирива ® Респимат ® следует утилизировать не позднее, чем через 3 месяца, даже если не все количество лекарства было применено.

Уход за ингалятором

Мундштук и металлическую часть распылителя необходимо чистить влажной мягкой тканевой салфеткой, как минимум, 1 раз в неделю.

Небольшое обесцвечивание мундштука не влияет на функционирование ингалятора. При необходимости вытирать ингалятор также и снаружи влажной тканевой салфеткой.

Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций могут быть обусловлены м-холиноблокирующим свойствами препарата.

Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований и отдельных сообщений в течение пострегистрационного использования препарата.

Со стороны обмена веществ: дегидратация*.

Со стороны нервной системы: нечасто ( ≥ 0.1% и 1%) – головокружение; бессонница*.

Со стороны органа зрения: редко ( ≥ 0.01% и 0.1%) – повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто ( > 0.1% и 1%) – мерцательная аритмия, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.

Со стороны органов дыхания: нечасто ( ≥ 0.1% и 1%) – кашель, носовое кровотечение, фарингит, дисфония; редко ( ≥ 0.01% и 0.1%) – парадоксальный бронхоспазм, ларингит; синусит*.

Со стороны пищеварительной системы: часто ( ≥ 1% и 10%) – незначительная преходящая сухость слизистой оболочки глотки; нечасто ( > 0.1% и 1%) – запор, кандидоз полости рта, дисфагия; редко ( ≥ 0.01% и 0.1%) – гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит, стоматит; кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость*.

Со стороны кожных покровов: редко ( ≥ 0.01% и 0.1%) – кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи.

Аллергические реакции: нечасто ( > 0.1% и 1%) – сыпь, зуд; редко ( ≥ 0.01% и 0.1%) – ангионевротический отек, крапивница; гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа*.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: припухлость суставов*.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто ( > 0.1% и 1%) – дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов); редко ( ≥ 0.01% и 0.1%) – инфекция мочевыводящих путей.

* в объединенной базе клинических исследований данные побочные реакции не были выявлены; отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с м-холиноблокирующим действием препарата не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.

Противопоказания к применению

— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности);

— гиперчувствительность к атропину или его производным, например, ипратропия бромиду, окситропия бромиду или к любому компоненту препарата.

С осторожностью препарат следует применять при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря.

Препарат Спирива ® Респимат ® , как бронходилататор, применяемый 1 раз/сут для поддерживающего лечения, не следует применять в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма или для устранения остро возникающих симптомов. В случае развития острого приступа используются быстродействующие β 2 -агонисты.

Препарат Спирива ® Респимат ® не следует применять для лечения бронхиальной астмы в качестве терапии первой линии. Пациентам следует рекомендовать на фоне приема препарата Спирива ® Респимат ® продолжать противовоспалительную терапию (например, ингаляционными ГКС), даже если симптомы уменьшатся.

После применения препарата могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности.

Ингаляция препарата может вызывать бронхоспазм.

При умеренной или выраженной почечной недостаточности (КК ≤ 50 мл/мин) прием препарата следует вести под тщательным наблюдением, как и при приеме всех лекарственных препаратов, экскретируемых преимущественно почками.

Перед началом применения пациенты должны быть ознакомлены с инструкцией по применению.

Не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, отек конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением.

Спирива ® Респимат ® не следует использовать чаще, чем 1 раз/сут.

Картриджи Спирива ® следует использовать только с ингалятором Респимат ® .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.

При применении препарата в высоких дозах возможны проявления м-холиноблокирующего действия. После 14-дневного ингаляционного применения тиотропия бромида в дозах, достигавших 40 мкг, у здоровых лиц не наблюдалось значимых неблагоприятных явлений, кроме чувства сухости слизистых оболочек носа и ротоглотки, частота которых зависела от величины дозы (10-40 мкг/сут). Исключение составляло отчетливое снижение саливации, начиная с 7 дня применения препарата. В шести долгосрочных исследованиях у пациентов с ХОБЛ при ингаляционном применении раствора тиотропия бромида в суточной дозе 10 мкг в течение 4-48 недель не наблюдалось существенных нежелательных явлений.

Вследствие низкой пероральной биодоступности возникновение острой интоксикации в случае непреднамеренного проглатывания раствора тиотропия бромида для ингаляций из картриджа маловероятно.

Хотя специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось, тиотропия бромид применялся совместно с другими препаратами, применяющимися для лечении ХОБЛ, включая симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, ГКС для приема внутрь и ингаляционного применения, антигистаминные препараты, муколитики, модификаторы лейкотриенов, кромоны, анти-IgE препараты; при этом клинических признаков лекарственного взаимодействия не отмечалось.

Длительное совместное применение тиотропия бромида с другими м-холиноблокирующими препаратами не изучалось. Поэтому долгосрочное совместное применение препарата Спирива ® Респимат ® с другими м-холиноблокирующими препаратами не рекомендуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Препарат необходимо использовать в течение 3 месяцев после первой ингаляции. Срок годности – 3 года.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто ( > 0.1% и 1%) – мерцательная аритмия, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.

Заменитель

Рейтинг препарата: 4 из 5

Средняя цена: 1060 рублей (дешевле на 1037 руб.)

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Средняя цена: 2097 рублей

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный бесцветный или почти бесцветный.

1 доза
тиотропия бромида моногидрат3.1235 мкг,
что соответствует содержанию тиотропия2.5 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 1.105 мкг, динатрия эдетат – 1.105 мкг, хлористоводородная кислота 1М – до pH 2.8 – 3.0, вода – до 11.05 мг.

4 мл (60 доз) – картриджи (1) вместимостью 4.5 мл – цилиндры алюминиевые (1) в комлекте с ингалятором – пачки картонные.

Препарат Спирива ® Респимат ® достоверно улучшал общее состояние здоровья (общий балл) по сравнению с плацебо к концу двух 12-месячных исследований, это различие сохранялось на протяжении всего периода лечения; препарат Спирива ® Респимат ® значительно уменьшал число обострений ХОБЛ, и увеличивал период до момента первого обострения по сравнению с плацебо.

Асманекс Твистхейлер

Передозировка
Применение препарата Спирива Респимат в высоких дозах может вызывать антихолинергические признаки и симптомы: сухость слизистых оболочек ротовой полости/горла и носовой полости с дозозависимой частотой, уменьшение выделения слюны.
Острая интоксикация вследствие случайного перорального приема р-ра тиотропия для ингаляций из картриджа маловероятна в связи с низкой биодоступностью при пероральном применении.

Читайте также:  Родинка чешется: причины зуда, что делать, почему нельзя расчесывать, необходимость посещения онколога[Новообразования кожи]
Добавить комментарий