Спрей Биопарокс: показания к применению, стоимость

Инструкция по медицинскому
применению препарата БИОПАРОКС®

ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБРАЩЕНИЯ НА РЫНКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ФУЗАФУНГИН

26 апреля 2016

31 Марта 2016 года Координационная Группа по процедуре Взаимного Признания и Децентрализованной Процедуре (CMDh), входящая в состав Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), поддержала рекомендации Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) от февраля 2016 года и вынесла решение о прекращении действия регистрационных удостоверений для лекарственных препаратов, содержащих фузафунгин. В соответствии с позицией CMDh компания «Лаборатории Сервье» приступила к процедуре прекращения обращения на рынке России лекарственного препарата Биопарокс®

СОСТАВ

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.

Состав на 1 высвобождение:
Одно высвобождение, содержащее 0,025 мл раствора (0,001475 мл концентрата и 0,023525 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 0,125 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 0,45 мг, этанол безводный 0,5 мг, сахарин 0,003125 мг, изопропилмиристат 0,2133 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 28,465 мг.

Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), резиноид ванили, пропиленгликоль, этилванилин, ванилин на основе лигнина, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, терпинеол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 высвобождения. Одно высвобождение соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 высвобождений.

ОПИСАНИЕ

Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия. Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик полипептидный. КОД АТХ: R 02AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика:
Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).
Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика:
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).
Биопарокс® показан для применения у взрослых и подростков с 12 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, перечисленным в разделе «Состав».
  • Дети в возрасте до 12 лет (см. раздел «Побочное действие»).
  • Пациенты, предрасположенные к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.
В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС® кормящим женщинам не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Местно (для высвобождения в полости рта и/или в носовой ход).
Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 высвобождения в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС® важно соблюдать предписанную дозу и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС®, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС®
Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для введения препарата через рот, или желтую, для его введения через нос (рис. 1).

Использование препарата через нос:
Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

  • Прочистите нос перед использованием препарата.
  • Закрепите желтую насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). При использовании не следует делать вдох.
  • Энергично и до упора нажмите на основание баллона два раза, удерживая баллон в вертикальном положении (рис. 2).

Использование препарата через рот:
Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4. При использовании не следует делать вдох.
Держите баллон вертикально и энергично до упора нажмите четыре раза на основание баллона как указано на рис. 4.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее.
Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

«Биопарокс»: инструкция для взрослых и детей, где купить, цена, аналоги

«Биопарокс»: инструкция для взрослых и детей, где купить, цена, аналоги

Для лечения бактериальных заболеваний носовой и ротовой полости нередко применяют антибиотики. Препараты с максимально быстрым действием вводят путем ингаляции. Примером такого лекарства является «Биопарокс». Это спрей в удобном флаконе, который можно использовать как взрослым, так и детям старше 2,5 лет.

«Биопарокс»: описание

Препарат выпускают в форме аэрозоля для проведения ингаляция. В состав входит действующее вещество фузафунгин, а также вспомогательные компоненты, в том числе этиловый спирт, пропеллент, ароматизатор и другие. Один баллон рассчитан на 400 процедур. Имеет 3 насадки, которые для удобства окрашены в разные цвета – желтый для применения в нос, белый для орошения ротовой полости, прозрачный для использования в нос детьми.

Оказывает противовоспалительное и антибактериальное действие. Представляет собой полипептидный антибиотик, обладающий противовоспалительным эффектом.

Флаконы с аэрозолем необходимо хранить при обычных условиях – в темном, умеренно влажном месте. Доступ детей исключается. Применять можно в пределах срока годности – 2 года со дня производства.

Показания к применению

Препарат показан к применению при наличии разных поражений носоглотки и органов дыхания:

Также средство используют накануне операции по удалению миндалин. В этом случае дозировка и продолжительность приема определяются врачом.

Противопоказания и побочные эффекты

Лекарством не имеет противопоказаний. Единственное исключение – индивидуальная непереносимость действующего вещества или любых вспомогательных компонентов. Ингаляции можно проводить в любом возрасте, кроме детского до 2,5 лет. С осторожностью применяют спрей пациенты, склонные к спазму бронхов, а также аллергики.

Побочные действия появляются в редких случаях и не требует лечения, поскольку за короткое время проходят самостоятельно. Основные проявления:

сухость в носоглотке;

першение в горле;

аллергические реакции со стороны кожи.

При наступлении побочных эффектов лечение следует прекратить. Возможно, потребуется дополнительная консультация врача для смены курса.

В редких случаях могут появиться побочные действия со стороны органов дыхания. При нарушении функции бронхов, развитием анафилактического шока показана неотложная медицинская помощь. Пациенту вводится эпинефрин (адреналин) внутримышечно. При необходимости через 20 минут ставят новый укол.

Инструкция по применению «Биопарокс»

Спрей принимают внутрь с помощью проведения ингаляции глотки или пазух носа. За один раз делают 4 впрыскивания через рот либо по 2 орошения в каждую пазуху носа. В сутки можно проводить не более 4 ингаляций. Указанные дозировки подходят взрослым всех возрастов, подросткам и пожилым людям.

Читайте также:  Как проводится УЗИ простаты и как к нему подготовиться

Детям средство можно принимать уже с 2,5 лет. Причем до достижения 12 лет дозировка такая:

по одному разу в каждую носовую пазуху;

по 2 раза в рот;

максимальное количество ингаляций – 4 в день.

Средство используется для лечения ангины, фарингита. Помогает справиться с ощущением жжения, а также купирует симптомы стоматита аллергического происхождения.

При проведении орошений насадку нужно вставить в ротовую полость или в одну из пазух носа. При этом губы необходимо плотно сомкнуть, а вторую ноздрю – зажать. Дышать можно продолжать как обычно. Насадки ежедневно дезинфицируют, протирая ваткой, смоченной в этиловом спирте концентрацией 90% или другом антисептике.

Препарат достаточно безопасен, поэтому может использоваться в том числе на всех стадиях беременности и в период кормления грудью. Но предварительно необходимо проконсультироваться с врачом. До настоящего момента случаи передозировки не зарегистрированы. При соблюдении описанных правил ингаляции не несут угрозы жизни и здоровью.

Особые указания

«Биопарокс» – достаточно эффективное средство, которое дает результат уже в первые часы приема. Однако сразу прекращать лечение не следует, поскольку ангина, тонзиллит и другие патологии носоглотки могут дать рецидив. Поэтому после полного выздоровления рекомендуется проводить ингаляции в течение еще 1-2 дней.

Стоит учесть, что длительный прием недопустим, поскольку это может привести к нарушению баланса микрофлоры и спровоцировать распространение суперинфекции. Если в течение недели применение «Биопарокса» не дало результатов, рекомендуется прекратить прием и обратиться к врачу для возможной смены терапии.

Водителям важно учесть, что в составе спрея содержится немного этилового спирта – 0,1 г в одной ингаляции. Это может сказаться на составе выдыхаемого воздуха при проведении медицинского освидетельствования.

Также в состав входит такой вспомогательный компонент, как пропиленгликоль. Он может привести к раздражению кожи.

«Биопарокс»: цена, аналоги, отзывы

Приобрести лекарство можно без предъявления рецепта по цене 550 рублей за 1 баллончик. У этого средства есть довольно много аналогов, например:

«Трахисан» и другие.

Отзывы о препарате в основном положительные – его рекомендуют более 75% покупателей. Из преимуществ выделяют хороший эффект, особенно при лечении бактериального фарингита и ангины, удобную форму выпуска, возможность применять для лечения маленьких детей. Также покупатели называют и недостатки – сравнительно высокая цена, побочные эффекты, неприятный вкус.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

© 2022. Интернет-аптека AptStore. Все права защищены
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Биопарокс : инструкция по применению

Биопарокс

1 доза содержит фузафунгина 125 мкг (1 флакон – 50 мг);
400 доз в баллончике алюминиевом объемом 10 мл в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором, в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Биопарокс – антибиотик для местного применения, системного действия не оказывает. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.
Биопарокс – аэрозоль в виде микрочастиц, которые проникают в наиболее удаленные и труднодоступные отделы дыхательных путей (синусы, бронхиолы).
Препарат активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название – Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida.

Показания к применению

Местное лечение воспалительных и инфекционных заболеваний носоглотки и дыхательных путей (синусит, ринит, ринофарингит, фарингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, ларингит, трахеит, бронхит).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • детский возраст до 2.5 лет.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 сеансу каждые 4 ч. Обычно 4 раза в сутки.
Каждый сеанс включает в себя 4 ингаляции через рот и/или 4 ингаляции через каждую ноздрю.
Детям назначают по 1 сеансу каждые 6 ч.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.

При синуситах, ринитах, ринофарингитах следует проводить ингаляции через нос с использованием носового наконечника. Перед проведением ингаляции следует высморкаться, затем частично ввести носовой наконечник в ноздрю. Необходимо основательно и длительно нажимать на дно флакона, делая глубокий вдох для полного орошения носовых ходов и синусов. Вдыхание каждой дозы аэрозоля должно проводиться с закрытым ртом.
При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует проводить ингаляции через рот, используя наконечник для рта. Следует снять носовой наконечник, слегка поворачивая его; адаптировать наконечник для рта на флакон, поместить наконечник в рот, обхватив его губами; затем основательно и длительно нажимая на дно флакона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.
При трахеитах, бронхитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения бронхов.

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Биопарокс не следует применять в течение длительного времени, поскольку это может привести к нарушению нормальной микробной флоры с риском распространения инфекции. Обычно длительность лечения ограничивается 10 днями, в противном случае лечебную тактику необходимо пересмотреть.
Для максимального использования активности Биопарокса необходимо соблюдать число предписанных сеансов и выполнять правила употребления двух приложенных наконечников.
Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать сеансы при появлении первых признаков улучшения – это может привести к рецидиву.
Необходимо применение препарата в комбинации с антибиотиками для системного применения в случаях генерализации инфекции.
Биопарокс может быть использован для лечения пациентов пожилого возраста.
Для проведения регулярных сеансов необходимо всегда иметь флакон при себе, поместив его в футляр.
Рекомендуется ежедневно дезинфицировать два наконечника с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90°).
Использование в педиатрии

Биопарокс

Биопарокс аэрозоль 0,125 мг доза 400доз 10 мл

Биопарокс изготавливается в виде аэрозоля для вдыхания при терапии заболеваний ЛОР-органов. Действующее вещество – фузафунгин, представляет собой раствор с желтоватым оттенком. Наполнители – ароматическая субстанция, обезвоженный этил, углеводы из простых сахаров, сложные эфиры изопропилового спирта и миристиновой кислоты, хладагенты и вспениватели. Содержится материал в аэрозольных баллончиках с дозатором, распылителем и активатором. Упаковка – футляр, контурные ячейки, коробка из картона. Цена Биопарокса – 600 рублей.

Фармакологическое действие

Биопарокс – средство для местного использования с противомикробными и антивоспалительными эффектами. Проявляет свою активность по отношению к возбудителям стафилококка, стрептококка, а также микоплазмы и грибов рода кандида. Воспалительные процессы подавляются путем уменьшения плотности фактора омертвения опухолей и угнетения образования свободных активных изомеров клетками организма, противостоящими инородным телам. После ингаляции активный компонент рассредоточивается по питуитарной поверхности носа и рта. В плазму крови проникает в чрезвычайно низкой концентрации, не имеющей клинического значения. Купить Биопарокс можно в аптеке или в интернет-магазине.

Показания

Биопарокс назначается для устранения инфекций, терапии патологий верхних дыхательных путей – воспаление питуитарной оболочки носа, глотки, придаточных камер носа, трахеи, небных миндалин, после удаления миндалин.

Противопоказания

Препарат запрещается использовать при наличии гиперсенситивности к действующему веществу и вспомогательным ингредиентам, а также назначать детям младше 2,5 лет. Соблюдение осторожности требуется в случае тенденции организма больного к возникновению бронхоспазма или аллергенного ответа. Заказать Биопарокс можно на специализированных аптечных сайтах.

Способ применения и дозы

Средство показано для проведения ингаляций через носовые пути или ротовую полость. Совершеннолетним пациентам назначается по 2 вдоха через носовые входы или 4 через рот по 4 процедуры в течение дня. Детям от 2,5 лет разрешается выполнять от двух до четырех вдохов через рот или 1-2 – через нос по 4 манипуляции в день. Стойкий терапевтический результат можно получить при строгом соблюдении дозировки и использовании рекомендуемых насадок. Проведение процедур нужно продолжать даже после появления улучшения в начале сеансов. Не полностью устраненная патология приводит к повторному воспалению. Химпродукт желательно всегда иметь поблизости для немедленного использования. Стандартная схема терапии Биопароксом составляет одну неделю. После чего нужно проконсультироваться с врачом, который оценит состояние больного. Если в процессе манипуляций наблюдается рост температуры тела или улучшение не происходит, то необходимо посетить профильного врача. При обнаружении острых признаков бактериального заражения назначаются комплексные процедуры по использованию медикамента локального влияния и введению системных антибиотиков.

Читайте также:  Из за чего может колоть сердце

Побочные действия

  • иммунитета – анафилактическое шоковое состояние;
  • органов дыхания – пароксизмы астмы, бронхиальной астмы, затрудненное дыхание, отеки верхних дыхательных путей;
  • кожи – крапивная лихорадка, высыпания, зуд.

Передозировка

Сведений о введении Биопарокса в количестве, многократно превышающем назначенную дозировку, недостаточно. Из малочисленных источников известно о развитии признаков кружения головы, потери чувствительности кожи в ротовой полости, расстройстве кровоснабжения, появлении болевых ощущений и жжения в горле. Терапия заключается в устранении признаков интоксикации и поддержании жизнедеятельности важных органов и функций.

Особые указания

Специализированного тестирования лекарства по его взаимодействию с другими химпрепаратами не проводилось. Не рекомендуется использование средства на протяжении более 7 суток. Это правило является общим для большинства антибактериальных фармпродуктов. После завершения курса пациенту необходимо провериться у лечащего доктора. Количество этилового спирта в одной дозе равняется 0,1 г. По врачебным отзывам, Биопарокс способен вызывать раздражение кожной поверхности. При проведении ингаляции нужно быть внимательным, чтобы аэрозоль не попала в глаза. Запрещается хранить баллончик с веществом около отопительных приборов. Температура внешнего воздействия не должна превышать 50°С. Даже после полного использования баллона в нем остается остаточное высокое давление. Поэтому не рекомендуется нарушать герметичность емкости. Сразу после использования препарата предмет нужно утилизировать. Воздействие лекарственного препарата на возможности по управлению техническими средствами не наблюдалось. Психомоторные реакции остаются в пределах нормы. Клинические наблюдения по употреблению медикамента в период вынашивания плода не проводились и данные о влиянии на внутриутробное развитие ребенка отсутствуют. По этой причине лечение с использованием ингаляционного материала возможно только по указанию доктора. Информация о выделении Биопарокса с грудной лактозой отсутствует. На время лактообразования новорожденного следует перевести на искусственное кормление. Продолжительные эксперименты на животных не показали опасного воздействия генотоксического или тератогенного характера. Аналоги Биопарокса – Терафлю Лар, Стопангин, Изофра, Полидекс, Назонекс. Продажа средства разрешается без рецепта.

Сроки и условия хранения

Срок годности, согласно инструкции, составляет не более 2-х лет при соблюдении температурного режима не выше 50°С. В России Представительство АО «Лаборатории Сервье» находится в Москве.

Биопарокс – инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

15.04.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения — Лаборатории Сервье (Франция).

Регистрационный номер:


Торговое название:
БИОПАРОКС ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Описание
Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

КОД АТХ: R 02AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci) , пневмококк (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) .
Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
– Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: БИОПАРОКС ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС ® кормящим женщинам не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Дети: по 2 – 4 ингаляции через рот и/или по 1 – 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС ® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС ® , необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС ® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС ®
Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос:
Ринит, ринофарингит, синусит

  • Прочистите нос перед использованием препарата.
  • Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
  • Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Рис. 3.Рис. 4.

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

  • Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты
  • Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы
Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.
Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.
Со стороны кожных покровов
Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

Читайте также:  Симптомы поражения почек при гранулематозе Вегенера

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.
10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»
Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический
Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия:
30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3

Купить Биопарокс аэрозоль 0,125мг/доза 400доз 10мл в аптеках

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика. Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами. В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы A (group А Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейсеерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза. Фармакокинетика. Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, таких как сухость носа или горла, ощущение покалывания в полости носа, рта и горла, чихание, кашель тошнота, неприятный вкус во рту, отек глаз (обычно не требуется прекращения лечения). В отдельных случаях может наблюдаться развитие местных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек, таких как сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии. Могут проявляться в форме астматических приступов, приступов бронхоспазма, одышке спазмов гортани или ангионевротического отека и анафилактического шока.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Применяется для ингаляций (через рот и/или нос). Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день. Дети: по 2- 4 ингаляции через рот и/или по 1- 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день. Для максимального использования активности препарата важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву. Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски. Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней. По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом в комбинации с системными антибиотиками. Способ применения препарата. Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза. Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос). Использование препарата через нос. Ринит, ринофарингит, синусит. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой верх, зажав его между большим и указательным пальцами. Прочистите нос перед использованием препарата. Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона. Использование препарата через рот. Наденьте на баллон белую насадку и введите ее в рот, плотно зажав губами. Фарингит, тонзиллит, состояние удаления миндалин, ларингит. Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты. Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи. Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина. Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму. Беременность и кормление грудью. Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью. В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата кормящим женщинам не рекомендуется. Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций. Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. Может вызывать раздражение кожи. В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза. Не распылять препарат в глаза. Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50 С. Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата. репарат Intoxic Plus – одно из самых действенных средств против заражения глистами. Также он применяется для профилактики паразитарных инвазий разной этиологии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте.

ИНФОРМАЦИЮ О ТОВАРЕ, НАЛИЧИИ И ЦЕНАХ УТОЧНЯЙТЕ В АПТЕКАХ

Цель данного сайта исключительно информационная и ознакомительная, мы не пропагандируем и не предлагаем самолечение. Конечные цены, производитель, упаковщик и количество товаров в аптеках уточняйте непосредственно в наших аптеках.

Информация о товарах в аптеках Столички на данном сайте не является конечной, может не соответствовать показанной на сайте информации и может меняться без уведомления конечных пользователей данного ресурса.

Ссылка на основную публикацию