Дюфалак как принимать при запоре

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЮФАЛАК®

Регистрационный номер: П N011717/02
Торговое название: Дюфалак®
Международное непатентованное название: лактулоза
Химическое название: 4-О-ß-D-галактопиранозил-D-фруктофураноза
Лекарственная форма: сироп
Состав:
100 мл раствора содержит:
активное вещество: лактулоза 66,7 г;
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.

Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство .
Код АТХ : А06AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40—75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению
– Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
– Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
– Печёночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Противопоказания
– галактоземия;
– непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
– непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
– ректальные кровотечения недиагностированные;
– колостома, илеостома.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 3
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак ® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозировки должны подбираться индивидуально. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь:
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл(2-3 пакетика).
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Для ректального введения:
В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥1/10): диарея.
Часто (≥1/100, < /10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения
Нечасто (≥1/1000, < 1/100): нарушение водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом.
При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перинальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного.
При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.
Длительный прием доз препарата, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Дюфалакâ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта .

Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды.
или
АО “ВЕРОФАРМ”
308013, Россия, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14

Упаковщик, выпускающий контроль качества
Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды
или
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
или
АО «ВЕРОФАРМ»,
308013, Россия, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14

Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
RUS2147282 (V1.0)

Дюфалак: щадящее средство от запора

Эффективный натуральный препарат мягкого действия помогает при различных нарушениях работы кишечника. Разрешен к применению с раннего возраста.

Что такое Дюфалак

Это слабительный лекарственный препарат на основе пробиотика с гиперосмотической активностью. Выпускается в виде сиропа. В 100 мл жидкости содержится 67 г. лактулозы и очищенная вода.

в пластиковые флаконы с винтовыми крышками, объемом от 200 до 1000 мл, укомплектованные дозировочными стаканчиками;

в пакеты из алюминиевой фольги по 15 мл, по 10 шт. в упаковке.

Для чего используется Дюфалак

Пробиотик, содержащийся в лекарстве, стимулирует кишечную перистальтику, увеличивает объем каловых масс и влияет на обмен минералов: фосфора, солей азота и кальция. В результате уменьшается всасывание токсичных веществ, нормализуется внутренняя микрофлора и облегчается дефекация.

Дюфалак показан для устранения нарушений работы кишечника:

острых и хронических запорах;

замедлении физиологического опорожнения толстой кишки;

чрезмерно плотных каловых массах;

различного вида кишечных дисбактериозах;

повышенном процессе брожения;

острых симптомах геморроя;

печеночной энцефалопатии и вызванных ей нарушениях стула

В ряде случаев Дюфалак используется для профилактики осложнений и для очищения просвета кишечника перед проведением полостных хирургических операций.

Кому противопоказан Дюфалак

Лечение препаратом исключено:

при индивидуальной непереносимости компонентов;

ректальных и иных внутренних кровотечениях;

остром болевом синдроме неясного происхождения;

подозрении на развитие аппендицита;

С осторожностью лекарство применяют при нарушениях углеводного обмена и сахарном диабете.

Побочные действия Дюфалака

Вероятные нежелательные реакции на фоне лечения:

Неправильное дозирование может вызывать обезвоживание, аритмию, физическую слабость, головные боли.

Как правильно принимать Дюфалак

Сироп рекомендуется применять перорально: употреблять внутрь, при необходимости разбавляя водой. Нежелательно задерживать субстрат во рту, нужно пить его быстро, одним глотком, через равные промежутки времени. Обычно — 1 раз в сутки.

Дозировки зависят от тяжести физического состояния. Общая рекомендация: 15–45 мл средства в сутки. При этом начальная доза обычно выше: 30–45 мл, а поддерживающие: в объеме 15–25 мл. В период лечения следует употреблять не менее 2 л жидкости.

Как принимать Дюфалак детям

Малышам до 1 года рекомендовано до 5 мл сиропа в день. В возрасте 1–6 лет доза может быть увеличена до 10 мл. Детям 7–14 лет разрешено употреблять до 10–15 мл пробиотика.

При остром запоре показаны клизмы с препаратом: 1 часть порошка на 3 части теплой воды.

Как правильно давать Дюфалак новорожденным

Детям первых месяцев жизни следует давать не более 2 мл сиропа однократно, желательно в утренние часы, смешивая препарат с водой. После употребления следует мягко помассировать живот грудничка в течение 2–3 минут.

Когда начинает действовать Дюфалак

Это лекарство не относится к препаратам мгновенного действия. Оно работает мягко, не нарушая обшего самочувствия. При незначительных нарушениях пищеварения эффект наступает в течение 4–8 часов. При стойких запорах до момента облегчения может потребоваться от 1 до 3 суток.

уменьшение чувства тяжести в кишечнике;

дефекация без затруднений.

Сколько дней нужно пить Дюфалак

Курс лечения зависит от причин кишечного нарушения. При спонтанном запоре вследствие неправильного питания достаточно однократного приема. При более выраженных патологиях может требоваться период от 2 до 5 суток. Более длительную терапию необходимо обсуждать с врачом.

Можно ли Дюфалак беременным и кормящим

Препарат не имеет противопоказаний к приему во время беременности. Благодаря отсутствию тонизирующего эффекта он безопасно и мягко нормализует перистальтику, не нарушая физического состояния плода.

При лактации Дюфалак не проникает в грудное молоко, не влияет на его выработку, и не создает угрозы для младенцев. Учитывая разрешение к применению препарата с 0 лет, можно считать лекарство полностью безопасным для кормящих женщин.

Можно ли пить Дюфалак для похудения

Избавиться от ожирения с помощью слабительных средств невозможно. Жировая ткань расщепляется в результате длительного дефицита калорий. Попытки создать его с помощью пробиотиков — бессмысленная трата времени и препаратов. Злоупотребление Дюфалаком с этой целью чревато дегидратацией, нарушением пищеварения и обмена веществ.

Как давать Дюфалак котам

При запорах и скоплении шерсти в желудке у кошек рекомендуется добавлять сироп в корм: от 0,5 до 2 мл на порцию, в зависимости от веса животного. Котятам достаточно 0,5 мл лекарства однократно, взрослым кошкам: 1–2 мл. В чистом виде сироп предлагать нежелательно. Котам может не понравиться его сладкий вкус.

Дюфалак и Нормазе: что выбрать

Итальянский препарат Нормазе имеет схожее действие, но в его составе присутствуют синтетические компоненты. Дюфалак предпочтительнее для применения при нарушениях пищеварения, так как реже вызывает побочные эффекты и лучше переносится.

Сколько стоит Дюфалак

На территории России купить препарат можно от 290 рублей. Упаковка в 10 саше в аптечных сетях стоит в пределах 300–450 рублей. Флакон пробиотика объемом 200 мл: 308–360 рублей, объемом 500 мл: от 500 рублей. За 1000 мл нужно заплатить 960–990 рублей.

В Казахстане цены на препарат варьируются от 1 до 5 теньге.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Дюфалак ® (Duphalac ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Сироп (со сливовым вкусом) 66.7 мг/100 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл с колпачком (мерн. стаканчиком)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюфалак ®

Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 100 мл.

15 мл – пакетики одноразовые из полиэтилена и алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 100 мл, ароматизатор сливовый – 1.5 г.

15 мл – пакетики одноразовые (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

Фармакологическое действие

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменненом виде, где расщепляется кишечной флорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Дюфалак ®

• запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
• размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
• печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

Все дозировки должны подбираться индивидуально.

Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

* Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Для приема внутрь: начальная доза – 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Для ректального введения: в случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие

В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения высоких доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) – диарея; часто (≥1/100,

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Противопоказания к применению

• галактоземия;
• непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;
• непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью: ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Дюфалак ® можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение у детей

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом терапии или отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак ® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

При применении в дозе, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При введении в виде клизмы с удержанием из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак ® , составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа.

Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Дюфалак ® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Как пить Дюфалак – особенности применения у детей и беременных женщин

Лекарственное средство Дюфалак – это слабительное, основным действующим веществом которого является лактулоза . Она содержится в каждых 100 мл препарата в количестве равном 66,7 г. Этот фармакологический препарат применяется у различных категорий лиц, страдающих запорами, и в каждой категории его прием имеет свои особенности. Как пить Дюфалак?

О препарате

Препарат Дюфалак назначается при дисбактериозе.

Слабительный эффект при приеме этого лекарственного средства гиперосмотического действия достигается за счет усиления кишечной перистальтики.

Лактулоза расщепляется в толстой кишке ее микрофлорой на низкомолекулярные органические кислоты, за счет этого увеличивается объем содержимого кишечника.

Перистальтика усиливается, и создаются условия для опорожнения толстой кишки. Тем самым восстанавливается периодичность стула и устраняются запоры.

Если Дюфалак используется, как вспомогательное средство при печеночной энцефалопатии или при коме, он способен значительно уменьшить влияние на мозг токсических веществ, образующихся в толстом кишечнике. Действуя, как пребиотик, Дюфалак восстанавливает равновесие кишечной микрофлоры, подавляя рост патогенных микробов типа сальмонелл, испособствуя росту лакто- и бифидобактерий.

Всасываемость препарата сквозь стенки желудка и кишечника практически равна нулю. Он в неизменном виде поступает в толстый кишечник, где и расщепляется при помощи его микрофлоры. Препарат назначается при различных заболеваниях и состояниях:

• Функциональные запоры.
• Геморрой, операции на кишечнике и анальном канале (для смягчения твердого стула).
• Печеночная энцефалопатия.
• Дисбактериоз.
• Энтерит.
• Гнилостная диспепсия.
• Острые пищевые отравления.
• Подготовка к колоноскопии, ирригоскопии, ректороманоскопии.

Не применяется этот препарат при особой чувствительности к его компонентам, а так же при галактоземии и при острой кишечной непроходимости. Поскольку в состав Дюфалака входит лактулоза, его используют под особым контролем врача при сахарном диабете и при непереносимости лактозы.

Прием Дюфалака при беременности и лактации

При употреблении слабительного беременными женщинами может возникнуть вздутие живота.

Частый спутник беременности – хронические запоры. Поскольку это состояние негативно влияет на состояние беременной женщины, им требуется мягкое слабительное средство, абсолютно безопасное для здоровья будущего ребенка.

Лактулоза, входящая в состав Дюфалака, выделена из молочной сыворотки, и является абсолютно безопасным веществом . К тому же, низкая адсорбция этого слабительного позволяет ему достичь толстого кишечника в неизменном виде.

Поскольку препарат не попадает в кровь, он совершенно не влияет на состояние систем организма будущей матери и ее ребенка. Кроме того, Дюфалак, в отличие от некоторых слабительных средств, не вымывает из организма питательные вещества.

Если учесть, что его рекомендуется принимать курсом в течение 2-3 недель, это свойство препарата делает применение слабительного для женщин, ждущих ребенка, оправданным. Мягкость применения, отсутствие диареи при постоянном употреблении слабительного, его очистительное действие от токсинов, проникших в организм вместе с пищей, делают прием Дюфалака возможным не только в течение всего периода беременности, но и при грудном вскармливании.

В грудное молоко препарат попасть не может, следовательно, он совершенно безопасен для кормящих женщин. В любом случае, только врач в состоянии оценить, нужно ли принимать Дюфалак при беременности и лактации. При употреблении этого слабительного беременными женщинами могут возникнуть такие проявления, как метеоризм и вздутие живота.

Желательно учесть эти побочные реакции на поздних сроках беременности, так как увеличившийся кишечник при повышенном газообразовании может оказывать давление на матку с плодом. Устранить метеоризм помогает такой прием, как употребление препарата натощак. Спустя 2-3 дня эти неприятные симптомы обычно прекращаются. Исключительно редко, но, все-таки, на фоне применения Дюфалака возможны такие явления, как:

1. слабость,
2. тошнота,
3. тахикардия,
4. головокружение,
5. судороги,
6. головная боль.

Как только эти симптомы начнут проявляться, следует обратиться к врачу и прекратить прием слабительного. Обычная дозировка Дюфалака – 45 мл. Обычная практика для применения препарата женщинами, ожидающими ребенка – доза несколько меньшая, а именно – 20-25 мл впервые, и 10-15 мл для поддержания и закрепления эффекта от слабительного.

Рациональнее принимать его в первой половине дня, можно даже в 4-5 утра натощак. Если запить препарат 1-2 стаканами воды, положительный эффект не заставит себя ждать. В течение всего дня следует пить достаточно жидкости и употреблять богатые клетчаткой продукт. Не стоит ждать большой эффективности от этого лекарственного средства, если принимать его эпизодически, однократно.

Обычно беременным женщинам назначают курс приема на 21 день, в уменьшенной дозировке. При появлении болей в кишечнике или диареи следует немедленно прекратить употребление Дюфалака.

Подробнее о применении Дюфалак детям и беременным женщинам смотрите в видеоролике:

Дюфалак

Дюфалак ® (лат. Duphalac ® ) — осмотическое слабительное лекарственное средство, пребиотик.

Дюфалак представляет собой раствор активного вещества — лактулозы в очищенной воде. В 100 мл раствора содержится 66,7 г лактулозы. Раствор имеет вид прозрачного вязкого сиропа от бесцветного до светло-желтого цвета с коричневатым оттенком цвета. Поставляется во флаконах по 200 ;мл, 500 мл и 1000 мл или в виде 15 мл одноразовых пакетиков из полиэтилена и алюминиевой фольги.

Дюфалак оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония. Активное вещество дюфалака — лактулоза расщепляется бактериями толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению кислотности и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объёма кишечного содержимого. Перечисленные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм дефекации. При печёночной энцефалопатии или печёночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения кислотности в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения (Инструкция по применению дюфалака).

Дюфалак (лактулоза) является единственным из слабительных средств эффективным и безопасным во всех возрастных групп препаратом, допущенным к применению в педиатрической практике. Важнейшей особенностью дюфалака является его пребиотическое действие. Пребиотики представляют собой частично или полностью неперевариваемые компоненты пищи, которые избирательно стимулируют рост и/или метаболизм одной или нескольких групп микроорганизмов, обитающих в толстой кишке, обеспечивая нормальный состав кишечного микробиоценоза. С биохимической точки зрения в эту группу нутриентов входят полисахариды и некоторые олиго- и дисахариды. Для микроорганизмов они являются жизненно необходимыми компонентами их питания, источниками энергетического и пластического материала. В качестве пребиотиков наиболее хорошо изучены пищевые волокна, олигосахариды, лактоза и лактулоза. В результате микробного метаболизма пребиотиков в толстой кишке образуются молочная кислота, короткоцепочечные жирные кислоты, углекислый газ, водород, вода. Углекислый газ в большой степени преобразуется в ацетат, водород всасывается и выводится через лёгкие, а органические кислоты утилизируются макроорганизмом, причем значение их для человека трудно переоценить. Дюфалак, стимулируя рост нормальной микрофлоры кишечника, способствует поддержанию антиинфекционной защиты, в частности, в отношении шигелл, сальмонелл, иерсиний и ротавирусов. При искусственном вскармливании детей молочной смесью, содержащей 1,2 г/100 Ккал лактулозы при соотношении лактозы к белку 2,5:1, в кишечнике формируется практически чистая культура бифидобактерий, а кислотность кишечного содержимого снижается (Бельмер С.В. и др.).

Доза дюфалака подбирается индивидуально, начиная с 5 мл 1 раз в день. При отсутствии эффекта дозу постепенно (на 5 мл каждые 3 — 4 дня) увеличивают до получении желаемого эффекта. Условно максимальной дозой у детей до 5 лет является 30 мл в сутки, у детей 6 — 12 лет — 40 — 50 мл в сутки, у детей старше 12 лет и взрослых — 60 мл в сутки. Кратность приема может составлять 1 — 2 (реже 3) раза в день. Курс дюфалака назначают на 1 — 2 месяца, а при необходимости — и на более длительный срок. Отменяют дюфалак постепенно под контролем частоты и консистенции стула (Бельмер С.В. и др.).

Дюфалак, благодаря своим уникальным свойствам, по праву считается золотым стандартом слабительных средств. Он, как и другие осмотические препараты, способен задерживать воду в просвете кишки, пропорционально числу ее молекул. Лактулоза, активное вещество дюфалака, не метаболизируется и не абсорбируется в тонкой кишке, так как ферменты щеточной каймы не могут гидролизовать связь между молекулами галактозы и фруктозы, и она достигает толстой кишки практически в неизмененном виде. Здесь под влиянием бактериальных ферментов происходит распад лактулозы с образованием жирных короткоцепочечных кислот (молочная, уксусная, пропионовая и масляная). Эти органические кислоты могут абсорбироваться или оставаться в просвете кишки. В последнем случае происходит увеличение кислотности кала. Обладая выраженной осмотической активностью, органические кислоты стимулируют облигатную экскрецию воды на всем протяжении толстой кишки, что не позволяет слизистой оболочке абсорбировать продукты ферментативного разложения лактулозы. В результате роста внутрипросветного давления, вызванного задержкой воды и увеличением объема химуса, инициируется перистальтический рефлекс и стимулируется координированная моторная деятельность, что приводит к ускорению кишечного транзита. Дополнительный механизм стимуляции перистальтики — увеличение объема внутрикишечного содержимого за счет возрастания биомассы бифидо- и лактобактерий, рост которых стимулируется продуктами ферментативного гидролиза лактулозы. Этот феномен развивается значительно позднее основных эффектов, но вносит существенный вклад в развитие общего слабительного эффекта. Ферментативные процессы приводят к образованию газа (10 г лактулозы — 1 л водорода и углекислого газа), большая часть которого абсорбируется в кровоток и выделяется с выдыхаемым воздухом. У отдельных пациентов остаток этого газа может вызвать вздутие живота. Метеоризм является практически единственным побочным эффектом дюфалака. У части больных он может развиваться на 3-4 день от начала приема дюфалака и, как правило, проходит самостоятельно. В упорных случаях для устранения метеоризма следует снизить дозу дюфалака. В целях недопущения развития метеоризма можно рекомендовать постепенное повышение дозы дюфалака от минимальной до максимально эффективной. Следует также помнить, что превышение суточной дозы дюфалака (более 100 г лактулозы) может привести к выраженной диарее. Стандартные дозы дюфалака оказывают мягкий слабительный эффект за счет более низкой, в сравнении с другими слабительными этого класса, осмотической активности и подавления реабсорбции воды в толстой кишке (Пасечников В.Д.).

Благодаря способности связывать воду, активное вещество дюфалака, синтетический дисахарид лактулоза, как и другие осмотические слабительные, увеличивает массу стула, размягчает консистенцию и ускоряет продвижение химуса по толстой кишке. Однако дюфалак индуцирует газообразование и вздутие кишечника. Более того, кишечная микрофлора адаптируется к ежедневному приему неадсорбируемых сахаров. Это обстоятельство снижает эффективность дюфалака при длительном лечении и также вынуждает постоянно увеличивать его дозу для достижения эффекта (Махов В.М., Береснева Л.А.).

При возникновении у детей первого года жизни, находящихся на естественном вскармливании функциональных запоров у детей, необходимо (для детей от 4 месяцев жизни) введение прикоромов с высоким содержанием пищевых волокон. При отсутствии эффекта от проводимой диетологической коррекции ее необходимо сочетать с медикаментозной терапией — препаратами лактулозы (дюфалак, нормазе, лактусан и др.) (Сорвачева Т.Н., Пашкевич В.В.).

Пациентам, страдающим хроническими заболеваниями печени любой этиологии в целях коррекции гемодинамических расстройств портопечёночного кровотока, оказания гепатопротекторного действия, профилактики и коррекции печёночной энцефалопатии рекомендуется длительная, не менее полугода, поддерживающая терапия, включающая эссенциале Н по 6 капсул в день, дюфалак по 30-50 мл 3 раза в день, и пропранол или эналаприл по 10 мг в день или лозартан 50 мг в день (Никушкина И.Н.).

О применении Дюфалака перед колоноскопией, аноректальной и толстокишечной манометрией, рентгенодиагностикой и хирургическими вмешательствами на толстой кишке см.: «Подготовка толстой кишки к инструментальным исследованиям».

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов применения дюфалака при лечении заболеваний ЖКТ:

• запор: регулирование физиологического ритма дефекации
• размягчение стула в медицинских целях: наличие геморроидальных узлов, предстоящая операции на толстой кишке или в области анального отверстия
• печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы
• дисбактериоз
• энтерит, вызванный сальмонеллами или шигеллами
• сальмонеллез в стадии бактерионосительства
• у детей раннего возраста — синдром гнилостной диспепсии как следствие острых пищевых отравлений

• взрослые: начальная доза 15 — 45 мл (поддерживающая 10 — 25 мл)
• дети 7-14 лет: 15 мл (10 мл)
• дети 3-6 лет: 5 — 10 мл (5 — 10 мл)
• дети до 3 лет: 5 мл (5 мл)

Дозы дюфалака при лечении печёночной комы и прекомы. Начальная доза 3 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день из расчёта, чтобы кислотность стула была в пределах 5,0-5,5 рН. В острых случаях дюфалак может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл дюфалака и 700 мл воды.

• дети до 1 года 1,5 — 3 мл
• дети от 1 года до 3 лет — 3 мл
• дети от 4 до 7 лет — 5 мл
• дети старше 7 лет и взрослые — 10 мл

Дозы при лечении сальмонеллеза, шигеллеза: в первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день, после однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день.

• галактоземия
• кишечная непроходимость
• повышенная чувствительность к лактулозе, фруктозе, галактозе или лактозе.

Дюфалак может назначаться беременным и кормящим матерям.

• в первые дни приёма дюфалака возможен метеоризм, который обычно проходит через два дня
• при передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует уменьшения дозы
• при применения повышенных доз в течении длительного времени при лечении печёночной энцефалопатии у пациента вследствие диареи может развиться нарушения электролитного баланса
• возможны метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота, при использовании высоких доз — диарея
• возможен электролитный дисбаланс, как следствие диареи

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в повышении кислотности в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от кислотности в толстой кишке (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.

• при отсутствии терапевтического эффекта в течении двух дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом
• пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (на 15 мл сиропа дюфалак содержит до 1,5 г галактозы и до 0,9 г лактозы).
• доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы обычно намного выше и, поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.
• при лечении более 6 месяцев повышенными дозами дюфалака следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
• терапия дюфалаком не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами (Инструкция по применению дюфалака).

Дюфалак разрешен к применению официальными органами России, Казахстана и некоторых других стран СНГ.

По фармакологическому указателю дюфалак относится к группе “Слабительные средства”. По АТХ — к группе “Осмотические слабительные”, код A06AD11.

Производитель: Солвей Фарма (Solvay Pharma), Нидерланды.

Другие торговые марки лекарств с активным веществом лактулоза: лактулоза поли, лизалак, нормазе, портлак, ромфалак.

Дюфалак : инструкция по применению

вспомогательное вещество: вода очищенная до 1мл.

1 пакетик 15 мл содержит 10 г лактулозы.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные средства. Код ATX: A06AD11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Под действием кишечной флоры в толстой кишке, лактулоза трансформируется в низкомолекулярные органические кислоты. Кислоты способствуют снижению pH в просвете толстой кишки и увеличению объема кишечного содержимого посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс, что способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма толстой кишки.

При печеночной энцефалопатии, лактулоза используется для угнетения протеолитических бактерий путем увеличения пула ацидофильных бактерий (например лактобактерий); связывания аммиака в ионной форме благодаря закислению содержимого толстой кишки; достижения слабительного эффекта из-за снижения pH и осмотического эффекта в просвете толстой кишки; изменения бактериального метаболизма азота путем использования его для бактериального синтеза протеинов.

В этом контексте важно понимать, что только гипераммониемией не могут объясняться все психоневрологические симптомы печеночной энцефалопатии. Однако аммиак может служить примером метаболизма других азотистых соединений.

Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных клостридий и кишечной палочки может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной флоры.

Фармакокинетика

Лактулоза плохо абсорбируется после приема внутрь и достигает толстой кишки в неизмененном виде, где метаболизируется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке может выводиться в неизмененном виде.

Показания к медицинскому применению:

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Иногда может понадобиться несколько дней (2-3 дня) для развития лечебного

*Если поддерживающая доза ниже 15 мл, то необходимо использовать препарат во флаконах.

Дозировка при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Начальная доза: 3 раза в день по 30-50 мл (или 2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. При превышении рекомендованных дозировок могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы. В случае применения высоких доз в течение длительного времени, обычно при лечении печеночной энцефалопатии, у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Перечень побочных реакций

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований [очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000)].

При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту или какому-либо из неактивных компонентов препарата;

непроходимость желудочно-кишечного тракта, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

Меры предосторожности при медицинском применении

в случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения, перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом;

лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы;

доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом;

постоянный прием нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса;

необходимо учитывать, что Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими, как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует назначать данный лекарственный препарат.

При лечении детей, слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь в чрезмерно высоких дозах возможны боль в животе и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы, коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При приеме во время беременности не предполагается влияния данного препарата на плод, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Препарат может применяться во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не предполагается влияния препарата на новорожденного/грудного ребенка, находящегося на грудном вскармливании, так как системное воздействие лактулозы на кормящую женщину незначительно. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Не предполагается влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Инструкция по применению ДЮФАЛАК ® (DUPHALAC ® )

Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

200 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком.
500 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком.
1000 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком.

Описание лекарственного препарата ДЮФАЛАК ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 09.11.2012 г.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами.

В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют по нижению рН просвета толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.

• подавление роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), захват аммиака в ионной форме посредством подкисления содержимого толстой кишки, опорожнение кишечника вследствие низкого значения рН содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизация аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. В свою очередь, аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.

Дюфалак ® как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобациллы, в то же время подавляет рост по тенциально патогенных бактерий, таких как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой до низкомолекулярных органических кислот. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

• запор (регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки);
• состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области);
• печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы).

Режим дозирования

Дюфалак ® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта.

Если суточная доза достаточна для однократного приема, ее надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных препаратов рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л или 6-8 стаканов воды в день.

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Для лечения печеночной комы и прекомы (только для взрослых) начальная доза – по 30-45 мл 3-4 раза/сут, затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.

Побочные действия

В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы. По причине того, что информация о побочных действиях получена из постмаркетинговой практики, точную частоту определить невозможно.

• тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм (при использовании высоких доз).

• электролитный дисбаланс при диарее.

Противопоказания к применению

• галактоземия;
• кишечная непроходимость;
• повышенная чувствительность к лактулозе или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При приеме Дюфалака при беременности не предполагается воздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы. Большой объем данных (более 1000 беременностей) свидетельствует об отсутствии фетотоксических и эмбриотоксических эффектов лактулозы.

При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.

Дюфалак ® можно применять у беременных и кормящих женщин.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

У детей слабительные применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

Особые указания

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу.

С осторожностью назначают Дюфалак ® пациентам с непереносимостью лактозы.

Дюфалак ® следует с осторожностью назначать при сахарном диабете. Доза Дюфалака, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше и поэтому при назначении его пациентам с сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать количество лактулозы.

Дюфалак ® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы и фруктозы, синдром дефицита лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать Дюфалак ® .

Использование в педиатрии

У детей слабительные применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюфалак ® не оказывает влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.