Соталол Канон: инструкция по применению таблеток

Лекарственные взаимодействия

Соталол – это рецептурный препарат, чтобы его приобрести в аптеке необходимо иметь рецепт с подписью лечащего врача и печатью медицинского учреждения. Лекарство Соталол обладает рядом опасных лекарственных взаимодействий при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому следует озвучить врачу перечень всех медикаментов, которые пациент принимает на постоянной основе.

  1. Соталол Канон нельзя принимать совместно с другими лекарствами от аритмии. Такая комбинация препаратов может спровоцировать выраженную брадикардию.
  2. Прием таблеток Соталол Канон с другими бета-блокаторами приводит к тяжелой артериальной гипотензии и замедлению сердечного ритма.
  3. Одновременный прием с блокаторами кальциевых каналов может стать причиной развития сердечной недостаточности и тяжелой гипотензии.
  4. Соталол в комбинации с антидепрессантами может приводить к развитию желудочковых аритмий.
  5. Препарат нельзя принимать со снотворным, диуретиками и антигистаминными средствами.
  6. Одновременный прием с барбитуратами, включая широко распространенный препарат Корвалол, может привести к развитию тяжелой гипотензии.
  7. Миорелаксанты и ингаляционные анестетики при одновременном приеме Соталола могут спровоцировать угнетение сердечной деятельности.
  8. Препараты йода, применяющиеся в качестве контрастного вещества при проведении МРТ или рентгенографии, во время терапии таблетками Соталол Канон могут увеличивать риск развития тяжелых аллергический реакций, включая анафилактический шок.
  9. Гипотензивное действие препарата Соталол ослабляется при приеме нестероидных противовоспалительных средств, что необходимо учитывать пациентам с гипертонической болезнью.

На время терапии лекарственным средством необходимо отказаться от приема алкоголя.

  1. Соталол Канон нельзя принимать совместно с другими лекарствами от аритмии. Такая комбинация препаратов может спровоцировать выраженную брадикардию.
  2. Прием таблеток Соталол Канон с другими бета-блокаторами приводит к тяжелой артериальной гипотензии и замедлению сердечного ритма.
  3. Одновременный прием с блокаторами кальциевых каналов может стать причиной развития сердечной недостаточности и тяжелой гипотензии.
  4. Соталол в комбинации с антидепрессантами может приводить к развитию желудочковых аритмий.
  5. Препарат нельзя принимать со снотворным, диуретиками и антигистаминными средствами.
  6. Одновременный прием с барбитуратами, включая широко распространенный препарат Корвалол, может привести к развитию тяжелой гипотензии.
  7. Миорелаксанты и ингаляционные анестетики при одновременном приеме Соталола могут спровоцировать угнетение сердечной деятельности.
  8. Препараты йода, применяющиеся в качестве контрастного вещества при проведении МРТ или рентгенографии, во время терапии таблетками Соталол Канон могут увеличивать риск развития тяжелых аллергический реакций, включая анафилактический шок.
  9. Гипотензивное действие препарата Соталол ослабляется при приеме нестероидных противовоспалительных средств, что необходимо учитывать пациентам с гипертонической болезнью.

В упаковке: 20

Биодоступность при пероральном приеме является практически полной (более 90 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2-3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20 % при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани, причем период полувыведения составляет 10-20 часов. Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и 1-энантиомеров соталола является практически одинаковой. Соталол плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10 % от концентрации в плазме крови. Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90 % введенной дозы выделяется в неизмененном виде почками, а остальная часть через кишечник. Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата. С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Соталол Канон

Соталол Канон – препарат (таблетки), соответствует группе бета-адреноблокаторы. Важные особенности из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

В составе таблеток Соталол Канон находится 80 или 160 мг действующего вещества соталола.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Соталол Канон

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.

1 таб.
соталола гидрохлорид80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 59 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0.5 мг, кроскармеллоза натрия – 6 мг, маннитол – 28.4 мг, повидон – 4.3 мг, магния стеарат – 1.8 мг.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
28 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
28 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.

1 таб.
соталола гидрохлорид160 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1 мг, кроскармеллоза натрия – 12 мг, маннитол – 56.8 мг, повидон – 8.6 мг, магния стеарат – 3.6 мг.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Препарат принимается внутрь за 1-2 ч до еды.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимается внутрь за 1-2 ч до еды.

В начале лечения рекомендуется назначать по 160 мг/сут в 2 приема (примерно через 12 ч). Эту дозу можно при необходимости увеличить после соответствующей клинической оценки состояния пациента до 240 или 320 мг/сут. У большинства пациентов терапевтический ответ достигается при применении препарата в общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией может потребоваться до 480-640 мг/сут; однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с кардиомиопатией, хронической сердечной недостаточностью, при стенокардии, артериальной гипертензии, состояниях после инфаркта миокарда рекомендуется начинать лечение в условиях стационара. Начальная доза составляет 160 мг/сут в 1 или 2 приема. По истечении недели дозу можно при необходимости увеличивать на 80 мг/сут (1 таб. 80 мг или 1/2 таб. 160 мг) с недельными интервалами. Скорость увеличения дозы зависит от переносимости препарата больным, которую, в частности, оценивают по степени индуцированной брадикардии и клиническому ответу. Благодаря относительно продолжительному T1/2 у большинства пациентов, соталол эффективен при приеме 1 раз/сут. Дозовый интервал: 160-320 мг/сут.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Особые указания

При выборе в качестве основного компонента для исцеления Соталол Канона, в обязательном порядке проводится наблюдение за ЧСС, ЭКГ и АД. Противопоказано резкое прерывание лечения, так как существует опасность инфаркта миокарда, и появления признаков, усугублиющих тяжелую аритмию, рекомендовано последовательное и обдуманное снижение дозы. Также воспрещается внезапно отменять препарат болеющим тиреотоксикозом, из-за риска усиления симптоматики болезни. При опухоли феохромоцитомного характера требуется параллельное предписание альфа-адреноблокаторов. Рассудительность и специфическая предосторожность нужна и при гипогликемических лекарственных медикаментах, и несбалансированном питании, в совокупности с риском развития гипогликемии. Не следует совмещать в ситуации существования гипомагнеимии и гипокалиемии. Присутствие прогрессирующей диареи, прием лекарств, которые снижают уровень в организме присутствующего магния и калия, являются факторами, при которых нужно регулярное инспектирование электролитной уравновешенности и кислотно-основного баланса. Пациенты, которые курят, имеют сниженную действенность бета-адреноблокаторов. Носящие линзы для зрения и эстетики, обязаны иметь ввиду, возможность убавляющую выработку результатов продукции слезной жидкости. Обострение депрессивного состояния из-за бета-адреноблокаторов требует аннулирования назначения. Стоит исключить употребление алкогольных напитков. При использовании эпинефрина есть риск исчезновения эффекта от его действия, и усилиться гиперчувствительность. Исследование ванилинминдальной кислоты и норметанефрина в крови и моче требуют отмены терапии. Возникновение боли в области головы и появление чрезмерной усталости, способны повлиять на сосредоточенность и быстрое реагирование, поэтому на время нужно отказаться от пребывания за рулем и трудовых процессов, требующих максимального сосредоточения.

Читайте также:  Тиолепта 300, 600: инструкция по применению, отзывы худеющих

При выборе в качестве основного компонента для исцеления Соталол Канона, в обязательном порядке проводится наблюдение за ЧСС, ЭКГ и АД. Противопоказано резкое прерывание лечения, так как существует опасность инфаркта миокарда, и появления признаков, усугублиющих тяжелую аритмию, рекомендовано последовательное и обдуманное снижение дозы. Также воспрещается внезапно отменять препарат болеющим тиреотоксикозом, из-за риска усиления симптоматики болезни. При опухоли феохромоцитомного характера требуется параллельное предписание альфа-адреноблокаторов. Рассудительность и специфическая предосторожность нужна и при гипогликемических лекарственных медикаментах, и несбалансированном питании, в совокупности с риском развития гипогликемии. Не следует совмещать в ситуации существования гипомагнеимии и гипокалиемии. Присутствие прогрессирующей диареи, прием лекарств, которые снижают уровень в организме присутствующего магния и калия, являются факторами, при которых нужно регулярное инспектирование электролитной уравновешенности и кислотно-основного баланса. Пациенты, которые курят, имеют сниженную действенность бета-адреноблокаторов. Носящие линзы для зрения и эстетики, обязаны иметь ввиду, возможность убавляющую выработку результатов продукции слезной жидкости. Обострение депрессивного состояния из-за бета-адреноблокаторов требует аннулирования назначения. Стоит исключить употребление алкогольных напитков. При использовании эпинефрина есть риск исчезновения эффекта от его действия, и усилиться гиперчувствительность. Исследование ванилинминдальной кислоты и норметанефрина в крови и моче требуют отмены терапии. Возникновение боли в области головы и появление чрезмерной усталости, способны повлиять на сосредоточенность и быстрое реагирование, поэтому на время нужно отказаться от пребывания за рулем и трудовых процессов, требующих максимального сосредоточения.

Особые указания

Необходимо помнить о риске развития синдрома отмены и сильного повышения давления при резкой отмене средства.

Соталол имеет способность повышать чувствительность организма к воздействию различных аллергенов.

Во время лечения средством следует периодически контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, производить ЭКГ. Если наблюдается чрезмерное снижение АД или ЧСС становится меньше, необходимо скорректировать дозировку.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.

Лекарство с осторожностью назначают детям и пожилым пациентам.

Необходимо помнить о риске развития синдрома отмены и сильного повышения давления при резкой отмене средства.

Фармакодинамика

Соталол – антиаритмический препарат II и III класса по классификации Воген-Вильямса, проявляющий свойства неселективного бета-адреноблокатора. Вещество является рацемической смесью, включающей в состав D- и L-стереоизомеры соталола. Для обоих изомеров характерны антиаритмические эффекты III класса, однако L-стереоизомер отвечает фактически за все бета-адреноблокирующие свойства.

Также как и другие бета-адреноблокаторы препарат активно угнетает секрецию ренина при нагрузке и в состоянии покоя.

Бета-адреноблокирующий эффект соталола приводит к снижению частоты сердечных сокращений (ЧСС), демонстрируя отрицательное хронотропное действие, и вызывает ограниченное снижение сокращений сердечной мышцы (отрицательное инотропное действие). Данные изменения сердечной деятельности обеспечивают уменьшение потребности миокарда в кислороде, понижают нагрузку на сердце. Антиаритмический эффект соталола обусловлен созданием блокады бета- адренергических рецепторов, а также пролонгированием потенциала действия клеток миокарда.

Основным свойством вещества является его способность увеличивать продолжительность эффективных рефрактерных периодов в желудочковых, предсердных и дополнительных путях проведения импульса. На электрокардиограмме (ЭКГ), снятой в стандартных отведениях, соответствующие II и III классу антиаритмических препаратов свойства могут быть отражены в виде удлинения интервалов PR, QT и QTc (QT с коррекцией на ЧСС) на фоне отсутствия значительных изменений в длительности комплекса QRS.

После перорального приема максимальная концентрация соталола в плазме крови отмечается спустя 2,5–4 часа, а равновесная концентрация – приблизительно в течение 2–3 дней (после использования 5–6 доз). Биодоступность вещества составляет 90–100%, одновременный прием с пищей снижает его всасывание примерно на 20%.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, обострение течения хронической сердечной недостаточности, чрезмерное снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при нарушениях AV-проводимости вводят в/в 1-2 мг атропина, при низкой эффективности устанавливают временный кардиостимулятор; при бронхоспазме – ингаляционно или парентерально бета-адреномиметик; при снижении АД эффективен эпинефрин; гемодиализ.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Соталол канон (Sotalol canon) – инструкция по применению

Международное наименование: Sotalol canon

Состав и форма выпуска

Таблетки. В 1 таблетке содержится 80 мн соталола.

В контурной ячейковой упаковке 10, 14, 20, 28, 30, 40, 56, 60 или 90 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Таблетки, 160 мг. В упаковке 10, 14, 20, 28, 30, 40, 56, 60 или 90 таблеток.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие препарата Соталол канон

Неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1– и β2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь соталол абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Vd составляет 2 л/кг. T1/2 – около 15 ч. Выводится главным образом почками.

Показания к применению препарата Соталол канон

Желудочковые аритмии: фибрилляция, рефрактерные формы, тахикардии (постоянные и пароксизмальные формы, при проведении программируемой электрической стимуляции сердца); AV реципрокные тахикардии при аномалиях проводящей системы сердца (синдром WPW, диссоциации AV узла); наджелудочковые аритмии ( в т.ч. профилактика); тахикардия при тиреотоксикозе; стенокардия напряжения, особенно при сочетании с тахиаритмиями; артериальная гипертензия; гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, профилактика и лечение инфаркта миокарда (при стабильном состоянии больного).

Противопоказания к применению препарата Соталол канон

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA , AV блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT , синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин ), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.

Режим дозирования и способ применения

При приеме внутрь начальная доза – по 40 мг 2-3 раза/сут. При в/в введении разовая доза – 20 мг.

Максимальные дозы: при приеме внутрь – 480 мг/сут. В случае необходимости повторного в/в введения суммарная доза составляет 1.5 мг/кг.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно), тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях – усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа “пируэт” (риск развития выше при сочетанном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или гипокалиемии).

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, изменение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.

Читайте также:  Особенности третьих родов: как они проходят, на каком сроке обычно рожают?

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.

Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности, особенно в I триместре, возможно только по строгим показаниям, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

Соталол может оказывать отрицательное влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

В случае проведения терапии соталолом при беременности его следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов (из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденного).

Применение соталола в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.

Применение препарата у детей

C осторожностью применяют у детей (эффективность и безопасность не определены).

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания при приеме препарата Соталол канон

Перед назначением необходимо отменить другие антиаритмические средства — перерыв в лечении должен составлять не менее 2–3 периодов T1/2 последних. После амиодарона соталол можно применять только если нормализовался интервал QT . Наибольшая вероятность аритмогенного действия отмечается в начале лечения и при каждом увеличении дозы, поэтому ее рекомендуется увеличивать постепенно, с интервалом 2–3 сут . В процессе терапии обязателен мониторинг ЧСС , АД , интервала QT (при его удлинении более 550 мс прием прекращают), дыхания, периодический контроль картины периферической крови. У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови, на фоне диуретических препаратов — содержания калия в плазме.

Следует иметь в виду, что дозы 320 мг и более ухудшают психомоторные реакции. Необходимо снижение доз (вплоть до отмены) у пожилых больных, при наличии обструктивных заболеваний дыхательных путей или затруднении дыхания, гипотензии, брадикардии. Отменять следует постепенно, снижая дозы в течение 1–2 нед (в связи с опасностью появления аритмий). При беременности соталол обязательно отменяют за 2–3 сут до родов, в исключительных случаях новорожденные в течение 48–72 ч после рождения должны находиться под врачебным контролем.

У больных феохромоцитомой назначение возможно только вместе с альфа-адреноблокаторами. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз эпинефрина.

При проведении оперативного вмешательства средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения (вероятно развитие ортостатической гипотензии).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.

При одновременном применении с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.

При в/в введении соталола на фоне применения верапамила и дилтиазема существует риск значительного ухудшения сократимости и проводимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.

При одновременном применении с инсулинами, пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.

При одновременном применении с клонидином описаны случаи парадоксальной артериальной гипертензии.

У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, в случае внезапной отмены клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии. Полагают, что это связано с повышением содержания катехоламинов в циркулирующей крови и усилением их вазоконстрикторного действия.

При одновременном применении с нифедипином, антидепрессантами, барбитуратами, антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта соталола.

При одновременном применении с норадреналином, ингибиторами МАО возможна выраженная артериальная гипертензия.

При одновременном применении с резерпином, метилдопой, гуанфацином, сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проводимости.

При одновременном применении с фуросемидом, индапамидом, прениламином, прокаинамидом возможно аддитивное увеличение интервала QT.

При одновременном применении с цизапридом значительно увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия, риск развития желудочковой аритмии (в т.ч. типа “пируэт”).

При одновременном применении с эритромицином повышается риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт”.

Применение препарата Соталол канон только по назначению врача, описание дано для справки!

Рецепт из средневековой книги может спасти человечество от вымирания

Люди, у которых было тяжелое детство, быстрее стареют и чаще болеют серьезными заболеваниями

Пища, которая вытягивает из человека энергию

Ученые нашли способ предотвращать слепоту

Назван напиток, употребление которого в жару провоцирует инфаркт

Действительно ли бывает аллергия на корицу

Детский отдых в деревне – лучшая пилюля от хандры и астмы

Как выбрать гинекологическое кресло

Современная ультразвуковая диагностика и сервисное обеспечение УЗИ аппаратов

Побочные эффекты

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь за 1-2 часа до еды. В начале лечения рекомендуется принимать по 160 мг в день в два приема (примерно через 12 часов). Эту дозу можно при необходимости увеличить после соответствующей клинической оценки состояния пациента до 240 или 320 мг в день. У большинства больных терапевтический ответ достигается на общей суточной дозе 160 – 320 мг, разделенной на два приема. Некоторым больным с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией может потребоваться до 480 – 640 мг препарата в день; однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает увеличение риска развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия. У больных с кардиомиопатией, хронической сердечной недостаточностью, при стенокардии, артериальной гипертензии, состояниях после инфаркта миокарда рекомендуется начинать лечение в условиях стационара. Начальная доза составляет 160 мг в день в один или два приема. По истечении недели дозу можно при необходимости увеличивать на 80 мг/день (1 таблетка 80 мг или ? таблетки 160 мг) с недельными интервалами. Скорость увеличения дозы зависит от переносимости препарата больным, которую, в частности, оценивают по степени индуцированной брадикардии и клиническому ответу. Благодаря относительно продолжительному периоду полувыведения у большинства больных, соталол эффективен при приеме 1 раз в день.

При температуре не выше 25 °С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Лечение препаратом Соталол Канон проводят под контролем показателей ЧСС, АД, ЭКГ. В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно.

При тиреотоксикозе препарат Соталол Канон может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении препарата Соталол Канон больным с феохромоцитомой следует одновременно назначать альфа-адреноблокаторы.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические лекарственные средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие симптомы, как тахикардия или тремор, будут маскироваться за счет действия препарата.

Препарат Соталол Канон не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа “пируэт”. Следует особенно внимательно контролировать электролитный баланс и кислотно-основное состояние у больных с тяжелой или длительной диареей и у больных, получающих средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Читайте также:  Селезенка - где находится и как болит, за что отвечает? Функции

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

На время лечения необходимо исключить употребление алкоголя.

Следует отменять препарат перед исследованием в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения может возникнуть головная боль и чувство усталости, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, обострение течения хронической сердечной недостаточности, чрезмерное снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия.

Лекарственные взаимодействия

При комбинированном приеме Соталола Канон вместе с противоаритмическими ЛС 1 А класса и медикаментами 3 кл. более интенсивно продлевается QT-интервал.

Использование мочегонных ЛС, понижающих содержание калия, может провоцировать гипокалиемию и/или гипомагниемию, что чревато развитием аритмии типа пируэт.

Соталол должен применяться с осторожностью при совмещении с любыми лекарствами, способными удлинять интервал QT (например, антиаритмическими ЛС 1 кл., фенотиазинами, ТЦА, астемизолом, некоторыми антибиотиками из группы хинолонов).

Совмещение с БАБ и БМКК способно приводить к гипотонии, развитию брадикардии, дисфункциям сердца, расстройствам АВ проводимости. Необходимо не допускать подобных сочетаний.

Сочетание с ЛС, истощающими запас катехоламинов в организме вместе с БАБ провоцирует патологическое падение тонуса симпатической НС при покое. Пациентов, получающих такое лечение, необходимо постоянно наблюдать на предмет своевременного выявления падения АД и сильной брадикардии во избежание потери сознания.

Комбинированный курс с инсулином и сахаропонижающими ЛС часто приводит к образованию гипергликемии. Чтобы не допустить патологии, необходимо тщательно подбирать дозировку. Также следует учитывать способность Соталола скрывать признаки гипогликемии.

При совмещении с бета2-адреномиметиками может возникнуть необходимость увеличения их дозировок.

БАБ способны усиливать гипертонию отмены после окончания приема клонидина. По этой причине БАБ должны отменяться постепенно.

Применение ЛС для ингаляционной анестезии во время терапии Соталолом усиливает опасность подавления функций сердечной мышцы и развития гипотении.

При совмещении Соталола с амфотерцином В, ГКС требуется постоянный контроль содержания калия в организме.

Препарат крайне нежелательно совмещать со слабительными медикаментами.

БАБ способны усиливать гипертонию отмены после окончания приема клонидина. По этой причине БАБ должны отменяться постепенно.

Соталол канон (Sotalol canon)

таб. 80 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 56, 60 или 90 шт. Рег. №: ЛП-001814

таб. 80 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 56, 60 или 90 шт. Рег. №: ЛП-001814

Соталол Канон: инструкция по применению таблеток

Торговое название препарата: Соталол (Sotalol)

Международное непатентованное наименование: Соталол (Sotalolum)

Лекарственная форма: таблетки

Действующее вещество: соталол

Фармакотерапевтическая группа: бета-адреноблокатор

Фармакологические свойства:

Фармакологическое действие – антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое. Неселективно блокирует бета-адренорецепторы и калиевые каналы (в высоких дозах), не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Бета-адреноблокирующий эффект проявляется после однократного приема 25 мг, становится клинически значимым при дозе 160 мг/сут и максимальным — при приеме более 320 мг/сут. Увеличивает время реполяризации предсердий и желудочков (замедляет ток калия) и продолжительность потенциала действия с одновременным удлинением эффективного и абсолютного рефрактерных периодов (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает ЧСС, сократимость миокарда (отрицательное инотропное действие), сАД и дАД, замедляет AV проводимость, ослабляет активность ренина плазмы. Антиаритмическое действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума спустя 2,5–4 ч и продолжается 24 ч. При в/в введении в дозе 40 мг эффект наступает через 5 мин и длится 90–120 мин. Эффективен при аритмиях с механизмом re-entry, особенно при фибрилляции предсердий. С увеличением дозы проявляется проаритмогенное действие, повышается риск аритмий, в т.ч. летальных.

Показания к применению:

Наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме WPW), пароксизмальная форма мерцания предсердий, желудочковая тахикардия.

Противопоказания:

Острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, AV-блокада II или III степени, синоатриальная блокада, СССУ, синусовая брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин), стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); ХОБЛ, бронхиальная астма (тяжелого течения); окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, перемежающейся хромотой или болью в покое), сахарный диабет с кетоацидозом, метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации, повышенная чувствительность к соталолу и сульфаниламидам.

Способ применения и дозы:

При приеме внутрь начальная доза – по 40 мг 2-3 раза/сут. При в/в введении разовая доза – 20 мг. Максимальные дозы: при приеме внутрь – 480 мг/сут. В случае необходимости повторного в/в введения суммарная доза составляет 1.5 мг/кг.

Побочное действие:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно), тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях – усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа “пируэт” (риск развития выше при сочетанном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или гипокалиемии).

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, изменение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.

Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии. При одновременном применении с антиаритмическими препаратами III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT. При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД. При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии. При одновременном применении с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия. При в/в введении соталола на фоне применения верапамила и дилтиазема существует риск значительного ухудшения сократимости и проводимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы. При одновременном применении с инсулинами, пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии. При одновременном применении с клонидином описаны случаи парадоксальной артериальной гипертензии. У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, в случае внезапной отмены клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии. Полагают, что это связано с повышением содержания катехоламинов в циркулирующей крови и усилением их вазоконстрикторного действия. При одновременном применении с нифедипином, антидепрессантами, барбитуратами, антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта соталола. При одновременном применении с норадреналином, ингибиторами МАО возможна выраженная артериальная гипертензия. При одновременном применении с резерпином, метилдопой, гуанфацином, сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проводимости. При одновременном применении с фуросемидом, индапамидом, прениламином, прокаинамидом возможно аддитивное увеличение интервала QT. При одновременном применении с цизапридом значительно увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия, риск развития желудочковой аритмии (в т.ч. типа “пируэт”). При одновременном применении с эритромицином повышается риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт”.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

Технология лекарств, Озон (4680020181192, 4680020181185), Канонфарма продакшн (4606486010920, 4606486017479), Россия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Добавить комментарий