Тризистон (trisiston)

Россия:

В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (несмотря на это, следует продолжить лечение, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться другими негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры).
С лечебными целями дозу подбирают индивидуально. Обычно принимают по 2-3 драже в день в течение 10 дней (или до прекращения кровотечения).

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Беречь от детей.

Режим дозирования

В различных лекарственных препаратах комбинация левонргестрел/этинилэстрадиол содержится в различных фиксированных дозах. Препараты могут содержать также разные виды таблеток, с различными фиксированными дозами компонентов. Поэтому конкретный лекарственный препарат, содержащий данную комбинацию, следует принимать строго в соответствии с инструкцией по применению.

Для приема внутрь.

Прочие: редко – повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко – судороги икроножных мышц, огрубение голоса.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Производные такого вещества как пиразалон, барбитураты, сульфаниламиды, а также ряд противоэпилептические ЛС могут существенно усиливать метаболизм синтетических гормонов, присутствующих в драже.

При комбинированном приеме некоторых антибактериальных средств может наблюдаться снижение контрацептивного действия данного препарата. Такое влияние связано с нарушением кишечной микрофлоры.

Во время применения КОК может возникнуть необходимость корректировки дозы гипогликемических ЛС, а также антикоагулянтов непрямого действия.

  • Депрессивное состояние
  • Тошнота
  • Нагрубание и ощущение напряжения в молочных железах
  • Головные боли
  • Диарея.

Состав

Левоноргестрел, этинилэстрадиол, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, тальк, натрия эдетат, глюкоза жидкая, стеарат магния, макрогол, желатин, магния карбонат, сахароза, карбонат кальция, поливидон, титана диоксид, карнаубский воск, гидрат оксида железа.

Драже красно-коричневого, бежевого, белого цветов в блистере в картонной упаковке № 21 и 63.

Побочное действие

Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо и настроения, огрубение голоса, появление межменструальных кровянистых выделений, в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

— опухоли печени (гемангиома, рак печени);

Возможные аналоги (заменители)

Врожденная гиперлипидемия, женщины, подверженные большим нагрузкам на голосовые связки (профессиональные дикторы, лекторы), синдром Марфана, возраст старше 40 лет.C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Фармакологическое действие

Тризистон относится к трехфазным противозачаточным препаратам. Он действует на гипофиз и подавляет выработку гонадотропных гормонов.

Гестаген левоноргестрел замедляет созревание яйцеклетки и ее овуляцию. Этинилэстрадиол увеличивает это действие на организм. Также вещество увеличивает вязкость слизистых выделений влагалища и шейного канала, сперматозоиды не могут достичь цели из-за повышенной вязкости. Так объясняется контрацептивное действие.

На фоне приема Тризистона менструальный цикл приходит в норму.


На фоне приема Тризистона менструальный цикл приходит в норму.

Форма выпуска препарата:

Драже в упаковке по 21 штуке (6 фиолетовых, 6 розовых и 9 оранжевых).

Тринордиол 21 (Trinordiol21) Триновум (Trinovum) Синфазик (Synphasic) Триквилар (Triquilar) Три-регол (Tri-Regol)

Тризистон (Trisiston). Инструкция

Состав и форма выпуска:
Драже разного цвета: в упаковке 21 шт.

Драже красно-коричневого цвета 6 шт.
(этинилэстрадиол 30 мкг; левоноргестрел 50 мкг).

Драже белого цвета 6 шт.
(этинилэстрадиол 40 мкг; левоноргестрел 75 мкг).

Драже бежевого цвета 9 шт.
(этинилэстрадиол 30 мкг; левоноргестрел 125 мкг).

Фаpмакологическое действие:
Левоноргестрел и этинилэстрадиол являются активными синтетическими гестагеном и эстрогеном (соответственно). Тризистон представляет собой комбинированный контрацептивный препарат трехфазного действия для приема внутрь с низким содержанием гестагена и эстрогена. Угнетая выработку фолликулостимулирующего и лютеонизирующего гормонов, препарат препятствует созреванию яйцеклетки в фолликуле и овуляции, а также циклическим изменениям в эндометрии; нарушая его имплантационную способность, практически не препятствует возникновению циклических менструальноподобных кровотечений.

Показания к применению:
Гормональная контрацепция.

Способ применения и дозы:
Тризистон назначают по одному драже в сутки в течение 21 дня, начиная с первого дня менструального цикла: первые 6 дней принимают красно-коричневые драже, с 7-го по 12-й — белые, а с 13-го дня начинается прием девяти бежевых драже, который заканчивается на 21-й день менструального цикла. По окончании приема следует 7-дневный перерыв, после которого должно начаться типичное менструальное кровотечение.

Читайте также:  Тромбоцитоз: что это такое и когда возникает, описание симптомов, лечение, прогноз

Для обеспечения постоянного уровня гормонов в плазме крови интервал между приемами очередных доз контрацептива не должен превышать 36 ч, его следует поддерживать в среднем на уровне 22-26 ч.

Побочное действие:
Редко и только в первые месяцы применения препарата периодически могут возникать следующие побочные эффекты. Головная боль, депрессия, тошнота, диарея, болезненность молочных желез.

Долговременное применение препарата в отдельных случаях может приводить к появлению на коже коричневых пятен и ухудшению переносимости контактных линз.

Пpотивопоказания:
Гормонально зависимые опухоли молочных желез и матки или подозрения на них; тяжелые нарушения функции печени; синдром Дубина-Джонсона; синдром Ротора; сахарный диабет тяжелой степени с диабетической ретинопатией; тяжелые нарушения жирового обмена; перенесенные или существующие тромбоэмболические заболевания, тромбозы артерий и вен; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; серповидно-клеточная анемия; идиопатическая желтуха или зуд во время предшествовавшей беременности; отосклероз с ухудшением состояния в предыдущие беременности; герпес беременных в анамнезе; беременность.

Меры предосторожности:
Одна упаковка препарата предназначена для применения в течение одного менструального цикла («календарная» упаковка).

Полная контрацептивная эффективность достигается уже во время первого цикла, начиная с приема первого драже в первый день менструального цикла.

Трехфазный принцип действия обеспечивает высокую степень адаптации к физиологическому курсу менструального цикла при низком содержании стероидных гормонов в препарате, благодаря чему гарантируется малая вероятность возникновения побочных эффектов Тризистона при полном сохранении контрацептивной надежности, которая может уменьшиться только при неправильном его приеме или взаимодействии с другими препаратами (см. ниже).

С особой осторожностью и по строгим показаниям препарат следует применять при сахарном диабете, при артериальной гипертонии, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, заболеваниях печени, эндометриозе, болезни Сиденхама.

Тризистон не следует применять женщинам, подверженным большим нагрузкам на голосовые связки (профессиональные дикторы, лекторы и др.)

Во время приема Тризистона может понадобиться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Прием Тризистона следует немедленно прекратить при наступлении беременности; при появлении необычно сильных и мигренеподобных головных болей; при острых нарушениях зрения, слуха и других симптомах сенсорных дисфункций; при симптомах тромбоэмболии; при застое желчи или желтухе; при значительном повышении артериального давления; генерализованном зуде; значительном изменении показателей функции печени; учащении эпилептических припадков; порфирии; при продолжительном постельном режиме.

Применение гормональных контрацептивов повышает риск развития тромбоэмболических осложнений, которые усугубляются при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (курение, повышенное артериальное давление, нарушение свертываемости крови и метаболизма липидов, варикозное расширение вен нижних конечностей, воспаление вен в анамнезе, избыточный вес).

Наличие тромбоэмболий у родственников может быть фактором риска возникновения нарушений свертываемости крови ; в этих случаях необходимо следить за показателями в системе свертываемости крови. Учитывая риск развития таких осложнений, как инфаркт миокарда, инсульт, женщинам старше 30 лет следует либо воздержаться от курения, либо использовать другие методы контрацепции, особенно при наличии дополнительных факторов риска.

В связи с тем, что ряд препаратов может уменьшать контрацептивную активность Тризистона (см. ниже), при необходимости их приема следует использовать дополнительные противозачаточные методы (например, местные). При необходимости проведения более или менее регулярной терапии другими препаратами лечащий врач должен быть поставлен в известность о применении Тризистона.

Эффективность Тризистона может быть снижена регулярным чрезмерным употреблением алкоголя. До начала и при длительном применении препарата каждые полгода следует проводить обследования, включающие гинекологический контроль, исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и уровня холестерина в крови, анализ мочи.

Лекарственное взаимодействие:
Эффективность Тризистона может снизиться при одновременном применении наркотических средств, анальгетиков, транквилизаторов, противосудорожных препаратов, некоторых антибиотиков. При приеме Тризистона может снизится эффективность инсулина и оральных противодиабетических препаратов.

Производитель:
Schering (Германия).

Во время приема Тризистона может понадобиться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Условия хранения Тризистон

При температуре до 25°C.

При приеме лекарственных средств гестаген-эстрогенного действия может возникнуть необходимость поведения коррекция дозирования непрямых антикоагулянтов и гипогликемических средств.

Противопоказания

Применение лекарственного препарата Тризистон в виде таблеток противопоказано при наличии конкретных недугов или состояний:

  • Период вынашивания ребенка;
  • Время кормления грудью;
  • Холецистит;
  • Печеночные заболевания;
  • Колит хронического характера;
  • Нарушение работы сердечно-сосудистой системы;
  • Гипербилирубинемия;
  • Тромбоэмболия;
  • Новообразования злокачественного типа в области эндометрия или молочной железы;
  • Явная артериальная гипертензия;
  • Анемия гемолитическая;
  • Сахарный диабет;
  • Вагинальные кровотечения неопределенного происхождения;
  • Отосклероз;
  • Возраст, старше 40 лет.

Фотогалерея противопоказаний:

Не запрещается использовать таблетки Тризистон, но стоит делать это с высокой осторожностью при:

  1. Недугах почек;
  2. Эпилептическом синдроме;
  3. Язвенном колите;
  4. Депрессивном состоянии;
  5. Мастопатии;
  6. Миоме матки;
  7. Туберкулезе;
  8. Возрасте до 18 лет.
Читайте также:  Список эффективных препаратов от ангины для взрослых и детей


Концентрация этинилстрадиола в лекарственном средстве Тризистон составляет: в красно-коричневых таблетках — 30 мкг, белых — 40, бежевых — 30 мкг.

Состав

Левоноргестрел, этинилэстрадиол, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, тальк, натрия эдетат, глюкоза жидкая, стеарат магния, макрогол, желатин, магния карбонат, сахароза, карбонат кальция, поливидон, титана диоксид, карнаубский воск, гидрат оксида железа.

Драже красно-коричневого, бежевого, белого цветов в блистере в картонной упаковке № 21 и 63.

ТРИЗИСТОН

Препарат: ТРИЗИСТОН (TRISISTON)
Активное вещество: ethinylestradiol, levonorgestrel
Код АТХ: G03AB03
КФГ: Трехфазный пероральный контрацептив
Коды МКБ-10 (показания): Z30.0
Рег. номер: П №011485/01
Дата регистрации: 17.02.06
Владелец рег. удост.: JENAPHARM (Германия) произведено SCHERING (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Драже красно-бурого цвета (6 шт. в уп.).

1 драже
этинилэстрадиол30 мкг
левоноргестрел50 мкг

Драже белого цвета (6 шт. в уп.).

1 драже
этинилэстрадиол40 мкг
левоноргестрел75 мкг

Драже цвета охры (9 шт. в уп.).

1 драже
этинилэстрадиол30 мкг
левоноргестрел125 мкг

21 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
21 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

ТКФС.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Контрацептивный комбинированный эстроген-гестагенный препарат.

При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.

Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами.

В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона – левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего – прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений.

Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки).

Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь активные вещества быстро и полностью всасываются из ЖКТ. Время достижения Cmax левоноргестрела – 2 ч, этинилэстрадиола – 1.5 ч.

Оба компонента выделяются с грудным молоком.

Активные вещества метаболизируются в печени. T1/2 – 2-7 ч.

Левоноргестрел – 60% почками, 40% – через кишечник; этинилэстрадиол – 40% почками, 60% – через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ

— для монофазных препаратов – гормонозависимые функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея, меноррагия без органической причины, предменструальный синдром).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь, по 1 драже 1 раз в день, начиная с 1-го или 5-го дня менструального цикла (в зависимости от вида применяемого препарата: монофазный, 2- или 3-фазный) в течение 21 дня, с последующим 7-дневным интервалом. При содержании 28 драже в календарной упаковке – принимать в непрерывном режиме.

Одна календарная упаковка содержит драже разного (двух- и трех-фазные препараты) или одинакового цвета (монофазные).

Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина (для обеспечения постоянной концентрации гормонов в плазме, интервал между приемами не должен превышать 36 ч, его следует поддерживать на уровне 22-26 ч).

Если прием препарата был начат со второй половины недели, первый менструальный цикл может быть короче 4 нед.

После завершения приема препарата следует 7-дневный перерыв, после которого должно начаться типичное менструальное кровотечение. Вне зависимости от возникновения и длительности кровотечения, следующий 21-дневный курс приема препарата нужно начинать сразу после окончания 7-дневного перерыва (т.е. на 8 день). Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на 1 нед.

В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (несмотря на это, следует продолжить лечение, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться другими негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры).

С лечебными целями дозу подбирают индивидуально. Обычно принимают по 2-3 драже в день в течение 10 дней (или до прекращения кровотечения).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо и настроения, огрубение голоса, появление межменструальных кровянистых выделений, в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

Читайте также:  Молитва Николаю Чудотворцу о беременности и зачатии. Молитва Николаю Чудотворцу о сохранении беременности

При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

— опухоли печени (гемангиома, рак печени);

— злокачественные опухоли (прежде всего рак молочных желез или эндометрия);

— наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним (ишемический или геморрагический инсульт, распространенный атеросклероз, миокардит, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, пороки сердца, тяжелые формы артериальной гипертензии);

— сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией);

— хроническая гемолитическая анемия;

— влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;

— отосклероз с ухудшением слуха;

— идиопатическая желтуха или зуд – во время предыдущей беременности;

— возраст старше 40 лет.

C осторожностью: заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Обычно прием пероральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, т.к. в течение кратковременного периода кормления грудью менструальный цикл, как правило, не восстанавливается. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При использовании 2-фазного препарата надежный контрацептивный эффект наступает лишь во втором цикле приема препарата, поэтому следует использовать другие негормональные методы контрацепции в первой половине цикла.

Девушкам-подросткам и женщинам моложе 35 лет рекомендуются 3-фазные низкодозированные лекарственные средства. 2-фазные лекарственные средства наиболее подходят женщинам умеренно гестагенного фенотипа, а также могут быть использованы у молодых нерожавших женщин, т.к. обеспечивают трансформацию слизистой оболочки матки.

С лечебной и профилактической целью целесообразно использовать монофазные лекарственные средства.

После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, в течение 1-3 менструальных циклов.

Назначение после родов или аборта (выкидыша) рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл.

Перед началом контрацепции и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи).

Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивны, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.

Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Барбитураты, некоторые противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном приеме с некоторыми противомикробными лекарственными средствами (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

При приеме гестаген-эстрогенных лекарственных средств может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических средств и непрямых антикоагулянтов.

В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 ч. При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (несмотря на это, следует продолжить лечение, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться другими негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, гормонозависимые опухоли молочных желез и матки, тяжелые нарушения функции печени, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тромбоэмболические заболевания и тромбозы артерий и вен (в т.ч. в анамнезе), вагинальные кровотечения неясного генеза.

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.

Добавить комментарий