Розувастатин — инструкция по применению таблеток, показания, дозировка, побочные эффекты, аналоги и цена

Противопоказания и побочное действие

При правильном и разумном назначении препарата, и особенно – при соблюдении принципа постепенности в наращивании дозы – розувастатин показал свою безопасность в подавляющем большинстве случаев в практике врача. Конечно, и у этого средства есть свои противопоказания и нежелательные эффекты, которые являются дозозависимыми. Но у розувастатина есть особенность – дозозависимы не только побочные эффекты, но и противопоказания. Пациентам, которым можно длительно принимать 10 мг, не всегда можно повышать дозу до 20, и тем более до 40 мг, например, противопоказано лекарство в дозе свыше 5 мг для:

  • пациентов с активным воспалением в печени и повышением уровня трансаминаз (холангиты, гепатиты);
  • при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл в минуту);
  • при миопатии;
  • если пациент принимает и не может отменить циклоспорин;
  • у беременных, кормящих матерей и у детей.

Противопоказано применение 40 мг розувастатина, кроме перечисленных выше заболеваний также в следующих случаях:

  • при почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 60 мл в минуту;
  • при наличии микседемы и гипотиреоза;
  • при наличии мышечных заболеваний в анамнезе или у родных (миастении, миопатии);
  • злоупотребление алкоголем;
  • пациентам монголоидной расы (особенности метаболизма);
  • совместное употребление фибратов.

Естественно, препарат противопоказан при аллергии.

Из побочных эффектов чаще встречается головная и мышечная боль, кожная сыпь, повышение мышечного тонуса. При выполнении контрольных анализов иногда повышается уровень трансаминаз. У пациентов, принимающих препарат, и жалующихся на мышечные боли, требуется проверять уровень КФК (поскольку возможно распадение мышц, или рабдомиолиз).

В инструкции по применению Розувастатина подробно освещен раздел особых указаний и взаимодействий лекарства, которые нужно учитывать перед началом лечения.

Многочисленные аналоги явно дешевле: таблетки розувастатин «Канон» от «Канонфарма продакшн» с заводом в Щелково Московской области можно купить от 355 руб. (10 мг № 28). Вполне приличный брендированный дженерик «Мертенил» от компании «Гедеон Рихтер» (Венгрия) в дозировке 20 мг, которая является средней, можно купить за 800 рублей № 30, и упаковки при этом хватит на месяц.

Фармакологическое действие

И Розувастатин, и Розувастатин Канон являются гиполипидемическими средствами.

  • миопатия;
  • все болезни, связанные с печенью;
  • почечная недостаточность.

В детском возрасте

Применение таблеток Розувастатина детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано. Такой запрет связан с активным влиянием работы препарата на печень, что может вызвать необратимые или серьезные сбои в работе данного органа или всего организма. Назначение медикамента после 18 лет должно предваряться консультацией врача и полным обследованием.

  • Рагу из свинины: рецепты с фото
  • Как солить скумбрию в домашних условиях
  • Увеличение объема губ
  1. Высокие дозы препарата могут вызвать канальцевую протеинурию транзиторного типа. Во время лечения следует контролировать показатели работы почек.
  2. Дозы, превышающие 20 мг/сутки, могут вызывать миалгию, миопатию, рабдомиолиз, прочие отклонения в работе опорно-двигательного аппарата. Если у пациентов есть факторы риска развития таких патологий, препарат назначается с осторожностью.
  3. Если во время лечения у пациента резко появились мышечные боли, слабость или спазмы на фоне недомогания или лихорадки, нужно срочно посетить врача. Редко проявляются случаи иммуноопосредованной миопатии (слабость мышц, повышение активности ферментов). Для устранения негативных признаков после серологического анализа проводится терапия иммунодепрессивными средствами.
  4. Прием таблеток Розувастатин не влияет на увеличение воздействия на скелетную мускулатуру.
  5. Если гиперхолестеринемия вызвана гипотиреозом или нефротическим синдромом, то сначала надо устранить основное заболевание, а потом принимать Розувастатин.
  6. Прием медикамента отменяется при увеличении активности печеночных трансаминаз втрое.
  7. Лекарство содержит лактозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости лактозы, недостаточности лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  8. Длительная терапия статинами может вызывать интерстициальную болезнь легких, которая проявляется одышкой, кашлем, слабостью, снижением веса и лихорадкой. Если эти признаки обнаружены, терапия отменяется.
  9. Во время лечения медикаментом могут возникать головокружение и слабость, поэтому рекомендуется воздерживаться от управления механизмами и транспортными средствами.
  10. При назначении препарата следует учитывать генетический полиморфизм.

Побочные последствия

На фоне лечения статинами возможно развитие непредвиденных реакций со стороны многих органов:

  • ЖКТ – частые диспептические расстройства, изменение ритма дефекации, иногда воспаляется поджелудочная железа;
  • ЦНС – общая слабость, головные боли, нарушение координации;
  • Эндокринная система – сахарный диабет (СД) 2-го типа;
  • Мочеполовые органы – протеинурия и гематурия;
  • Опорно-двигательный аппарат – миазит, миалгия, рабдомиолиз (разрушение мышц с образованием опасных для почек соединений), особенно опасен при склонности к миопатии;
  • Аллергия – крапивница, высыпания и зуд кожи.

Вероятность развития непредвиденных последствий – явление дозозависимое. При лечение Розувастатином с максимальной дозой (40 мг/сут.) их частота растет. Появление подобных реакций – основание для коррекции дозы или замены препарата.


Первый ощутимый эффект наблюдается через неделю, через две препарат действует уже на 90%. В полную силу Розувастатин проявляет себя на третьей неделе регулярного приема. В дальнейшем достигнутый результат сохраняется.

Противопоказания

  • наличие предрасположенности к возникновению миотоксических осложнений;
  • болезни печени, протекающие в активной фазе, в т. ч. стойкое увеличение сывороточной активности трансаминаз и любое плазменное повышение активности трансаминаз в крови (превышение верхней границы нормы больше, чем в 3 раза);
  • миопатия;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы или непереносимость лактозы;
  • нарушения функции почек: для дозы 5, 10 или 20 мг в день – в тяжелом течении (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин); для дозы 40 мг в день – средней степени тяжести (при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин);
  • комбинированное применение с циклоспорином;
  • отсутствие адекватных контрацептивных методов у женщин репродуктивного возраста;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов.

Дополнительные абсолютные противопоказания для применения Розувастатина в суточной дозе 40 мг:

  • наличие риска появления миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность, гипотиреоз, отягощенный анамнез по миотоксичности на фоне применения иных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, отягощенный семейный/личный анамнез по мышечным болезням;
  • состояния, при которых плазменная концентрация розувастатина может возрастать;
  • злоупотребление алкоголем;
  • принадлежность к монголоидной расе;
  • комбинированная терапия фибратами.

Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых назначение Розувастатина требует осторожности):

  • проведение обширных хирургических вмешательств;
  • отягощенный анамнез по болезням печени;
  • травмы;
  • артериальная гипотензия;
  • сепсис;
  • неконтролируемые судорожные припадки или тяжелые метаболические, электролитные или эндокринные нарушения;
  • возраст от 65 лет.

Дополнительные относительные противопоказания для применения Розувастатина в суточной дозе 5, 10 или 20 мг:

  • наличие риска появления миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность, гипотиреоз, отягощенный анамнез по миотоксичности на фоне применения иных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, отягощенный личный или семейный анамнез по мышечным заболеваниям;
  • состояния, при которых плазменная концентрация розувастатина может возрастать;
  • злоупотребление алкоголем;
  • принадлежность к монголоидной расе;
  • комбинированное применение с фибратами.
Читайте также:  Признаки, лечение и последствия острого и хронического двухстороннего гайморита

Дополнительным относительным противопоказанием для применения Розувастатина в суточной дозе 40 мг является почечная недостаточность легкой степени тяжести (при клиренсе креатинина более 60 мл/мин).

При клиренсе креатинина 30–60 мл/мин Розувастатин назначается в начальной дозе 5 мг. Применение препарата в суточной дозе 40 мг противопоказано. Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, а также в случаях наличия болезней печени в активной фазе препарат не назначается.

Инструкция по применению препарата

Прием таблеток Розувастатина должен происходить строго исходя из медицинских рекомендаций. Назначить их должен специалист, ознакомленный с анамнезом и общим состоянием здоровья пациента. Поэтому, предварительно важно посетить своего лечащего врача.

Терапевтическое действие развивается на протяжении 7 дней с момента начала применения препарата. Максимальный лечебный эффект обычно наблюдается к четвертой неделе терапии и при регулярном приеме препарата он сохраняется.

Розулип

Розулип (Rosulip) – это более дешёвый аналог Розувастатина, который имеет высокую биодоступность и медленно накапливается, что позволяет постепенно создавать нужную терапевтическую концентрацию действующего вещества в организме.

Особенности состава: содержит розувастатин не в виде кальциевой, а в виде цинковой соли (розувастатин цинка).

Компания-производитель: ЭГИС (EGIS Pharmaceuticals PLC), Венгрия.

Стоимость препарата: от 469 руб./28 шт. по 5 мг до 1087 руб./28 шт. по 20 мг.

Цены в аптеках: от 478 руб./30 шт. по 5 мг до 1439 руб./30 шт. по 40 мг.

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Розувастатин
  • Срок годности препарата Розувастатин
  • Цены в аптеках

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

Таблетки Розувастатин

  • Состав и действие препарата, показания к применению
  • Инструкция по применению и дозировка
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Передозировка
  • Важные моменты и перекрестное взаимодействие
  • Препараты-заменители
  • Отзывы
  • В заключение
  • Видео по теме

Таблетки Розувастатин предназначены для понижения продукции собственного холестерина в организме. При повышении показателей данного органического соединения в крови в разы подскакивает риск развития атеросклеротических изменений капилляров, ишемии сердца, инфаркта и инсульта. Поэтому правильная терапия важна на начальных этапах, как только результаты анализов показали завышенные цифры общего холестерола.

На начальных стадиях, когда превышение допустимой нормы невелико, пациенту назначают специальную диету с ограничением жирной пищи. Таким образом, применение гиполипидемических препаратов, каким и является Розувастатин, дает максимальный эффект. В данном материале освещена подборная инструкция по применению лекарственного средства.

Показания к применению:

Использование во время беременности

Аналогично с другими статинами, розувастатин во время беременности и в период лактации, не принимается.

Аналогично с другими статинами, розувастатин во время беременности и в период лактации, не принимается.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Розувастатин может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • головокружение, головная боль (часто);
  • аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек) – редко;
  • высыпания, зуд, крапивница (нечастные побочные действия);
  • рабдомиолиз и миопатия (редко), боли в мышцах (часто);
  • запор, боли в животе, тошнота (часто), панкреатит (редко);
  • канальцевая протеинурия;
  • астения (часто).

Ознакомьтесь также: Для чего назначают Найз? Инструкция, отзывы и аналоги, цена в аптеках
Если у больных показатель концентрации глюкозы составляет 5,6–6,9 ммоль/л, возрастает вероятность появления сахарного диабета 2-го типа.

Ознакомьтесь также: Для чего назначают Найз? Инструкция, отзывы и аналоги, цена в аптеках
Если у больных показатель концентрации глюкозы составляет 5,6–6,9 ммоль/л, возрастает вероятность появления сахарного диабета 2-го типа.

Розувастатин: инструкция по применению, показания, дозировки и аналоги

Розувастатин — новый представитель группы статинов и первый препарат, способность которого вызывать регресс атеросклероза коронарных артерий показана в крупном клиническом исследовании. Розувастатин – это гипохолестеринемическое и гиполипидемическое лекарственное средство для лечения и профилактики атеросклероза, гиперхолестеринемии и некоторых других болезней.

Чаще всего назначается для снижения повышенного уровня холестерина, в комплексе с лечебной диетой при гиперхолестеринемии.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего холестирина за счет холестирина-ЛПНП. Снижение уровня последнего является дозозависимым и имеет характер выраженной экспоненты. Также розувастатин вызывает клинически значимое повышение концентрации антиатерогенных липопротеидов высокой плотности и обладает гипотриглицеридемическим действием.

Лечебный эффект таблеток Розувастатин проявляется в течение 7-и дней после начала терапии и уже через12-15 дней лечение достигает 90% от возможной эффективности. Максимальное действие препарата раскрывается к концу месяца постоянного применения (28-30 дней).

Розувастатин захватывается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина (ХС) и метаболизма липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Препарат увеличивает число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват их и катаболизм – это ведет к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП (“плохого» холестерина).

Еще одним преимуществом активного вещества таблеток Розувастатин (розувастатина) является лучшая переносимость пациентами, в сравнении с другими лечебными препаратами этой группы, таких как аторвастатин, симвастатин, флувастатин, а также комбинации симвастатина и эзетимиба.

Важно — прием пищи снижает скорость всасывания активного вещества. Максимальная концентрация в крови достигается через 3-5 часов. Проникает через плацентарный барьер.

  1. Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете;
  2. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете;
  3. Коронарный, церебральный или почечный атеросклероз, окклюзирующий просвет артерии;
  4. Атеросклероз артерий нижних конечностей, включая синдром Лериша, гипертензию, при повышенном уровне С-реактивного белка в семейном анамнезе;
  5. Гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону);
  6. Лечение инфаркта миокарда и головного мозга, начиная с острого периода;
  7. Профилактика инфаркта миокарда и инсульта.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по изучению воздействия препарата на психомоторные способности человека не проводились. Учитывая такие возможные побочные эффекты Розувастатина, как слабость и головокружение, необходимо с особой осторожностью выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Читайте также:  Онкомаркер СА 125: что показывает анализ крови у женщин при кисте яичников

В ходе постмаркетингового применения Розувастатина были выявлены следующие побочные эффекты:

Розувастатин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг) препарата статина для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата статина Розувастатин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Розувастатина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Розувастатина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гиперхолестеринемии и снижения уровня холестерина в крови у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Розувастатин – гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 недели после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

Состав

Розувастатин кальция + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность – примерно 20%. Розувастатин накапливается в печени. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%. Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны. Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой.

Показания

  • первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип 2а, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип 2b) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидоснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
  • гипертриглицеридемия (тип 4 по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
  • замедление прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
  • первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи.

До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Побочное действие

  • головная боль;
  • головокружение;
  • астенический синдром;
  • тревожность;
  • депрессия;
  • бессонница;
  • невралгия;
  • парестезии;
  • запор;
  • тошнота;
  • абдоминальная боль;
  • обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз;
  • диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота);
  • гастрит;
  • гастроэнтерит;
  • фарингит;
  • ринит;
  • синусит;
  • бронхиальная астма;
  • бронхит;
  • кашель;
  • диспноэ;
  • пневмония;
  • стенокардия;
  • повышение АД;
  • сердцебиение;
  • вазодилатация;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • артрит;
  • мышечный гипертонус;
  • боль в спине;
  • миопатия;
  • рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг);
  • канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев – для доз 10 и 20 мг, 3% случаев – для дозы 40 мг);
  • периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней);
  • боль внизу живота;
  • инфекции мочевыводящей системы;
  • кожная сыпь;
  • кожный зуд;
  • ангионевротический отек;
  • преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена);
  • астенический синдром;
  • анемия;
  • боль в грудной клетке;
  • сахарный диабет;
  • экхимозы;
  • гриппоподобный синдром;
  • периодонтальный абсцесс.
Читайте также:  Пятна на языке у ребенка (как ожог, белые, черные): фото, диагноз и лечение

Противопоказания

Для всех суточных доз:

  • повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
  • одновременный прием циклоспорина;
  • повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН;
  • совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
  • миопатия;
  • отсутствие адекватных методов контрацепции;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

Дополнительно для препарата Розувастатин в суточной дозе 5, 10, и 20 мг:

  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений.

Дополнительно для препарата Розувастатин в суточной дозе 40 мг:

  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) у пациентов с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза;
  • личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
  • пациенты монголоидной расы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

Поскольку холестерин и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.

В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы).

Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).

При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина.

Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.

Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (более 1 г в сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

Аналоги лекарственного препарата Розувастатин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Акорта;
  • Крестор;
  • Мертенил;
  • Розарт;
  • Розистарк;
  • Розувастатин кальция;
  • Розувастатин Канон;
  • Розувастатин СЗ;
  • Розукард;
  • Розулип;
  • Роксера;
  • Рустор;
  • Сувардио;
  • Тевастор.

Аналоги по фармакологической группе (статины):

  • Акорта;
  • Акталипид;
  • Анвистат;
  • Апекстатин;
  • Атеростат;
  • Атокорд;
  • Атомакс;
  • Атор;
  • Аторвастатин;
  • Аторвокс;
  • Аторис;
  • Вазатор;
  • Вазилип;
  • Зокор;
  • Зокор форте;
  • Зорстат;
  • Кардиостатин;
  • Крестор;
  • Лескол;
  • Лескол форте;
  • Липобай;
  • Липона;
  • Липостат;
  • Липримар;
  • Липтонорм;
  • Ловакор;
  • Ловастатин;
  • Ловастерол;
  • Мевакор;
  • Мертенил;
  • Новостат;
  • Овенкор;
  • Правастатин;
  • Ровакор;
  • Розарт;
  • Розукард;
  • Розулип;
  • Роксера;
  • Рустор;
  • Симвакол;
  • Симвалимит;
  • Симвастатин;
  • Симвастол;
  • Симвор;
  • Симгал;
  • Симло;
  • Синкард;
  • Тевастор;
  • Торвазин;
  • Торвакард;
  • Торвалип;
  • Торвас;
  • Тулип;
  • Холетар.

Противопоказания

Действующее вещество, группа

состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;

Добавить комментарий