Труксал – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Форма выпуска

Труксал выпускают в таблетированном виде. Таблетки разнятся своими размерами, а также дозировкой активно действующего соединения, содержащегося в составе той или иной формы лекарственного выпуска препарата.

В одной картонной упаковке могут находится блистеры с 50 или 100 штуками таблеток Труксала, содержащих в своем химическом составе 5, 15 или 25 мг. гидрохлорида хлорпротиксена.

Данный препарат относится к группе нейролептических и антипсихотических лекарственных средств. Труксал оказывает на организм человека нейролептическое и одновременно антипсихотическое фармакологическое воздействие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые (таблетки 5, 15 и 25 мг) или овальные (таблетки 50 мг), темно-коричневого цвета (по 50 и 100 шт. в пластиковых контейнерах с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия, 1 контейнер в картонной пачке).

Активное вещество: хлорпротиксена гидрохлорид, его содержание в 1 таблетке – 5, 15, 25 или 50 мг.

Дополнительные компоненты: глицерол 85%, кроскармеллоза натрия, коповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: Опадрай OY-S-9478 коричневый, состоящий из макрогола 400, гипромеллозы, титана диоксида (Е 171), оксида железа красного (Е 172) и оксида железа черного (Е 172).

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые (таблетки 5, 15 и 25 мг) или овальные (таблетки 50 мг), темно-коричневого цвета (по 50 и 100 шт. в пластиковых контейнерах с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия, 1 контейнер в картонной пачке).

Фармакодинамика :

Труксал является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5- гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo
хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2.
Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2 рецепторам, a1-адренорецепторам, гистаминовым (Н1) холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а так же галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что Труксал может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами. Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов.
Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того,
хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков. обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

«Клопиксол»

Этот нейролептик также может заменить препарат «Труксал». Аналоги имеют различный состав, однако практически не отличаются по действию. Действующим компонентом выступает производное тиоксантена. Как и в случае с предыдущими лекарствами, действие препарата основано на блокаде дофаминовых рецепторов.

С осторожностью может использоваться лекарство у пациентов с болезнью Паркинсона и судорожным синдромом. Цена таблеток «Клопиксол» – около 250 рублей.

С осторожностью может использоваться лекарство у пациентов с болезнью Паркинсона и судорожным синдромом. Цена таблеток «Клопиксол» – около 250 рублей.

Состав

действующее вещество: chlorprothixene;

1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг хлорпротиксена гидрохлорида

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, кополивидон; глицерин (85%); целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; тальк магния стеарат покрытие OPADRY OY-S-9478 коричневый.

Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости и развития толерантности. Таким образом хлорпротиксен эффективен при лечении как психотических состояний, так и широкого спектра других психических расстройств.

Аналоги

Аналогами Труксала являются: Хлорпротиксен, Хлорпротиксен Зентива.

Хлорпротиксен необходимо с осторожностью назначать совместно с тиазидными и тиазидоподобными диуретиками, а также препаратами, способными повышать концентрацию действующего вещества в плазме крови.

Особые указания

Применение Труксала может привести к развитию ЗНС (злокачественный нейролептический синдром). В таком случае прием препарата необходимо немедленно прекратить, обеспечить симптоматическое лечение и общие поддерживающие меры.

При длительном лечении препаратом возможно развитие поздней дискинезии. В таких случаях для устранения симптомов не рекомендуется использовать антипаркинсонические препараты (возможно усугубление симптоматики) – необходимо снизить дозу или по возможности прекратить лечение хлорпротиксеном.

При развитии персистирующей акатизии рекомендуется использовать пропранолол или бензодиазепины.

При назначении Труксала пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Прием хлорпротиксена может стать причиной ложноположительных результатов иммунологических тестов на беременность с использованием мочи, а также исследований мочи на билирубин.

Препарат может вызывать злокачественные аритмии, поэтому он должен с осторожностью использоваться при лечении больных с сердечнососудистыми заболеваниями в анамнезе, а также пациентов со случаями удлиненного QT интервала в семейном анамнезе. Перед началом терапии рекомендовано проведение ЭКГ. При QT интервале свыше 450 мсек (у мужчин) и свыше 470 мсек (у женщин) назначать Труксал не следует.

В ходе лечения врач оценивает состояние пациента и в случае необходимости может назначить ЭКГ обследование. При выявлении удлиненного QT интервала дозу препарата необходимо уменьшить, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек препарат следует отменить.

При применении Труксала рекомендован периодический контроль электролитного баланса.

Прием нейролептиков может привести к развитию венозной тромбоэмболии, поэтому до и во время лечения препаратом необходимо определить факторы риска развития данного заболевания и предпринять меры предосторожности.

Труксал не предназначается для терапии поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.

При резком прекращении приема хлорпротиксена возможно возникновение реакций отмены (диарея, рвота, тошнота, анорексия, ринорея, миалгии, парестезии, потоотделение, бессонница, тревога, нервозность, ажитация, головокружение, тремор, дополнительное ощущение холода и тепла). Как правило, описанные симптомы появляются в течение 1–4 суток после завершения лечения и уменьшаются в течение 1–2 недель.

При длительной терапии (в особенности при использовании больших доз) необходимо тщательно контролировать состояние пациентов для принятия решения об уменьшении поддерживающей дозировки.

В период беременности Труксал назначается только в тех случаях, когда возможный риск для ребенка меньше ожидаемой пользы для матери.

У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики на позднем сроке беременности или при родах, могут отмечаться симптомы интоксикации (чрезмерная возбудимость, тремор, летаргия) и низкий балл по шкале Апгар.

В случае клинической необходимости допускается лечение Труксалом в период лактации. В таких случаях необходимо тщательно наблюдать за состоянием новорожденного (в особенности в первые 4 недели после рождения).

При использовании следует отказаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

При использовании следует отказаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Таблетки труксал: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Состав 1 таблетки:

Труксал инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ТРУКСАЛ

Регистрационный номер: П N012057/01

Торговое название: ТРУКСАЛ

Международное непатентованное название: хлорпротиксен

Химическое название:

(Z) – 3 – (2 – хлортиоксантенилиден – (9)) – N,N – диметилпропиламина гидрохлорид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

активное вещество – хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/ 50 мг.

Вспомогательные вещества – крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг, лактозы моногидрат 87,7 мг/ 55,4 мг, коповидон 10 мг/ 8,5 мг, глицерол 85% 4 мг/ 3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг/ 17 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг/ 3,4 мг, тальк 4 мг/ 3,4 мг, магния стеарат 1,5 мг/ 1,28 мг.

Оболочка – Опадрай OY-S-9478 коричневый 4 мг/ 3,4 мг (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)).

Описание:

25 мг – круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета;

50 мг – овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Читайте также:  Пролатан глазные капли – инструкция, отзывы, аналоги и цена

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик). Код АТХ: N 05 AF 03.

Фармакологические свойства

Хлорпротиксен является нейролептиком, производным тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Фармакодинамика.

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-HT (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам D1 и D2. Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5‑HT2 рецепторам, α1-адренорецепторам, гистаминовым (H1) и холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль рецепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапина, однако он обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.

Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а также галлюцинации, бред и другие психотические симптомы. Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1%) и поздней дискинезии (около 0,05%) свидетельствуют, что Труксал может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами.

Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов. Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того, хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, обладает собственным анальгетическим эффектом, а также противозудным и противорвотным действием.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа (диапазон 0,5 – 6 часов). Средняя биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12% (диапазон 5 – 32%).

Кажущийся объем распределения (Vd)β составляет около 15,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99%.

Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм хлорпротиксена осуществляется преимущественно путем сульфоокисления и N-деметилирования боковой цепи. В меньшей степени выражено гидроксилирование кольца и N-окисление. Хлорпротиксен определяется в желчи, что свидетельствует о наличии кишечно-печеночной циркуляции препарата. Метаболиты хлорпротиксена лишены нейролептической активности.

Период полувыведения составляет около 16 часов (диапазон 4 – 33 часа). Средний системный клиренс (Cls) соответствует примерно 1,2 л/мин. Экскреция хлорпротиксена осуществляется с калом и мочой.

У женщин, кормящих грудью, хлорпротиксен в незначительных количествах выделяется с молоком. Показатель соотношения концентрации препарата в материнском молоке и в плазме варьирует от 1,2 до 2,6.

Не было обнаружено различий концентраций в плазме крови или скорости выведения между контрольной группой и группой пациентов с алкоголизмом, независимо от того были ли последние во время исследования трезвыми или в состоянии острой интоксикации.

Показания к применению

Шизофрения и другие психозы, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства с тревожностью, напряжением, беспокойством, бессонницей, нарушениями сна.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: возбуждением, ажитацией, лабильностью настроения и нарушениями поведения.

Боли (в комбинации с анальгетиками).

Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорпротиксену или любому из вспомогательных веществ.

Повышенная чувствительность к препаратам группы тиоксантенов.

Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома.

Известные некоррегируемые гипокалиемия или гипомагниемия.

Наличие в анамнезе больных клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний (например, брадикардии (меньше 50 ударов в минуту), недавно перенесенного инфаркта миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности, сердечной гипертрофии, аритмий, при которых назначают антиаритмики IА и III классов), желудочковых аритмий или полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (Torsade de Pointes).

Врожденный синдром удлиненного интервала QT или приобретенный удлиненный интервал QT (QTc свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).

Одновременный прием с препаратами, значительно удлиняющими интервал QT.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

органические заболевания головного мозга; умственная отсталость; наличие в анамнезе больных сердечно-сосудистых заболеваний, а также в семейном анамнезе случаев удлинения интервала QT; судорожные расстройства; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; редкое патологическое состояние в виде мелкой передней камеры глаза и узкого ее угла (возможно развитие приступов острой глаукомы, связанных с расширением зрачка); тяжелая псевдопаралитическая миастения; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; феохромоцитома; пролактин-зависимые новообразования; тяжелая гипотензия или ортостатические нарушения; болезнь Паркинсона; заболевания системы гемопоэза; гипертиреоз; болезненное мочеиспускание, задержка мочи; пилоростеноз; кишечная непроходимость; наличие факторов риска развития инсульта; сахарный диабет; злоупотребление опиатами и алкоголем; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности проведения строго контролируемых исследований).

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают, запивая водой.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения назначаются небольшие дозы, которые увеличиваются до оптимального эффективного уровня так быстро как это возможно в зависимости от терапевтического отклика.

Шизофрения и другие психозы. Маниакальные состояния

Лечение начинают с 50 – 100 мг/сутки, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сутки. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 – 200 мг/сутки.

Суточную дозу хлорпротиксена обычно делят на 2 – 3 приема, учитывая седативное действие хлорпротиксена, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть – вечером.

Абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях

Суточная доза, разделенная на 2 – 3 приема, составляет 500 мг в течение периода длительностью до 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции доза постепенно снижается. Поддерживающая доза 25 – 75 мг/сутки позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя. Может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства

Труксал может применяться при депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, в качестве дополнения к терапии антидепрессантами или самостоятельно. Труксал может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами, до 75 мг/сут. Суточная доза, как правило, делится на 2-3 приема. Поскольку прием хлорпротиксена не вызывает развития привыкания или лекарственной зависимости, он может применяться длительно. Максимальная доза составляет 150 мг/сут.

Эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями

Суточная доза составляет 50 мг и, как правило, делится на 2-3 приема. Суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/сут. При эпилепсии следует сохранять адекватную дозировку противосудорожного средства.

У пожилых пациентов дозировка подбирается индивидуально; доза составляет 25 – 75 мг/сутки.

По 25 мг за 1 час до сна.

Способность хлорпротиксена потенцировать действие анальгетиков может быть использована при лечении пациентов с болями. В этих случаях хлорпротиксен назначают в дозах от 75 до 300 мг, возможно применение совместно с анальгетиками.

Дети и подростки (до 18 лет)

Труксал не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет из-за недостаточности проведения строго контролируемых исследований.

Нарушения функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Нарушения функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени дозировку следует подбирать с осторожностью, а также по возможности проводить мониторинг уровня препарата в сыворотке крови.

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные реакции, которые могут встречаться у более 10% пациентов, – сухость во рту, повышенное слюноотделение, сонливость и головокружение.

Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (³1/10), часто (от ³1/100 до 500 мсек.

Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса.

Следует избегать одновременного применения других антипсихотических препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Как и другие нейролептики, хлорпротиксен следует применять с осторожностью пациентам с психоорганическим синдромом, судорогами, заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы на поздних стадиях, а также пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Читайте также:  Смекта при грудном вскармливании: рекомендации по применению

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с

– выраженной гипотензией или ортостатической дисрегуляцией,

– болезнями системы кроветворения,

– нарушением мочеиспускания, задержкой мочи, стенозом привратника (пилоростенозом), кишечной непроходимостью.

Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменить концентрацию инсулина и глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов.

Пациенты, проходящие длительное лечение, особенно с применением высоких доз, подлежат тщательному контролю в динамике с периодической оценкой необходимости снижения поддерживающей дозы.

Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне приема антипсихотических препаратов. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими препаратами, часто входят в группу риска развития ВТЭ, до начала и во время лечения хлорпротиксеном необходимо определить факторы риска развития ВТЭ и предпринять меры предосторожности.

Сообщалось, что антипсихотические средства, обладающие α-адреноблокирующим действием, могут вызывать приапизм; возможно, что и хлорпротиксен также обладает этим свойством. В случае возникновения тяжелого приапизма может потребоваться медицинское вмешательство. Пациентов следует предупредить о необходимости экстренного обращения за медицинской помощью в случае появления объективных и субъективных признаков приапизма.

Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет

Хлорпротиксен не рекомендован для применения у детей и подростков. Достаточного количества исследований, направленных на изучение эффективности и безопасности применения хлорпротиксена для лечения детей и подростков, не проводилось.

Церебро-васкулярные побочные реакции

В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения церебро-васкулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта хлорпротиксен следует применять с осторожностью.

Пожилые лица особенно подвержены риску развития ортостатической гипотензии.

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией

Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические препараты, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими нейролептики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет.

Хлорпротиксен не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых больных с деменцией.

Таблетки содержат лактозы моногидрат. Данный препарат не следует применять пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинический опыт применения у беременных ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает возможный риск для плода.

Новорожденные, подвергающиеся воздействию антипсихотических средств (включая хлорпротиксен) во время третьего триместра беременности, подвержены риску развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или проявления синдрома отмены, которые могут варьировать по степени тяжести и продолжительности после родов. Были зафиксированы случаи возбуждения, повышенного и пониженного тонуса, тремора, сонливости, респираторного дистресса, а также нарушений питания. Поэтому за новорожденными следует вести тщательное наблюдение.

С учетом того, что хлорпротиксен в незначительных концентрациях присутствует в материнском молоке, он вряд ли способен оказывать негативное воздействие на ребенка в случае назначения препарата матери в терапевтических дозах. Доза, поступающая перорально в организм ребенка, составляет приблизительно 2% от суточной материнской дозы, скорректированной по массе тела. Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

У человека были зафиксированы такие нежелательные явления, как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, нарушения эякуляции, а также эректильная дисфункция (см. раздел «Побочное действие»). Эти побочные действия могут оказывать отрицательное влияние на сексуальную функцию и фертильность женщин и/или мужчин.

В случае появления клинически значимых гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или проявлений сексуальной дисфункции необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозировки (если это возможно) или отмене препарата. Указанные побочные эффекты являются обратимыми после отмены препарата.

Потенциальное влияние лекарственного средства на фертильность на животных не изучалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Труксал является лекарственным препаратом, обладающим седативным действием. У пациентов, получающих психотропные средства, могут отмечаться некоторые нарушения общего внимания и концентрации, поэтому они должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 и 50 мг.

По 50 или 100 таблеток в пластиковый контейнер с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

С учетом того, что хлорпротиксен в незначительных концентрациях присутствует в материнском молоке, он вряд ли способен оказывать негативное воздействие на ребенка в случае назначения препарата матери в терапевтических дозах. Доза, поступающая перорально в организм ребенка, составляет приблизительно 2% от суточной материнской дозы, скорректированной по массе тела. Во время лечения Труксалом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и в период кормления ребенка грудью применение Труксала не рекомендовано.

При одновременном применении Труксала с гипотензивными средствами усиливается действие последних.

Состав

активное вещество – хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/50 мг.

Вспомогательные вещества – крахмал кукурузный 43,8 мг/ 27,7 мг,

лактозы моногидрат 87,7 мг/ 55,4 мг, коповидон 10 мг/ 8,5 мг, глицерол 85% 4 мг/ 3,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг/ 17 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг/ 3,4 мг, тальк 4 мг/ 3,4 мг, магния стеарат 1,5 мг/ 1,28 мг.

Оболочка – Опадрай OY-S-9478 коричневый 4 мг/ 3,4 мг (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)).

Шизофрения и другие психозы протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревожностью.

Лекарственная группа, МНН, сфера использования

Труксал относится к большой лекарственной группе антипсихотических средств или нейролептиков. Такие препараты обладают способностью воздействовать на центральную нервную систему. Международное непатентованное наименование зависит от активного компонента, который входит в состав лекарства и определяет его воздействие на организм. МНН Труксала – хлорпротиксен. Традиционно используется данное средство в психиатрии. Но также его могут назначать неврологи или терапевты как дополнение к лечению хронического болевого синдрома.

  • антипсихотический (уменьшение выраженности различных симптомов психозов – тревожности, психомоторного возбуждения, мании, беспокойства, галлюцинаций, бредового состояния, бессонницы и других);
  • седативный;
  • антидепрессивный (умеренный);
  • обезболивающий;
  • противорвотный;
  • противозудный.

Побочные эффекты

Обычно препарат Труксал нормально переносится пациентами, но у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие побочных эффектов:

  • со стороны нервной системы – головокружения, усиление беспокойства и чувства страха, психомоторное возбуждение, повышенная утомляемость, обострение шизофрении;
  • со стороны органов пищеварения – тошнота, жажда, рвота, нарушение стула, боли в области правого подреберья, воспаление желчного пузыря;
  • со стороны сердечнососудистой системы – учащенное сердцебиение, изменение показателей ЭКГ, снижение артериального давления;
  • нарушение зрения, помутнение роговицы;
  • со стороны органов кроветворения – лейкоцитоз, агранулоцитоз, лейкопения, анемия;
  • ощущение жара в лице, повышенная потливость;
  • снижение полового влечения у женщин, галакторея (выделение молозива из молочных желез, не связанного с беременностью и лактацией);
  • аменорея у женщин репродуктивного возраста;
  • эректильная дисфункция, импотенция у мужчин;
  • дизурические явления – учащенное и болезненное мочеиспускание.

При появлении одного или нескольких побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Читайте также:  Сестринский процесс при пиелонефрите: обязанности медсестры

При появлении одного или нескольких побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Труксал – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 5 мг, 15 мг, 25 мг и 50 мг) лекарства для лечения шизофрении, алкогольных психозов, черепно-мозговых травм, дерматоза у взрослых, детей, при беременности. Состав и алкоголь

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Труксал. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Труксала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Труксала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения шизофрении, алкогольных психозов, черепно-мозговых травм, дерматоза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Труксал – антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

Состав

Хлорпротиксен + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 2 часа. Время полувыведения составляет около 16 часов. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Метаболиты не имеют нейролептической активности. Выводится преимущественно почками.

Показания

  • психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в том числе при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях;
  • дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии);
  • алкогольные психозы, в том числе алкогольный делирий;
  • нарушения сна при соматических заболеваниях;
  • необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей;
  • судорожный кашель;
  • спастические состояния желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • премедикация (предварительная медикаментозная подготовка больного к общей анестезии и хирургическому вмешательству);
  • дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом;
  • аллергические реакции.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг, 15 мг, 25 мг и 50 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Режим дозирования препарата Труксал индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей – от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Побочное действие

  • психомоторное торможение;
  • слабовыраженный экстрапирамидный синдром;
  • повышенная утомляемость;
  • головокружение;
  • парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией;
  • холестатическая (вследствие застоя желчи) желтуха;
  • тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
  • изменения на электрокардиограмме (ЭКГ);
  • ортостатическая гипотензия (состояние резкого понижения кровяного давления, вызванное переменой положения тела);
  • помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения;
  • агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия;
  • приливы;
  • аменорея (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев у женщины, у которой раньше был нормальный менструальный цикл);
  • галакторея (патологическое самопроизвольное истечение молока из молочных желёз вне связи с процессом кормления ребёнка);
  • гинекомастия (увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани);
  • ослабление потенции и либидо (полового влечения);
  • усиление потоотделения;
  • нарушение углеводного обмена;
  • повышение аппетита с увеличением массы тела;
  • фотосенсибилизация (повышения чувствительности кожи и слизистых оболочек к действию ультрафиолетового или видимого излучений), фотодерматит;
  • сухость во рту;
  • запор;
  • нарушения аккомодации;
  • дизурия (нарушение процесса мочеиспускания).

Противопоказания

  • угнетение центральной нервной системы (ЦНС), в том числе при интоксикации этанолом (алкоголем), барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС;
  • патологические изменения картины крови;
  • миелодепрессия (угнетение костномозгового кроветворения);
  • беременность, лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к хлорпротиксену.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Труксала при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Разрешен к применению в педиатрии с учетом показаний и рекомендаций по дозированию.

Применение у пожилых пациентов

Не следует применять Труксал в пожилом возрасте.

Особые указания

Не следует применять Труксал при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии.

При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.

При применении Труксала возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом (алкоголем), этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении Труксала с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении Труксала со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой – возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом – возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.

При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.

При одновременном применении Труксала с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином – возможно усиление угнетающего действия на сердце.

Аналоги лекарственного препарата Труксал

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги препарат Труксал по фармакологической группе (нейролептики):

  • Абилифай;
  • Азалепрол;
  • Азалептин;
  • Амдоал;
  • Барнетил;
  • Бетамакс;
  • Виктоэль;
  • Галопер;
  • Галоперидол;
  • Гедонин;
  • Дроперидол;
  • Заласта;
  • Зелдокс;
  • Зипсила;
  • Инвега;
  • Квентиакс;
  • Кветиапин;
  • Клозапин;
  • Клозастен;
  • Клопиксол;
  • Лаквель;
  • Латуда;
  • Лепонекс;
  • Мажептил;
  • Меллерил;
  • Миренил;
  • Нантарид;
  • Неулептил;
  • Нормитон;
  • Оланекс;
  • Оланзапин;
  • Парнасан;
  • Перициазин;
  • Пипортил;
  • Пролинат;
  • Реагила;
  • Резален;
  • Ридонекс;
  • Рилепт;
  • Рилептид;
  • Сафрис;
  • Сенорм;
  • Сервитель;
  • Сердолект;
  • Сероквель;
  • Солиан;
  • Сонапакс;
  • Сперидан;
  • Сульпирид;
  • Тералиджен;
  • Тиаприд;
  • Тиапридал;
  • Тизерцин;
  • Тиодазин;
  • Топрал;
  • Торендо;
  • Тразин;
  • Тревикта;
  • Трифтазин;
  • Флуфеназин;
  • Флюанксол;
  • Хлорпромазин;
  • Эглек;
  • Эглонил;
  • Эсказин;
  • Этаперазин.

Отзыв врача психиатра

Проверенный и достаточно эффективный препарат для лечения психозов различного происхождения. Дозу Труксала и длительность его применения я всегда определяю индивидуально для каждого пациента в зависимости от того, как он реагирует на лечение. Переносится препарат тяжело – всегда имеют место побочные реакции и чаще выраженные. Пациенты жалуются на сильное сердцебиение, головокружение, повышенный аппетит. Почти всегда при длительном приеме Труксала изменяется картина периферической крови. Но, так как препарат дает хороший антипсихотический эффект, пациентам приходится мириться со всеми этими нежелательными явлениями.

Структурные аналоги по действующему веществу:

Побочные эффекты:

Возможны акатизия, головокружение, повышенная утомляемость, экстрапирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, поздняя дистония, психомоторная заторможенность, дистонические реакции, злокачественный нейролептический синдром, персистирующая поздняя дискинезия, парез аккомодации, помутнение хрусталика/роговицы, запор, сухость во рту, холестатическая желтуха, галакторея, дисменорея, гинекомастия, снижение потенции, сахарный диабет, снижение либидо, изменение углеводного обмена, повышение аппетита, увеличение массы тела, гипергидроз, тахикардия, ортостатическая гипотензия, изменение интервала Q-T на ЭКГ, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, задержка мочи, дерматит, сыпь, фотосенсибилизация.

Хлорпротиксен снижает гипотензивный эффект гуанетидина, противоэпилептических средств, что может требовать коррекции режима дозирования.

Добавить комментарий