Фенистил от аллергии : инструкция по применению

Фенистил 24 – инструкция по применению

Активный компонент: – диметиндена малеат 4 мг.

Вспомогательные компоненты: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 105), крахмал прежелатинизированный, кислота глютаминовая, силиконовая эмульсия Е-2 (сухая масса), метилгидроксипропилцеллюлоза (3 mPа*s) (гипромеллоза), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), полиакрилат дисперия 30% (Ейский ЕСD-30) (сухая масса), аквакоат (этилцеллюлоза)(Аquaсоаt ЕCD-30), окись железа красная, окись железа желтая, титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 4. Содержимое капсул – гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Антигистаминное противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата утром возможен слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает. Продолжительность антигистаминного действия после приема одной капсулы Фенистил® 24 составляет не менее 24 часов.

Фармакокинетика:

После приема одной капсулы Фенистил® 24 пик концентрации диметиндена в плазме крови наблюдался в период 7-12 часов. Период полувыведения составлял приблизительно 11 часов. Кинетические параметры диметиндена находились в линейной зависимости при систематическом введении Фенистил® 24 при этом не отмечалось аккумуляции. Связь с белками плазмы – 90%. Диметинден и его метаболиты выводятся вместе с желчью и мочой.

Показания:

Симптоматическое лечение аллергических кожных реакций таких как крапивница кожных проявлений при пищевой и лекарственной аллергии; зуда связанного с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема).

Симптоматическое лечение сезонного (поллиноз) и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам входящим в состав препарата период лактации.

Данную лекарственную форму препарата не рекомендуется назначать детям младше 12 лет (этой категории пациентов показан препарат Фенистил® в форме капель).

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат больным с повышенным внутриглазным давлением бронхиальной астмой гипертиреозом заболеваниями сердечнососудистой системы в том числе артериальной гипертензией.

Следует соблюдать особую осторожность при применении Фенистила® 24 у пациентов со стенозирующей язвой желудка пилородуоденальной обструкцией с обструкцией шейки мочевого пузыря а также гипертрофией предстательной железы сопровождающейся задержкой мочи.

Беременность и лактация:

Применение Фенистила® 24 в период беременности возможно только по жизненным показаниям под наблюдением врача.

Назначать препарат кормящим матерям не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают но 1 капсуле 1 раз в день. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком не разгрызая и не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.

Побочные эффекты:

Иногда отмечались усталость преходящая сонливость головная боль тошнота и другие желудочно-кишечные симптомы сухость во рту и головокружение. В редких случаях – возбуждение.

За период использования на рынке других лекарственных форм Фенистил® редко отмечались отеки кожная сыпь мышечный спазм нарушения дыхания.

Пациент должен иметь в виду что в случае возникновения нежелательного явления не упомянутого в инструкции следует сообщить об этом явлении лечащему врачу.

Передозировка:

Возможны следующие симптомы: угнетение деятельности центральной нервной системы (ЦНС) сонливость (в основном у взрослых) стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей) в т.ч. возбуждение атаксия тахикардия галлюцинации тонико-клонические судороги мидриаз сухость во рту покраснение лица задержка мочи лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. Редко: кома с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.

О случаях летального исхода при передозировке Фенистил® 24 не сообщалось. Специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов нет.

Лечение: активированный уголь солевые слабительные лекарственные средства для поддержания деятельности сердечно-сосудистой и дыхательных систем (аналептические препараты не должны применяться).

Взаимодействие:

При одновременном назначении с Фенистилом® 24 препаратов угнетающих ЦНС таких как транквилизаторы снотворные средства препараты для наркоза а также алкоголь (этиловый спирт) возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил® 24 совместно с антидепрессантами-ингибиторами моноаминоксидазы (например ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При совместном применении с Фенистилом® 24 трициклических антидепрессантов (например амитриптилина имипрамина) и антихолинергических средств (например атропина скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения не следует заниматься деятельностью требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПЭ/ПВДХ / алюминиевая фольга).

Один блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.

Предохранять от воздействия света и влаги.

Срок годности:

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Фамар Италия С.п.А., , Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Новартис Консьюмер Хелс С.А.

Фенистил 24 – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Фенистил 24 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Фенистил ® (Fenistil ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенистил ®

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости практически без запаха.

1 мл (20 капель)
диметиндена малеат1 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 16 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5 мг, бензойная кислота – 1 мг, динатрия эдетат – 1 мг, натрия сахаринат – 0.5 мг, пропиленгликоль – 100 мг, вода очищенная – 888.5 мг.

20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. C max в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

T 1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% – в виде метаболита, 10% – в неизмененном виде).

Показания препарата Фенистил ®

  • аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
  • кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
  • профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J30.1Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23Аллергический контактный дерматит
L24Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29Зуд
L30.0Монетовидная экзема
L50Крапивница
T14.0Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T78.1Другие проявления патологической реакции на пищу
T78.3Ангионевротический отек (отек Квинке)
T88.7Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Нарушения психики: редко – беспокойство.

Со стороны нервной системы: очень часто – утомляемость; часто – сонливость, нервозность; редко – головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • закрытоугольная глаукома;
  • бронхиальная астма;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • детский возраст до 1 месяца;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует назначать Фенистил ® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Фенистил ® противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата Фенистил ® во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).

С осторожностью следует назначать Фенистил ® детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

Капли Фенистил ® не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Не превышать рекомендованную дозу.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Фенистил ® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).

Лекарственное взаимодействие

Фенистил ® усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, спазмолитики) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.

Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Условия хранения препарата Фенистил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

Фенистил нью : инструкция по применению

Бесцветный, прозрачный или светло-коричневато-желтый раствор.

Состав

Активное вещество: диметиндена малеат.

1 мл капель содержит 1 мг диметиндена малеата

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминное средство для системного применения. Код ATX: R06AB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1- гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Начало действия можно ожидать через 30 мин и основной эффект – в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель наблюдается в течение 2 ч. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения -6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, аллергические заболевания верхних дыхательных путей, такие как сенная лихорадка и круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия.

Зуд различного происхождения, за исключением зуда при холестазе. Зуд при заболеваниях, сопровождающихся сыпью, таких как ветряная оспа. Зуд после укусов насекомых.

В качестве вспомогательного средства при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компанентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с глаукомой, задержкой мочи на фоне гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией.

Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® НЬЮ детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача и только в случае строгих медицинских показаний. Рекомендуемая доза не должна быть превышена.

Капли Фенистил ® НЬЮ неэффективны при зуде, связанном с холестазом.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение Фенистила® НЬЮ в период беременности возможно по рекомендации врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Детям до 12 лет:

Для детей обычная суточная доза составляет примерно 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 2 капли/кг массы тела. Суточная доза должна быть разделена на 3 приема.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения – 3 раза в день.

Детям до 1 года применять капли можно только по рекомендации врача.

ВозрастРазовая дозаСуточная доза
1 месяц – 1 год3-10 капель9-30 капель
1-3 года10-15 капель30-45 капель
3-12 лет15-20 капель45-60 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Детям старше 12 лет и взрослым:

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Особые популяции пациентов

Нет данных, подтверждающих, что требуется корректировка дозы для пожилых пациентов (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени, почек.

Способ применения

Капли можно принимать независимо от приема пищи. При применении у грудных детей их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением, т.к. капли Фенистил® НЬЮ не следует подвергать воздействию высокой температуры. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Если Вы пропустили прием дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до принятия следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую дозу согласно Вашему графику приема лекарственного средства. Не следует принимать двойную дозу взамен пропущенной.

Побочное действие

К наиболее частым побочным явлениям относятся усталость, сонливость, нервозность.

Редко наблюдаются такие побочные явления как возбуждение, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

Очень редко возможны проявления анафилактических реакций, включая отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение артериального давления, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем. Стимуляторы не должны применяться.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Одновременное применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, может вызвать усиление их действия. Не следует применять препарат одновременно с опиоидными анальгетиками, противосудорожными средствами, антидепрессантами (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы), противорвотными средствами, нейролептиками, анксиолитиками, снотворными средствами и алкоголем, т.к. это может усиливать угнетающее ЦНС действие.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с прокарбазином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и другие антигистаминные средства Фенистил® НЬЮ может привести к снижению способности быстро реагировать. В период применения препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Упаковка

По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.

Срок годности

2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре ниже 25°С. Хранить флакон в собственной картонной пачке, в недоступном для детей месте.

Открытый флакон хранить не более 24 месяцев

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Новартис Консьюмер Хелс, СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland).

Адрес: Рю де Летраз, п/я 1279,1260 Нион, Швейцария (Route de l’Etraz, Case postale 1279, 1260 Nyon, Switzerland).

При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).

ФЕНИСТИЛ 0,001/МЛ 20МЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

Купить ФЕНИСТИЛ 0,001/МЛ 20МЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ цена

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых). Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

НАБОР ФЕНИСТИЛ 0,001/МЛ 20МЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ закажи со скидкой 30% на вторую упаковку

НАБОР ФЕНИСТИЛ 0,1% 30,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ + ФЕНИСТИЛ 0,001/МЛ 20МЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ закажи со скидкой 15%

НАБОР ФЕНИСТИЛ 0,1% 30,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ + ФЕНИСТИЛ 0,001/МЛ 20МЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ закажи со скидкой 15%

НАБОР ФЕНИСТИЛ 0,1% 50,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ + ФЕНИСТИЛ 0,001/МЛ 20МЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ закажи со скидкой 15%

НАБОР ФЕНИСТИЛ 0,1% 50,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ + ФЕНИСТИЛ 0,001/МЛ 20МЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ закажи со скидкой 15%

Аналоги

.

НАБОР ФЕНИСТИЛ 0,1% 50,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ + ФЕНИСТИЛ 0,001/МЛ 20МЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ закажи со скидкой 15% ФЕНИСТИЛ

.

.

НАБОР ФЕНИСТИЛ 0,1% 30,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ + ФЕНИСТИЛ 0,001/МЛ 20МЛ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ закажи со скидкой 15% ФЕНИСТИЛ

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Капли для приема внутрь 1 мг/мл по 20 мл во флакон с капельницей-дозатором. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, бензойная кислота 1,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия сахаринат 0,5 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, очищенная вода 888,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 часа. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения – 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Показания

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.

Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых). Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.

При хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60 – 120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день. 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена. Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (?1/10), частые (?1/100 до

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Особые условия

У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Фенистил
Капли

Фенистил Капли – это противоаллергическое средство для самых маленьких, применяемое уже с одного месяца жизни для облегчения различных симптомов пищевой и лекарственной аллергии, сенной лихорадки и аллергического ринита, а также крапивницы и кожного зуда различного происхождения 3 .

Фенистил Капли подходят взрослым и детям от 1-го месяца жизни 3 , не содержат спирт 3 и обеспечивают простоту дозирования.

Способ применения:

Фенистил Капли принимают внутрь в соответствии с режимом дозирования 3 .

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.

Механизм действия препарата Фенистил Капли

Фенистил Капли – это антигистаминное средство на основе диметиндена малеата, которое блокирует действие гистамина – вещества, которое вырабатывает организм во время аллергических реакций. Фенистил Капли помогают облегчать кожный зуд различного происхождения 4 и симптомы таких аллергических заболеваний, как крапивница, пищевая и лекарственная аллергия, аллергический ринит и сенная лихорадка 3 .

Преимущества

  • подходят для самых маленьких с 1-го месяца жизни 3
  • начинают действовать уже через 30 минут 3
  • Удобная форма применения у маленьких детей 3
  • не содержат спирта и красителей 3

Выпускаются во флаконе 20 мл

Когда применять Фенистил Капли

Фенистил Капли помогают:

  • облегчать аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, отек Квинке);
  • облегчать кожный зуд различного происхождения 4 (экзема, атопический дерматит, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
  • для профилактики аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Как применять Фенистил Капли

Фенистил Капли принимаются внутрь.

Дети в возрасте от 1-го месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1-го месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60 – 120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Как действуют Фенистил Капли?

Действующее вещество препарата Фенистил Капли, диметиндена малеат, относится к первому поколению антигистаминных средств с опытом применения более 50 лет.

Фенистил Капли начинают действовать уже через 30 минут после применения 3 .

Диметиндена малеат блокирует действие гистамина – вещества, выделяемого организмом во время аллергических реакций.

Предотвращая связывание гистамина с гистаминовыми рецепторами.

он облегчает симптомы аллергии: кожную сыпь, зуд 4 , сенную лихорадку 4 и аллергический ринит 4 .

1. Что делают Фенистил Капли, и каков механизм их действия?

Фенистил Капли – противоаллергическое средство для самых маленьких, применяемое с 1-го месяца жизни и облегчающее симптомы кожного зуда, сыпи, сенной лихорадки и аллергического ринита.

2. Какие симптомы способны облегчить Фенистил Капли?

Фенистил Капли облегчают кожный зуд различного происхождения и симптомы 4 аллергических заболеваний, в том числе, отек, чихание, насморк, слезотечение.

3. Кто может применять Фенистил Капли?

Фенистил Капли подходят как для взрослых, так и для самых маленьких с 1-го месяца жизни. Капли можно применять только по назначению врача.

4. Можно ли давать Фенистил Капли маленьким детям?

Да, Фенистил капли разрешены к применению детьми с 1-го месяца жизни, однако для приема лекартсва детьми до года следует проконсультироваться с врачом. Соблюдайте медицинскую инструкцию по применению препарата и не превышайте дозу.

5. Как быстро действует Фенистил Капли?

Антигистаминный эффект Фенистил Капли начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов.

Активное вещество Фенистил Капель – диметиндина малеат. 1 мл капель Фенистил содержит 1 мг диметиндена.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, очищенная вода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1-го месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1-го месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Другие лекарства и Фенистил Капли

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных
средств и прокарбазина.

Взаимодействие Фенистил Капель с алкоголем

Фенистил Капли могут усиливать действие алкоголя.

Не давайте Фенистил Капли детям от 1-го месяца до 1 года без назначения врача.

Не превышайте предписанную дозу.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Применение Фенистил Капель в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил Капли в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление автомобилем и механизмами

Препарат Фенистил Капли может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Если Вы принимаете Фенистил Капли в количестве, превышающем рекомендованное

Если Вы, возможно, приняли большее количество капель Фенистил, чем это рекомендовано, необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Если Вы забыли принять Фенистил Капли

Если Вы пропустили прием, используйте препарат, как только Вы о нем вспомнили, если только до следующего приема не осталось меньше 2 часов. В этом случае прием следует пропустить и вернуться к регулярному приему препарата.

Препарат Фенистил Капли может вызывать побочные эффекты.

Прекратите прием Фенистил Капель и немедленно обратитесь за медицинской помощью при наличии у Вас любых из указанных ниже симптомов, которые могут являться признаками аллергической реакции.


Нарушения со стороны иммунной системы:

  • Очень редко (могут наблюдаться меньше у 1 из 10 000 пациентов): анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.


Нарушения психики:


Нарушения со стороны нервной системы:

  • Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов): утомляемость.
  • Часто (могут наблюдаться у ≥1/100 до
  • Редко (могут наблюдаться у ≥1/10,000 до


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

При проявлении каких-либо побочных эффектов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Вы также можете сообщить о любых побочных эффектах или претензиях по адресу rus.info@gsk.com; в качестве альтернативы, Вы можете направить информацию по телефону +7(495) 777 98 50.

Инструкция по применению ФЕНИСТИЛ ® НЬЮ (FENISTIL ® NEW)

C осторожностью применяется для детей

Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Алкиламины замещенные (R06AB) > Dimetindene (R06AB03)

Форма выпуска, состав и упаковка

капли д/приема внутрь 0.1%: фл. 20 мл с капельницей-дозатором
Рег. №: 9122/09/14 от 28.10.2014 – Действующее

Капли для приема внутрь прозрачные, бесцветные, практически без запаха.

1 мл
диметиндена малеат1 мг

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.

20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФЕНИСТИЛ ® НЬЮ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 13.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Противоаллергический и противозудный препарат. Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие.

При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность – около 70%. Время достижения C max диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч.

Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

T 1/2 – 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Показания к применению

  • аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия;
  • кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);
  • профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Режим дозирования

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность назначения – 3 раза/сут.

ВозрастРазовая дозаСуточная доза
1 месяц-1 год3-10 капель10-30 капель
1-3 года10-15 капель30-45 капель
3-12 лет15-20 капель45-60 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза/сут.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Побочные действия

  • сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль, спазм мышц.
  • тошнота, сухость во рту и горле, отеки, кожная сыпь, нарушения функции внешнего дыхания.

Противопоказания к применению

  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные дети;
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Фенистила Нью во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период лактации (кормления грудью) противопоказано.

Применение у детей

Требуется осторожность при назначении капель Фенистил ® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Капли Фенистил ® Нью не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении препарата грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Использование в педиатрии

Требуется осторожность при назначении капель Фенистил ® Нью детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Передозировка

  • угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка;
  • снижение АД, коллапс.
  • активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептики не должны применяться).

Лекарственное взаимодействие

Препарат при одновременном применении усиливает действие анксиолитиков, снотворных.

При одновременном употреблении этанола возможно замедление скорости реакций.

Трициклические антидепрессанты, антихолинергические препараты при одновременном применении с Фенистилом Нью увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия препарата.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Открытый флакон можно хранить не более 24 месяцев.

Контакты для обращений

НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСЕЗ АГ, представительство, (Швейцария)

Представительство АО “Novartis Pharma Services AG” (Швейцария) в Республике Беларусь

220123 Минск, ул. В. Хоружей, 32А, каб. 36
Тел./факс: (375-17) 396-47-66

ФЕНИСТИЛ ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ДИМЕСТИН (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЕНИДЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛИМЕТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ПАРЛАЗИН ® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
АЛЛЕРВЭЙ ЭКСПРЕСС (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЛЕМАСТИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ТАВЕГИЛ ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ПАРЛАЗИН ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ДОНОРМИЛ (UPSA, SAS, Франция)
ПСИЛО-БАЛЬЗАМ ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ЭРОЛИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭРИУС ® (SCHERING-PLOUGH LABO, N.V., Бельгия)
ХЛОРОПИРАМИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ТАВЕГИЛ ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
СИНЕКОД ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТЕРАФЛЮ ® ЛАР (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТЕРАФЛЮ ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЭКСЕДРИН (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТЕРАФЛЮ ® ЭКСТРА (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ОТРИВИН ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ДЛЯНОС ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ВИБРОЦИЛ ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)

Vidal Group

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Читайте также:  Артроз стопы: симптомы и лечение, гимнастика, причины
Ссылка на основную публикацию