Ауробин: инструкция и свойства

Ауробин ® (Aurobin ® ) инструкция по применению

Ауробин инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ауробин ®

Мазь для местного и наружного применения белого или почти белого цвета, гомогенная, практически без запаха.

1 г
преднизолона капронат2 мг
декспантенол20 мг
лидокаина гидрохлорид20 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, глицерол, пропиленгликоль, макрогола стеарат, парафин жидкий, диметикон, триглицериды среднецепочечные, стеариновая кислота, вода очищенная.

20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний перианальной области.

Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикоидом. Оказывает местное противовоспалительное действие, а также снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов и уменьшает симптомы воспаления.

Лидокаин – местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.

Декспантенол – способствует регенерации поврежденного эпителия и слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Показания препарата Ауробин ®

Воспалительные заболевания перианальной области, в т.ч.:

  • анальный зуд;
  • перианальная экзема и дерматит;
  • геморрой;
  • анальные трещины.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
K60Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
K64Геморрой и перианальный венозный тромбоз
L29.3Аногенитальный зуд неуточненный

Режим дозирования

Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительного применения на поврежденных участках кожи, кожных складках или на обширных участках.

Не рекомендуется применение под окклюзионные повязки.

Взрослые, пациенты пожилого возраста

Мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза/сут.

При уменьшении выраженности симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения можно продолжать в течение 5-7 дней.

Препарат Ауробин ® противопоказан детям младше 1 года .

Применение данного препарата у детей старше 1 года возможно только в исключительных случаях и в наименьших дозах, достаточных для достижения терапевтического эффекта.

Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Для минимизации побочных эффектов препарат следует наносить на пораженные участки не чаще 2 раз/сут.

Независимо от возраста ребенка следует избегать длительного применения и нанесения на обширные участки.

Побочное действие

При местном применении стероидных препаратов преимущественно сообщалось о развитии местных побочных реакций. В зависимости от степени абсорбции стероидов и лидокаина в системный кровоток, могут также развиться системные эффекты.

При длительном местном применении ГКС или при обширном их нанесении на кожу может развиться угнетение функции надпочечников. Особенно часто это явление наблюдается у детей и при нанесении препарата Ауробин ® на кожу под окклюзионной повязкой. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.

Системная абсорбция лидокаина в достаточно большом количестве после местного применения может вызвать стимуляцию и/или угнетение ЦНС. Частота возникновения нежелательных явлений не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Класс систем органовНежелательные эффекты
Инфекционные и паразитарные заболеванияОбострение скрытых инфекционных заболеваний;
сглаживание проявлений инфекционных заболеваний;
оппортунистические инфекции
Со стороны иммунной системыРеакции гиперчувствительности
Со стороны эндокринной системыУгнетение функции коркового слоя надпочечников
Со стороны обмена веществГипокалиемический алкалоз;
задержка жидкости;
гипокалиемия;
задержка ионов натрия в организме
Нарушения психикиБессонница;
психические расстройства.
Со стороны нервной системыСудороги;
головокружение;
головная боль;
увеличение внутричерепного давления
Со стороны органа зренияКатаракта*; субкапсулярная катаракта;
экзофтальм;
глаукома;
отек соска зрительного нерва; язва роговицы; хориоретинопатия; нечеткость зрения
Со стороны сердцаСердечная недостаточность;
нарушение проводимости сердца
Со стороны сосудовАртериальная гипертензия;
периферическая вазодилатация
Со стороны пищеварительной системыЖелудочное кровотечение;
желудочно-кишечное кровотечение;
перфорация ЖКТ;
эзофагит;
панкреатит;
пептическая язва
Со стороны кожи и подкожных тканейДерматит;
фолликулит (в месте применения);
акнеподобные высыпания;
контактный дерматит;
сухость и истончение кожи;
эритема;
крапивница;
гирсутизм;
гипергидроз;
опрелость;
зуд;
атрофия кожи;
гипопигментация;
раздражение кожи;
образование стрий;
телеангиэктазия;
ощущение жжения кожи
Со стороны костно-мышечной системыСтероидная миопатия;
остеонекроз;
остеопороз
Общие реакцииЗамедления заживления ран
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных данныхПовышение внутриглазного давления;
отрицательный азотистый баланс;
замедленная реакция при проведении кожных аллерготестов.

* У детей вероятность развития катаракты выше. Может встречаться замедление роста.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность в отношении местных анестетиков группы амидов (бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин);
  • розацеа лица, вульгарные угри, периоральный дерматит, опрелости, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, сухое мелкопластинчатое шелушение кожного покрова;
  • применение в области глаз или периорбитальной области;
  • бактериальные, вирусные (например, простой герпес) или грибковые инфекции кожи;
  • одновременное применение лидокаина по другим показаниям;
  • детский возраст до 1 года;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в I триместре беременности препарат применять нельзя. Во II и III триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска. Местное применение кортикостероидов у беременных может вызвать повреждение плода (например, расщелина неба и внутриутробные пороки развития).

Период грудного вскармливания

Глюкокортикоиды и лидокаин проникают в грудное молоко.

Глюкокортикоиды могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут привести к нарушениям развития. Небольшие количества лидокаина обнаруживаются в грудном молоке. Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 года.

Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.

Особые указания

При появлении раздражения или болезненности кожи следует немедленно прекратить лечение и назначить соответствующую поддерживающую терапию.

Местные и системные токсические эффекты можно предотвратить, если избегать нанесения мази на большие или поврежденные участки кожи, складки кожи, под окклюзионные повязки и в течение длительного времени.

В месте применения препарата Ауробин ® , особенно у молодых пациентов, при длительном применении может развиться атрофия кожи.

В случае грибковых или бактериальных инфекций необходимо проведение соответствующего местного или системного лечения

Применение препарата требует повышенной осторожности у пациентов с сахарным диабетом, туберкулезом и анемией, а также у пациентов детского возраста в связи с возможностью подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы под влиянием входящего в состав препарата ГКС.

Во время применения ГКС местного и системного действия могут возникать нарушения зрения. При возникновении нечеткости зрения или других нарушений зрения пациента следует направить к офтальмологу для выявления возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Перечисленные заболевания могут возникать после применения ГКС местного и системного действия.

Препарат Ауробин ® содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и пропиленгликоль. Метилпарагидроксибензоат (вещество, также известное под названием парабен) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Цетиловый спирт может вызвать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии препарата Ауробин ® на способность управлять транспортными средствами или работать в условиях, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: в зависимости от количества абсорбированного ГКС или лидокаина возможно развитие местных и общих реакций.

Лечение: специфический антидот отсутствует, необходимо применять поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Исследования лекарственных взаимодействий с препаратом Ауробин ® не проводились.

Не следует применять препарат Ауробин ® при одновременном применении лидокаина по другим показаниям.

Следует применять с осторожностью вместе с другими антиаритмическими препаратами.

Условия хранения препарата Ауробин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С.

Ауробин : инструкция по применению

Ауробин

Действующие вещества: 1 г мази содержит 2 мг преднизолона капроната, 20 мг лидокаина гидрохлорида и 20 мг декспантенола.
Вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, спирт цетиловый, глицерин, пропиленгликоль, парафин жидкий, макрогола стеарат, диметикон, масло нейтральное, кислота стеариновая, вода очищенная.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мазь Ауробин содержит действующие вещества, эффективные при воспалительных заболеваниях в области заднего прохода. Преднизолон – негалогенированный глюкокортикостероид, обладающий местной противовоспалительной активностью. Кроме того, преднизолон снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок кровеносных сосудов и уменьшает симптомы воспаления.
Лидокаин быстро устраняет боль и жжение.
Пантенол способствует регенерации поврежденного эпителия и слизистых оболочек.
Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики мази не проводилось.
Преднизолон
Абсорбция
При топическом применении преднизолон может абсорбироваться и оказывать таким образом системное действие (особенно при применении препарата на коже под герметичной повязкой или на поврежденной коже, а также в случае применения мази для ректальной клизмы).
Распределение
Преднизолон быстро распределяется в тканях, хорошо связывается с белками плазмы, преодолевает плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко.
Элиминация
Преднизолон выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.
Лидокаин
Абсорбция
Лидокаин хорошо всасывается с поверхности слизистых оболочек и повреждённой кожи.
Распределение
Лидокаин преодолевает плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в грудное молоко.
Биотрансформация
Лидакоин в основном метаболизируется в печени.
Элиминация
Лидакоин хорошо связывается с белками плазмы, период полувыведения составляет 1-2 часа.
Нарушение функции почек не влияет на скорость выведения исходного соединения, однако в этом случае может наблюдаться накопление активного метаболита

Показания к применению

Воспалительные процессы в перианальной области, в том числе анальный зуд, перианальная экзема и дерматит, геморрой, анальные трещины.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
– Повышенная чувствительность в отношении местных анестетиков группы амидов (бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин).
– Не допускать попадания препарата в глаза или на кожу вокруг глаз.
– Первичные бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи (например, простой герпес).
– Розацеа лица, вульгарные угри, периоральный дерматит, опрелости, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, сухое мелкопластинчатое шелушение кожного покрова.
– Одновременный прием лидокаина по другим показаниям.
– Возраст до 1 года.
– Первый триместр беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Местное применение глюкокортикостероидов у беременных может спровоцировать повреждение плода (например, волчью пасть и внутриутробные дефекты).
Информации о безопасности при применении препарата у беременных женщин недостаточно. Таким образом, мазь Ауробин не следует использовать в первом триместре беременности, впоследствии препарат может использоваться только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможных рисков.
Кормление грудью
Глюкокортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко. Глюкокортикостероиды могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут привести к аномалиям развития. Небольшие количества лидокаина обнаруживаются в грудном молоке. Несмотря на то, что это практически не представляет риска для ребенка, при применении препарата у кормящих женщин следует соблюдать большую осторожность.

Способ применения и дозы

Дозы
Взрослые и лица пожилого возраста
Рекомендуется наносить мазь Ауробин на пораженную область тела 2-4 раза в день. По мере уменьшения выраженности симптомов мазь можно применять реже.
Продолжительность терапии должна составлять не более 5-7 дней.
Дети
Ауробин не предназначен для применения у детей младше 1 года.
Применение данного препарата у детей старше 1 года возможно только в исключительных случаях и в наименьших дозах, достаточных для достижения терапевтического эффекта.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Для минимизации побочных эффектов препарат следует наносить на пораженные участки не чаще 2 раз в день.
Способ применения
Только для местного применения.
Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительного применения или нанесения препарата на большие участки кожи или складки тела. Не рекомендуется нанесение мази на кожу под герметичной повязкой.

Побочное действие

Класс систем органов

Инфекции и инвазии

Обострение скрытых инфекционных заболеваний Сглаживание проявлений инфекционных заболеваний

Нарушения со стороны иммунной системы

Нарушения со стороны эндокринной системы

Угнетение функции коркового слоя надпочечников

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройства питания

Гипокалиемический алкалоз Задержка жидкости Гипокалиемия

Задержка ионов натрия в организме

Нарушения со стороны нервной системы

Увеличение внутричерепного давления

Нарушения со стороны органа зрения

Отек соска зрительного нерва

Нечеткость зрения (см. также раздел „Меры предосторожности”)

Нарушения со стороны сердца

Сердечная недостаточность Нарушение проводимости сердца

Нарушения со стороны сосудов

Артериальная гипертензия Периферическая вазодилатация

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Перфорация желудочно-кишечного тракта Эзофагит

Язвенная болезнь желудка

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Фолликулит (в месте применения)

Сухость и истончение кожи

Ощущение жжения кожи

Нарушения со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Замедленное заживление ран

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение внутриглазного давления

Отрицательный азотистый баланс

Замедленная реакция в кожных провокационных тестах

Передозировка

В зависимости от количества абсорбировавшихся стероидов и лидокаина, могут наблюдаться местные или системные проявления. Специфического антидота не существует, показана поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования лекарственных взаимодействий с мазью Ауробин не проводились. Не следует применять мазь Ауробин при совместном применении лидокаина по другим показаниям.
Следует применять с осторожностью вместе с другими антиаритмическими препаратами.

Меры предосторожности

При появлении раздражения или болезненности кожи следует немедленно прекратить лечение и назначить соответствующую поддерживающую терапию.
Местные и системные токсические эффекты могут быть предотвращены, если избегать нанесения мази на большие или поврежденные участки кожи, складки кожи, под герметичные повязки и в течение длительного времени.
В месте применения мази Ауробин, особенно у молодых пациентов, при длительном применении может развиваться атрофия кожи.
В случае грибковых или бактериальных инфекций необходима соответствующая местная или системная терапия.
Применение препарата требует повышенной осторожности у пациентов с сахарным диабетом, туберкулезом и анемией, а также у пациентов детского возраста в связи с возможностью подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси под влиянием входящего в состав препарата глюкокортикостероида.
Нарушения зрения
Во время применения глюкокортикостероидов местного и системного действия могут возникать нарушения зрения. При возникновении нечеткости зрения или других нарушений зрения пациента следует направить к офтальмологу для выявления возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Перечисленные заболевания могут возникать после применения глюкокортикостероидов местного и системного действия.
Мазь Ауробин содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат (Е218), цетиловый спирт и пропиленгликоль (Е1520). Метилпарагидроксибензоат (вещество, также известное под названием парабен) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Цетиловый спирт может вызвать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Возможное влияние мази Ауробин на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами не оценивалось.

Упаковка

20 г мази в алюминиевой запечатанной тубе с белым полиэтиленовым колпачком, имеющим перфорационный пробойник. 1 туба в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Ауробин

Ауробин

Фото препарата

  • Латинское название: Aurobin
  • Код АТХ: D07XA02
  • Действующее вещество: Декспантенол + Преднизолон + Лидокаин
  • Производитель: Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия

Состав

1 г мази содержит такие активные ингредиенты:

  • 0,001 г — триклозана;
  • 0,001 г — полисорбата 60;
  • 0,002 г — метилпарагидроксибензоата;
  • 0,015 г — глицерола;
  • 0,01 г — спирта цетилового;
  • 0,02 г — пропиленгликоля;
  • 0,05 г — жидкого парафина;
  • 0,05 г — макрогола стеарата;
  • 0,05 г – диметикона;
  • 0,08 г — стеариновой кислоты;
  • 0,06 г — нейтрального масла;
  • 0,62 г — воды очищенной.

Форма выпуска

Препарат Ауробин выпускается в форме мази для применения наружно и ректально. Одна упаковка содержит 1 алюминиевую тубу, включающую 20 г мази.

Фармакологическое действие

Антисептическое, противоаллергическое, регенерирующее, антиэкссудативное, местноанестезирующее, противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мазь Ауробин является комбинированным лекарственным препаратом, обладающим фармакологическими действиями, характерными для его активных компонентов. Лидокаин, Декспантенол и Преднизолон взаимно сочетаются и активно дополняют эффекты друг друга, тем самым продуктивно снижая симптоматику болезненных состояний перианальной области и прямой кишки.

Лидокаин, являясь местноанестезирующим средством, довольно быстро и качественно устраняет ощущение зуда и болевые симптомы, обусловленные заболеваниями кожных покровов и воспалительными процессами перианальной области.

Преднизолон – препарат группы глюкокортикостероидов (негалогенизированных), обладает способностью уменьшать интенсивность процесса воспаления, снижать явления экссудации, проницаемость стенок сосудов и зуд разной этиологии.

Декспантенол относится к витаминам группы В и поддается метаболизму в тканях до пантотеновой кислоты, активизирует процессы регенерации тканей, снижает время заживление кожных повреждений.

При нанесении местно, небольшая часть Преднизолона и Лидокаина абсорбируется в системный кровоток. При этом Лидокаин связывается с плазменными белками, поддается метаболизму в печени и преимущественно выводится почками, проникает через ГЭБ. Т1/2 — 1-2 часа.

Преднизолон быстро распространяется в организме, проходит сквозь ГЭБ, выводится с мочой в форме конъюгатов.

Показания к применению

Противопоказания

  • кожные инфекционные заболеваниягрибковой, бактериальной и вирусной этиологии;
  • параллельно проводимое лечение препаратами, содержащими Лидокаин;
  • возраст больного до 1-го года;
  • первый триместрбеременности; к активным, а также вспомогательным ингредиентам препарата;
  • Ауробиннельзя наносить в периорбитальной области и использовать для терапии глаз.

Побочные действия

Назначение глюкокортикоидов для наружного применения, в первую очередь, может привести к развитию побочных эффектом местного характера: ощущение жжения, ухудшение процесса затягивания повреждений, раздражение, истончение кожи, сухость, повышенная чувствительность кожных покровов.

При длительной терапии возможна атрофия кожи, телеангиэктазии, местный гирсутизм, пурпура, гипертрихоз, гипопигментация, фолликулиты, развитие грибковой инфекции, угреподобные высыпания, опрелость, аллергический контактный дерматит.

При применении Ауробина на обширной поверхности (или в большом количестве) наблюдали системные реакции побочного действия глюкокортикоидов (синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, повышение внутричерепного давления по окончанию терапии, глюкозурия, гипергликемия, повышение АД, гипокалиемия).

Длительное лечение, в особенности в больших дозировках, может вызвать брадикардию, по причине системного действия Лидокаина.

Мазь Ауробин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Ауробин предполагает использование мази только наружно и ректально.

Пациентам во взрослом и пожилом возрасте рекомендуют 2-х – 3-х разовое нанесение мази, на поврежденную поверхность, в сутки.

При внутреннем расположении геморроидальных узлов небольшое количество вещества мази вводят непосредственно в прямую кишку. Совершают 2-4 процедуры нанесения в день. При снижении симптоматики можно снизить количество процедур. Курс лечения, как правило, занимает 5-7 дней.

Выбор схемы лечения и подбор доз препарата Ауробин в детском возрасте (старше 1 года) осуществляется индивидуально.

В любом возрасте следует избегать длительного применения Ауробина, а также нанесения его в больших количествах на обширные участки.

Передозировка

Острая передозировка, в связи с местным применением, маловероятна. При неправильном применении Ауробина или его хронической передозировке возможно возникновение негативных симптомов, связанных с системным действием глюкокортикостероидов, а также, за счет Лидокаина – брадикардия.

Рекомендуют, в зависимости от тяжести симптомов, понижение дозы мази или полную отмену терапии.

Взаимодействие

Нет достоверной информации о лекарственном взаимодействии Ауробина, при его местном применении.

Ауробин : инструкция по применению

Ауробин

вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, спирт цетиловый, глицерин, пропиленгликоль, макроголa стеарат, масло вазелиновое (парафин жидкий), диметикон, масло нейтральное, кислота стеариновая, вода очищенная

Описание

Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Cредства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Фармакологические свойства

Исследования фармакокинетики с использованием мази не проводились.

При местном применении преднизолон может всасываться, оказывая системное действие (особенно при использовании под окклюзионными повязками или на поврежденной коже, а также в качестве клизмы). Препарат широко распределяется по всем тканям организма. Преднизолон активно связывается с белками плазмы, проникает через плацентарный барьер и может обнаруживаться в грудном молоке. Препарат выводится с мочой в форме конъюгированных метаболитов.

Лидокаин хорошо всасывается через слизистую оболочку и поврежденную кожу. Он активно связывается с белками плазмы; период его полувыведения составляет 1-2 часа. Препарат преимущественно метаболизируется в печени. Нарушение функции почек не влияет на выведение исходного вещества, однако может приводить к накоплению его активного метаболита. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, а также выводится с грудным молоком.

Препарат содержит вещества, которые эффективны при лечении воспалительных процессов перианальной области. Преднизолон представляет собой негалогенизированный глюкокортикостероид с местным противовоспалительным действием. Он также снижает сосудистую проницаемость, увеличивает тонус стенки кровеносных сосудов и ослабляет проявления воспаления. Лидокаин быстро устраняет боль и жжение. Пантенол облегчает регенерацию поврежденного эпителия и слизистых оболочек.

Показания к применению

– воспалительные заболевания перианальной области, включая зуд заднего прохода, экзему и дерматит перианальной области, геморрой и трещину заднего прохода

Способ применения и дозы

Взрослые и лица пожилого возраста

Ауробин® следует наносить на пораженную область тела 2-4 раза в день. Использование препарата менее 2 раз в сутки, может обеспечивать только облегчение симптомов. Лечение может продолжаться только в течение короткого периода времени (5-7 дней).

Использование у детей:

Ауробин® не следует использовать у детей до года.

Этот препарат можно назначать детям только в исключительном случае и в наименьшем количестве, достаточном для достижения терапевтического эффекта; длительность лечения не должна превышать 5 дней.

В возрасте старше года мазь можно наносить на пораженную область не чаще двух раз в день с целью снижения вероятности развития нежелательных эффектов. Лечение может продолжаться не более 5 дней.

Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительной экспозиции мази на пораженных или обширных поверхностях кожи, а также в области кожных складок.

Применение под окклюзионными повязками не рекомендуется.

Побочные действия

– активация субклинических инфекций, маскирование проявлений инфекции, оппортунистические инфекции

– подавление функции коркового вещества надпочечников

– гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости, гипокалиемия, задержка натрия

– бессонница, психическое расстройство, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления

– катаракта (вероятность развития катаракты выше у детей), подкапсульная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек диска зрительного нерва, язвы роговицы, повышение внутриглазного давления

– сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, гипертония, периферическая вазодилатация

– геморрагический гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, эзофагит, панкреатит, пептическая язва

– дерматит, фолликулит (в месте применения), сыпь по типу акне, контактный дерматит, сухость, истончение и болезненность кожи, эритема, гирсутизм, гипергидроз, интертриго, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение кожи, стрии, телеангиэктазии, ощущение жжения кожи, длительное заживление раны

– задержка роста, стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз

– отрицательный азотистый баланс

– задержка реакции кожи на провокационные тесты

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ

– первичная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи

– розацеа лица, угри обыкновенные, дерматит околоротовой области, опрелость

– сухость, шелушение кожи

– детский возраст до 1 года

– беременность и период лактации

– нельзя применять для лечения глаз и периорбитальной области

– одновременное применение лидокаина по другому показанию

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия Ауробина® с другими лекарственными средствами не проводились.

Одновременное применение с иными противоаритмическими препаратами требует осторожности.

Особые указания

В случае возникновения раздражения или чувствительности лечение мазью Ауробин® следует прекратить и начать соответствующие вспомогательные лечебные мероприятия.

Можно избежать развития местной или системной токсичности, воздержавшись от нанесения мази на обширные или поврежденные участки кожи, кожные складки, под окклюзионные повязки и/или на длительный срок.

При длительном применении мази Ауробин® на одной и той же области кожи возможно развитие атрофии кожи, особенно у детей.

При развитии грибковой или бактериальной инфекции следует использовать соответствующее местное или системное лечение.

Особую осторожность следует проявлять при катаракте, сахарном диабете, глаукоме, туберкулезе и анемии, а также при подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции глюкокортикоидов.

Беременность и период лактации

Лечение кортикостероидами для местного применения может вызвать повреждение плода у беременных животных (например, расщелину неба или внутриутробные пороки развития).

Данные по безопасности использования препарата во время беременности недостаточны. Таким образом, мазь Ауробин® не следует использовать во время беременности.

Кортикостероиды и лидокаин выводятся с грудным молоком. Кортикостероиды могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут вести к нарушению роста. С грудным молоком выделяются небольшие количества лидокаина. В период лактации не рекомендуется применение препарата или следует прервать грудное вскармливание во время лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Потенциальное влияние этого препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучали. Тем не менее при применении препарата может наблюдаться побочный эффект как головокружение, следует соблюдать осторожность.

Симптомы: развитие местных или системных проявлений.

Лечение: симптоматическое. Специальный антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные полиэтиленовым колпачком с перфорирующим наконечником.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Ауробин

Ауробин инструкция по применению

фармакодинамика. Ауробин — комбинированный препарат, в состав которого в оптимальном соотношении входят активные вещества, эффективные при лечении воспалительных процессов и боли, локализующихся в перианальной области. Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикоидом с местным противовоспалительным действием. Снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает выраженность симптомов воспаления. Лидокаин устраняет боль и ощущение жжения в короткие сроки. Декспантенол способствует регенерации пораженного эпителия и слизистых оболочек.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования с мазью не проводились. Активные вещества препарата оказывают в основном местное действие. При локальном применении преднизолон может всасываться и вызывать системное действие. Преднизолон быстро распределяется во всех тканях организма. Прочно связывается с белками плазмы крови. Выводится с мочой в виде конъюгатов. Преднизолон быстро проникает через плаценту, проникает в грудное молоко.

Лидокаин хорошо всасывается со слизистой оболочки и пораженной кожи. Прочно связывается с белками плазмы крови. Т½ лидокаина из плазмы крови — 1–2 ч. Метаболизируется в печени. Нарушение функции почек не влияет на выведение исходного вещества, но может приводить к накоплению его активного метаболита. Проникает через плаценту, ГЭБ и в грудное молоко.

Показания Ауробин

процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области: зуд, экзема и дерматит перианальной области, геморрой, трещины заднего прохода.

Применение Ауробин

только для наружного применения.

Следует избегать применения мази в течение длительного времени и на большой поверхности кожи независимо от возраста пациента.

Применение под окклюзионную повязку не рекомендуется.

Взрослые и пациенты пожилого возраста. Мазь тонким слоем наносят на пораженную область 2–4 раза в сутки. При уменьшении выраженности симптомов мазь применяют реже. Продолжительность терапии не должна превышать 5–7 дней.

Дети. Детям в возрасте от 1 года можно применять препарат только в исключительных случаях и в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта, и не чаще 2 раз в сутки. Продолжительность лечения детей не должна превышать 5 дней.

Противопоказания

повышенная чувствительность (аллергия) к одному из действующих или любому из вспомогательных веществ препарата. Повышенная чувствительность к другим местным анестетикам амидного типа (например бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин). Лечение глаз или периокулярной области. Первичные бактериальные, вирусные или грибковые поражения кожи, включая простой герпес. Розовые угри на лице, обыкновенные угри, периоральный дерматит или пеленочная сыпь, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, сухость, шелушение кожи. Одновременное лечение лидокаином по другим показаниям. Опухоли кожи. Синдром Кушинга. Период вакцинации. Дети в возрасте до 1 года. I триместр беременности.

Побочные эффекты

местное лечение глюкокортикоидами может вызвать местные побочные эффекты.

При длительном местном применении или нанесении на большие поверхности кожи возможно подавление функции коры надпочечников. Это особенно часто отмечают при применении мази у детей или под окклюзионные повязки. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.

Всасывание большого количества лидокаина после местного применения может привести к стимуляции и/или угнетению функции ЦНС.

В зависимости от количества всасываемого глюкокортикоида и лидокаина могут проявляться побочные эффекты, которые перечислены ниже.

Инфекции и инвазии: активация субклинических инфекций, маскировка проявлений инфекций, оппортунистические инфекции;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;

со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, гиперкортицизм (как проявление резорбтивного действия преднизолона);

нарушения питания и обмена веществ: гипокалиемический алкалоз, задержка натрия и жидкости в организме, гипокалиемия;

психические нарушения: бессонница, психические расстройства;

со стороны ЦНС: судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления;

со стороны органа зрения: катаракта (вероятность развития катаракты выше у детей), субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек диска зрительного нерва, язва роговицы.

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, АГ, периферическая вазодилатация;

со стороны пищеварительной системы: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов ЖКТ, эзофагит, панкреатит, пептическая язва;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматит, фолликулит в месте применения, высыпания по типу акне (стероидные угри), контактный дерматит, сухость, истончение и нежность кожи; эритема, сыпь, крапивница, гирсутизм, гипергидроз, опрелости, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение кожи, стрии, телеангиэктазии, жжение кожи, пурпура;

со стороны опорно-двигательной системы: задержка роста, стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз;

системные нарушения: медленное заживление раны;

лабораторные показатели: повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, замедление реакций при кожных тестах.

Особые указания

при возникновении раздражения кожи или аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить и начать соответствующую симптоматическую терапию. Чтобы избежать местной или общей токсичности препарата, не следует применять препарат на больших пораженных поверхностях кожи, в складках кожи, под окклюзионной повязкой и/или в течение длительного времени.

При длительном применении на одну и ту же поверхность кожи препарат может вызвать атрофию кожи, особенно у пациентов молодого возраста.

С особой осторожностью применяют препарат при наличии катаракты, сахарного диабета, глаукомы, туберкулеза или анемии, а также при наличии угнетения гипоталамо-гипофизарной системы, вызванного глюкокортикоидами.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной и печеночной недостаточностью.

Необходима осторожность при лечении пациентов с ослабленной или потенциально ослабленной иммунной системой (в том числе СПИД или ВИЧ-инфекция).

Мазь Ауробин содержит вспомогательные вещества метилпарабен (Е218), спирт цетиловый и пропиленгликоль. Метилпарабен (Е218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные). Спирт цетиловый может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в I триместр беременности. При назначении препарата во II и III триместр беременности необходимо тщательно оценивать соотношение польза/риск.

Глюкокортикоиды и лидокаин проникают в грудное молоко. Таким образом, глюкокортикоиды могут влиять на функцию коры надпочечников новорожденного и вызывать нарушение роста. Небольшое количество лидокаина выявляют в грудном молоке. Несмотря на то что на практике это не составляет никакого риска для ребенка, при применении препарата в период кормления грудью необходима повышенная осторожность.

Дети. У детей в возрасте до 1 года применять мазь противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Потенциальное влияние на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами не изучали, но следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны ЦНС и органа зрения.

Взаимодействия

исследования взаимодействия с применением мази Ауробин не проводились.

Препарат не следует применять одновременно с лидокаином в связи с другими показаниями.

Одновременное применение с другими противоаритмическими средствами требует осторожности.

Ингибиторы МАО усиливают местно-анальгезирующее действие лидокаина.

Передозировка

может проявляться местными или системными симптомами в зависимости от количества всасываемого глюкокортикоида и лидокаина. Специфического антидота нет. Следует проводить поддерживающую терапию.

АУРОБИН 20,0 МАЗЬ

Купить АУРОБИН 20,0 МАЗЬ цена

Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области, зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области, трещины, геморроидальные узлы, свищ заднего прохода.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Мазь для ректального и наружного применения 20 г туба вместе с инструкцией по применению в уп

Лекарственная форма

Состав

Полисорбат 60 – 0,001 г, триклозан – 0,001 г, метилпарагидроксибензоат – 0,002 г, цетиловый спирт – 0,010 г, глицерол – 0,015 г, пропиленгликоль – 0,020 г, макрогола стеарат – 0,050 г, парафин жидкий – 0,050 г, диметикон – 0,05 г, масло нейтральное – 0,060 г, стеариновая кислота – 0,080 г, вода очищенная – 0,620 г.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противоаллергическое и противовоспалительное действие. Препарат снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.

Триклозан- является антисептическим средством широкого спектра действия, который действует на бактерии и грибки.

Фармакокинетика

Показания

Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области, зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области, трещины, геморроидальные узлы, свищ заднего прохода.

Противопоказания

Нет достаточных данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в первом триместре беременности препарат применять нельзя. Во втором и третьем триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска.

Кортикостероиды и лидокаин проникают в материнское молоко, поэтому в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При внутренних геморроидальных узлах, небольшое количество мази (величиной с горошину) вводится в прямую кишку 2-4 раза в сутки. При уменьшении симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения 5-7 дней.

При использовании препарата у детей следует избегать длительного его применения и на обширной поверхности независимо от возраста.

Побочные действия

Применение местных глюкокортикостероидов может вызывать в первую очередь местные побочные эффекты: ухудшение заживления ран, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи.

При длительном применении глюкокортикостероидов – атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз, фолликулиты, угреподобные высыпания, развитие грибковой инфекции, аллергический контактный дерматит, опрелость.

При нанесении на большие поверхности – системные проявления побочных действий глюкокортикостероида (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления)

При длительном применении и на большой поверхности вследствие системного действия лидокаина возможно возникновение брадикардии.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, в случае хронической передозировки или неправильном применении препарата могут возникнуть симптомы за счет системного действия гюкокортикостероида, а также брадикардия при избыточном введении препарата в прямую кишку (за счет лидокаина) при этом необходимо прекратить лечение или постепенно уменьшить дозу.

Лекарственное взаимодействие

Особые условия

Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников. Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.

Следует избегать случайного попадания препарата в глаза или на периорбитальную область. При попадании следует промыть водой.

Развитие или распространение вторичной инфекции требует отмены препарата и назначение противомикробной или противогрибковой терапии. Бактериальная инфекция поддерживается в теплых влажных условиях, поэтому кожа должна очищаться перед каждым нанесением мази.

Нанесение на обширную поверхность или использование длительное время может привести к системному всасыванию активных компонентов. При длительном применении препарата в одной области, может вызвать атрофию кожи, особенно у молодых лиц.

Нет данных о влиянии Ауробин® на способность вождения транспорта или на работу в условиях повышенного внимания.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Читайте также:  Кровотечение при беременности
Ссылка на основную публикацию