Тиреотом – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приеме левотироксина почти 80% дозы всасывается в тонком отделе кишечника. Пища замедляет процесс всасывания. После приема внутрь максимальная концентрация Левотироксина в крови отмечается через 5-6 часов. Около 99% дозы препарата связывается с белками крови (альбумином, глобулином). В тканях организма осуществляется процесс монодейодирования с образованием трийодтиронина и других фармакологически неактивных продуктов. Метаболизм тиреоидных гормонов происходит в печени, головном мозге почках и в мышечной ткани. Период полувыведения — 6-7 дней. Метаболиты выводятся с желчью и мочой.

Противопоказания

  • острый миокардит;
  • стенокардия напряжения III–IV функционального класса;
  • острый инфаркт миокарда;
  • нелеченный тиреотоксикоз;
  • нелеченная надпочечниковая недостаточность;
  • индивидуальная гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам.

Относительные противопоказания (Тиреотом принимают с осторожностью): заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, выражающаяся атеросклерозом, стенокардией I–II функционального класса, инфарктом миокарда в анамнезе, а также артериальная гипертензия, тахиаритмия, сердечная недостаточность, тахикардия), сахарный диабет, тяжелый длительно существующий гипотиреоз, синдром мальабсорбции (возможно потребуется коррекция дозы), пожилой возраст.

При беременности назначенную для лечения гипотиреоза гормональную терапию требуется продолжать с повышением дозы в связи с ростом уровня тироксинсвязывающего глобулина.

Несмотря на незначительное (даже при терапии высокими дозами) количество гормонов щитовидной железы, проникающих в грудное молоко при лактации, Тиреотом в период кормления грудью принимают с осторожностью, строго соблюдая рекомендуемое дозирование, и под наблюдением врача.

Относительные противопоказания (Тиреотом принимают с осторожностью): заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, выражающаяся атеросклерозом, стенокардией I–II функционального класса, инфарктом миокарда в анамнезе, а также артериальная гипертензия, тахиаритмия, сердечная недостаточность, тахикардия), сахарный диабет, тяжелый длительно существующий гипотиреоз, синдром мальабсорбции (возможно потребуется коррекция дозы), пожилой возраст.

Тиреотом – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N011742/01-200407

Торговое название препарата: Тиреотом

Международное непатентованное название (МНН): нет

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит:
Активные вещества: левотироксин -40 мкг, лиотиронин – 10 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глицерол 85% .

Описание: Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белого цвета со скошенной кромкой, с односторонней риской для деления.

Фармакотерапевтическая группа: тиреоидное средство
Код ATX Н03АА03

Фармакологические свойства
Препарат синтетических гормонов щитовидной железы. Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма ( белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших – катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечнососудистой систем, печени и почек.
Фармакокинетика
Левотироксин. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения левотироксина составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 910 дней.
Лиотиронин. Абсорбция при приеме внутрь – 95% (в течение 4 ч). Связь с белками плазмы – высокая. Период полувыведения – 2,5 сут.

Показания к применению

  • гипотиреоз;
  • эутиреоидный зоб;
  • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  • диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной терапии).

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  • нелеченный тиреотоксикоз;
  • острый инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса;
  • острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность надпочечников.

С осторожностью
следует назначать препарат при заболеваниях сердечнососудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы); пациентам пожилого возраста.

Читайте также:  Острая боль в пояснице - что её вызывает и как быстро от неё избавиться

Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.
Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако, в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
Гипотиреоз.
Взрослые: лечение начинают с 1 таблетки Тиреотома в сутки, затем дозу можно увеличивать на 1 таблетку каждые 2-4 недели до достижения поддерживающей суточной дозы, составляющей 2-5 таблеток.
Дети: при подборе дозы при длительном лечении учитывают массу тела, рост и поверхность тела ребенка. Средняя рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-2½ таблетки Тиреотома в сутки.
Эутиреоидный зоб .
Взрослые: начальная доза составляет 1-2 таблетки в сутки, поддерживающая доза -3-6 таблеток в сутки.
Подростки: начальная доза составляет 1-1½ таблетки в сутки, поддерживающая доза – 2½-3½ таблетки в сутки.
Дети: назначают по ½-1 таблетке в сутки.
Профилактика рецидива зоба после оперативного лечения.
Взрослым назначают 2-3 таблетки в сутки.
После оперативного лечения по поводу рака щитовидной железы .
Начальная доза составляет 3 таблетки в сутки, поддерживающая доза – 6 таблеток в сутки.
Суточную дозу препарату принимают однократно утором, не менее, чем за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Прием препарата следует осуществлять регулярно.
Длительность лечения определяется формой заболевания. Как правило, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни. Длительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью профилактики рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.

Побочное действие
При правильном применении под контролем врача обычно побочные эффекты не наблюдаются.
Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.

Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиреотом усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с Тиреотомом может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. Тиреотом снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин связывающего глобулина, что может повысить потребность в Тиреотоме у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с
Тиреотомом может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы Тиреотома.

Читайте также:  Цитросепт (Citrosept) для детей. Отзывы врачей, инструкция по применению, дозировка, цена

Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 40 мкг+10 мкг.
По 60 таблеток в стеклянном флаконе с пластмассовой пробкой. 1 флакон вместе с Инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 50 таблеток в блистере (ПВХ/алюминиевая фольга). По 1 или 2 блистера вместе с Инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. При температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Berlin-Chemie AG / Menarini Group
Glienicker Weg ,125 D – 12489 Berlin,
Берлин-Хеми АГ / Менарини Групп
Глиникер Вег, 125 D -12489 Берлин

Адрес для предъявления претензий:
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр.Б

Лекарственная форма: таблетки

Противопоказания к применению Тиреотома

По инструкции Тиреотом не рекомендуется принимать: при остром миокардите, нелеченной недостаточности надпочечников и нелеченном тиреотоксикозе, при стенокардии III-IV функционального класса, остром инфаркте миокарда, индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

С осторожностью назначают Тиреотом при длительно существующем тяжелом гипотиреозе, при сахарном диабете, а также при наличии ряда заболеваний сердечно-сосудистой системы, таких как: сердечная недостаточность, тахикардия, артериальная гипертензия, тахиаритмия, ишемическая болезнь сердца. В том числе: стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе и атеросклероз. Людям пожилого возраста препарат также назначают, учитывая все возможные последствия.

Продолжительность лечения Тиреотомом, как и суточная доза, назначаются лечащим врачом строго индивидуально и зависят от показаний.

Отзывы покупателей

Иван, 42 года

После удаления щитовидки из-за опухоли доктор предупредил о необходимости пожизненного приема гормонов. Врач порекомендовал остановиться именно на Тиреотоме, и я ни разу не пожалел. Побочных реакций нет, цена адекватная. Веду полноценную жизнь.

Тиреотом крайне сложно найти на отечественном фармацевтическом рынке и заказать из Германии.

Передозировка

При передозировке начинает болеть сердце, появляется тахикардия, тремор и гипергидроз, нарушается спокойствие, возникает анорексия и поносы, увеличивается аппетит, пропадает нормальный сон.

Минусы:

Тиреотом – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Данный препарат является аналогом Новотирала и Тиреотома, но имеет более доступную цену. Лекарственное средство выпускается немецкой фармацевтической компанией.

Лекарственное взаимодействие

Тиреотом ® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с Тиреотомом ® может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.

Тиреотом ® снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в Тиреотоме ® у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с Тиреотомом ® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы Тиреотома ® .

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в Тиреотоме ® у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с Тиреотомом ® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Противопоказания

Противопоказанием к приему Тиреотома является:

  • острый миокардит;
  • нелеченный тиреотоксикоз;
  • стенокардия III-IV функционального класса, острый инфаркт миокарда;
  • нелеченная недостаточность надпочечников;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата.
Читайте также:  Фиброзная мастопатия молочной железы: что это такое, как лечить, причины и признаки заболевания

Тиреотом необходимо назначать с особой осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, тахикардия, ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия I-II функционального класса, атеросклероз в анамнезе), артериальная гипертензия, выраженном длительно существующем гипотиреозе, сахарном диабете, синдроме мальабсорбции (может понадобиться коррекция дозы препарата), а также в пожилом возрасте.

Тиреотом необходимо назначать с особой осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, тахикардия, ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия I-II функционального класса, атеросклероз в анамнезе), артериальная гипертензия, выраженном длительно существующем гипотиреозе, сахарном диабете, синдроме мальабсорбции (может понадобиться коррекция дозы препарата), а также в пожилом возрасте.

Применение препарата ТИРЕОТОМ ® при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Особые указания

Перед назначением терапии для лечения гипотиреоза необходимо проведение лабораторных исследований, направленных на определение состояния надпочечников. Если нарушение их функций подтвердится, то заместительная терапия с применением глюкокортикостероидов должна быть проведена до начала лечения тиреоидными гормонами.

Перед назначением терапии для лечения гипотиреоза необходимо проведение лабораторных исследований, направленных на определение состояния надпочечников. Если нарушение их функций подтвердится, то заместительная терапия с применением глюкокортикостероидов должна быть проведена до начала лечения тиреоидными гормонами.

Форма выпуска состав и упаковка ТИРЕОТОМ ®

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого цвета, со скошенной кромкой, с односторонней риской для деления.

1 таб.
левотироксин40 мкг
лиотиронин10 мкг

Вспомогательные вещества ТИРЕОТОМ ® : лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глицерол 85%.

50 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
50 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной терапии);

Инструкция по применению Тиреотома

  • гипотиреозе разного происхождения;
  • онкологии щитовидной железы;
  • эутиреоидном зобе;
  • лечебных и профилактических мерах после удаления части щитовидной железы.

Тиреотом — инструкция по применению

Суточная доза препарата в зависимости от показаний:

Фармакокинетика

Левотироксин. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. C max в сыворотке крови достигается примерно через 5—6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтироиина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T 1/2 левотироксина составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе T 1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Лиотиронин. Абсорбция при приеме внутрь — 95% (в течение 4 ч). Связь с белками плазмы — высокая. T 1/2 — 2.5 сут.

Взрослым назначают 2-3 таб./сут.

Добавить комментарий