Эреспал при сухом кашле у ребенка

Эреспал® (сироп, 150 мл) Регистрация приостановлена

вспомогательные вещества: медовый аромат (композиция), корня солодки экстракт натуральный концентрированный, настойка ванильная, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бледно-оранжево-коричневая жидкость, которая изредка может образовывать осадок ароматизирующей субстанции, исчезающий после перемешивания.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.

Код АТХ R03DX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации препарата (Тmax) в крови составляет, в среднем, 2,3 ± 2,5 часа (крайние значения от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения – 12 часов. Препарат выводится, главным образом, с мочой.

Фармакодинамика

Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием.

Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:

– антагонистическая активность на уровне гистаминовых H1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;

– противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFальфа, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель и отхаркивание).

Прием данного препарата не должен задерживать начало терапии антибиотиками, если она необходима.

Способ применения и дозы

ТОЛЬКО для приема внутрь взрослыми и детьми старше 2 лет. Используйте мерный стаканчик.

Детям старше 2 лет: из расчета 4 мг/кг массы тела в день.

Детям с массой тела до 10 кг: по 5 мл 2-4 раза в день.

Детям с массой тела более 10 кг: по 15 мл 2-4 раза в день.

По 15 мл 3-6 раз в день.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боли в желудке

умеренная тахикардия, уменьшается при снижении дозы

аллергические реакции: эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема

Частота не установлена:

астения, усталость, головокружение

учащенное сердцебиение, гипотензия (возможно связанные с тахикардией)

кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

детский возраст до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Исследований взаимодействия не проводилось.

Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.

Особые указания

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редко встречающимися проблемами наследственной непереносимости фруктозы, нарушением абсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

5 мл препарата, отмеренные мерным стаканом содержит 3 г сахарозы на (9 г на 15 мл), это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Поскольку препарат содержит парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), он может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Беременность, период лактации и фертильность

Беременность

Данных об использовании фенспирида беременными женщинами нет либо они очень ограничены. В ходе доклинических исследований у двух видов животных (крысы и кролики) были отмечены расщелины неба у плода. Прием Эреспала во время беременности не рекомендуется, хотя подтверждение беременности при приеме фенспирида не требует прерывания беременности.

Период лактации

В настоящий момент неизвестно, выделяется ли фенспирид в молоко. Эреспал не должен приниматься во время кормления грудью.

Фертильность

Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы влияния на фертильность самцов и самок крыс не выявили.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами

Исследований, касающиеся воздействий сиропа Эреспал на способность вождения автотранспорта и управления механизмами, не проводилось.

Однако поскольку сироп Эреспал может вызывать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность вождения автотранспорта и использования механизмов, особенно в начале лечения или в сочетании с приемом алкоголя.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл препарата во флаконе (ПВХ) с пластиковым накручивающимся колпачком с контролем первого вскрытия и c мерным стаканчиком.

По 1 флакону и мерный стаканчик вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индастри), Франция

Применение Эреспала в лечении сухого и влажного кашля

Концентрация действующего вещества — фенспирида гидрохлорида — может варьироваться в зависимости от формы выпуска. В продажу лекарственное средство поступает в таблетированном и сиропированном виде. Таблетки от кашля — округлые, молочного цвета, двояковыпуклые, покрыты кишечнорастворимой оболочкой-пленкой. В их составе присутствует 80 мг активного компонента и ряд добавочных веществ:

• микроцеллюлоза;
• поливинилпирролидон;
• безводный кремний (диоксид);
• магниевая соль стеариновой кислоты.

Детская микстура — слегка карамелизированная (по консистенции) суспензия коричневато-желтого цвета. Концентрация основного компонента в сиропе Эреспал не превышает 2мг на 1 мл средства. Вспомогательные компоненты, предусмотренные производителем:

• очищенная вода;
• глицерол;
• ароматизатор;
• сахароза (подсластитель);
• солодковый корень (экстракт);
• ванильный настой.

Противовоспалительный сироп от кашля поступает в продажу во флаконах из темного стекла, герметично закупоренных алюминиевой пробкой (150 мл). Пилюли — в блистерах по 10-30 шт. Все формы выпуска реализуются в картонных коробках, внутри которых имеется аннотация.

Эреспал в виде сиропа

Назначение и достоинства Эреспала

Медики обычно назначают Эреспал в комплексной терапии для лечения простудных заболеваний. Свойства лекарства помогают ускорить выздоровление пациента и уменьшить признаки недомогания. По этой причине педиатры зачастую назначают это средство от кашля в лечении детей. Оно находит широкое применение:

Эреспал хорошо сочетается с применением антибиотиков. Этот медикамент эффективен при бронхите, в том числе и хроническом, при лечении многих ЛОР-органов, например, отита.

Это средство также назначают при аллергии, когда у пациента есть кашель аллергического характера. Его разрешается иногда употреблять, пить для купирования сухого кашля в виде таблеток и только по назначению врача.

У многих возникает вопрос, при каком кашле можно принимать Эреспал? Когда в органах дыхания происходит воспалительный процесс там начинается активное размножение патогенных микроорганизмов. В результате больной испытывает приступы сухого или влажного кашля. В составе сиропа и таблеток Эреспал нет агрессивных компонентов, поэтому лекарство часто назначают детям.

Эреспал хорошо помогает при влажном и сухом кашле, который возникает по причине:

• ринита;
• трахеита;
• гриппа;
• коклюша;
• фарингита;
• бронхиальной астмы и др.

Он улучшает отхождение мокроты, тем самым помогая организму бороться с инфекцией. Более активно препарат начинает действовать через 6 часов после применения, поэтому сразу можно заметить улучшение состояния здоровья. Выводится медикамент через почки, а также через кишечник.

Эреспал при сухом кашле

Многие заболевания сопровождаются сухим кашлем. Его необходимо переводить во влажный кашель, чтобы стимулировать отхождение мокроты. Для устранения сухого кашля в основном назначают таблетки Эреспал. Они разжижают легочную жидкость и повышают ее секрецию. Это позволяет ей быстрей и легче выйти из организма. После диагностирования заболевания врач назначает таблетки, устанавливая курс лечения, учитывая состояние здоровья пациента.

Самостоятельно принимать таблетки не рекомендуется, поскольку без осмотра специалиста и установления диагноза можно только навредить здоровью.

Эреспал при репродуктивном кашле

Кашель становится влажным, когда переходит в репродуктивную форму. В этот период результат лечения будет зависеть от выбранного препарата. Врач подбирает средства лечения на основании клинической картины. Чем лучше будут отходить мокроты, тем быстрей организм больного избавиться от бактерий.

При влажном кашле больному рекомендуется принимать сироп Эреспал. Активные компоненты сиропа будут способствовать быстрейшему выведению мокроты из организма. Одновременно этот процесс станет оказывать целебное воздействие на очаги воспалений. Он разносторонне и эффективно влияет на воспалительные процессы. Это дает возможность снизить до минимума при местной терапии использование дополнительных медикаментов.

Эффективность и безопасность применения Эреспала (фенспирида гидрохлорида) при лечении острых респираторных инфекций у детей первых месяцев жизни

Наибольший удельный вес в структуре острой детской заболеваемости занимают острые респира­торные инфекции (ОРИ). Наибольшее значение в этиологии ОРИ имеют вирусы и вирусно-бактери-альные ассоциации. В качестве самостоятельного этиологического фактора могут выступать бактерии, внутриклеточные возбудители и грибы [1].

Сила повреждающего действия микроорганизмов зависит от многих факторов: свойств возбудителя, способности организма сопротивляться инфекции, которая определяется силами естественной защиты организма в целом и респираторного тракта в частности.

Защита слизистой оболочки дыхательной системы осуществляется благодаря мукоцилиарному и иммунному механизмам [2].

Мукоцилиарный клиренс у здоровых детей является основным механизмом очищения респираторного тракта. Движения ресничек эпителия обеспечивают удаление секрета, содержащего патогенные вещества. Именно при участии мукоцилиарного секрета осуществляется местная иммунная защита респираторного тракта.

При повреждении эпителия, нарушении мукоцилиарного клиренса и несостоятельности местной иммунной системы патогенным микроорганизмам удается преодолеть все защитные барьеры и фиксироваться на слизистых оболочках, после чего начинается процесс их размножения. Иммунная защита организма осуществляется благодаря макрофагальной системе, интерферонам и IgA. Несовершенство этих механизмов защиты детей первого года жизни являются предрасполагающими факторами к развитию ОРИ и причинами частых ОРИ [3].

В норме существует баланс между факторами внешней среды и защитной системой организма. Это равновесие достаточно неустойчиво и при определенных условиях у детей раннего возраста, например, при переохлаждении, загрязнении воздуха, вирусной инфекции, может нарушиться, что приводит к развитию патологического процесса, в основе которого лежит воспаление. В первую очередь воспаление охватывает клетки поверхностных слоев слизистой оболочки респи­раторного тракта. Развивается местная воспалительная реакция, в результате которой возникают такие симптомы, как заложенность носа, ринорея и др. Если перечисленные симптомы не устранить вовремя, воспаление может не ограничиться поверхностными слоями слизистой оболочки респираторного тракта, а распространиться вглубь и «спуститься» ниже, охватывая трахею, бронхи с развитием трахеита и острого бронхита. Длительное воспаление может привести к глубокому повреждению эпителия дыхательных путей, создавая этим условия для активации аутофлоры респираторного тракта. Активный рост и размножение бактерий на фоне ОРИ вирусной этиологии может быть причиной развития осложнений, таких как ангины, отиты, этмоидиты, обструктивные бронхиты и др. [1].

Для того чтобы ОРИ протекал и без осложнений необходимо приостановить процесс воспаления на самой ранней стадии. Это может быть достигнуто назначением патогенетической и этиотропной терапии. Не всегда требуется сразу назначение системного антибиотика. Лечение детей первых месяцев жизни представляет определенные сложности, в первую очередь из-за ограниченного перечня препаратов, разрешенных для использования у детей этого возраста, риска развития аллергических реакций и др.

На сегодняшний день в терапии острых рес­пираторных заболеваний широко и эффективно используется препарат противовоспалительного действия Эреспал (фенспирид гидрохлорид). Фенспирид гидрохлорид влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает поступление ионов кальция внутрь клетки, синтез простагландинов и лейкотриенов, что определяет его противовоспалительное действие. Кроме того, фенспирид гидрохлорид оказывает ингибирующее действие на гистамин и фактор некроза опухоли, в результате чего уменьшается образование факторов хемотаксиса и тем самым снижаются миграция клеток в очаг воспаления и выработка медиаторов, в том числе гистамина [4, 5]. Воздействуя на Н1-рецепторы респираторного тракта, препарат уменьшает экссудацию и отек слизистой оболочки респираторного тракта [6]. Фенспирид гидрохлорид блокирует a1-адренорецепторы, стимуляция которых приводит к гиперпродукции секрета [6]. Совокупность перечисленных свойств определяет противовоспалительное и бронхолитическое действие Фенспирида гидрохлорида. Именно патогенетическое воздействие Эреспала позволяет контролировать воспалительный процесс в респираторном тракте.

Целью данного исследования явилось изучение эффективности и безопасности сиропа Эреспал (фенспирид гидрохлорид) при лечении детей первых 6 месяцев жизни, больных ОРИ, протекающими с симптомами ринита, ларинготрахеита и острого простого бронхита.

Для выполнения поставленной цели в отделении патологии детей раннего возраста Тушинской ДГБ г. Москвы было проведено сравнительное исследование эффективности и безопасности применения сиропа Эреспал при лечении ОРИ у 160 детей в возрасте от 3 до 6 месяцев: 80 из них получали только Эреспал в монотерапии (основная группа), у 80 детей группы сравнения терапия не включала Эреспал. В группе сравнения дети получали симптоматическую терапию, которая включала деконгестант, иммуномодулятор, муколитик.

Мониторинг пациентов осуществляли по сле­дующему плану:

• клиническое наблюдение детей в динамике заболевания;
• ведение протокола с последующим анализом качества выполнения назначений;
• оценка динамики основных клинических симптомов заболевания.

Эреспал назначали из расчета 4 мг/кг 3 раза в сутки. Все пациенты имели одинаковую тяжесть состояния и клиническую картину заболевания (у всех пациентов отмечались явления ринита, ларинготрахеита, острого простого бронхита). Длительность заболевания на момент госпитализации и назначения терапии не превышала 3 дней.

Всем больным по показаниям назначали симп­томатическое лечение и при необходимости анти­бактериальную терапию.

Эффективность применения препарата Эреспал оценивали на основании следующих показателей:

• динамика симптомов ринита, фарингита, ларинготрахеита, бронхита у детей;
• переносимость Эреспала;
• наличие нежелательных реакций.

В ходе исследования проводили ежедневный осмотр пациентов. В протоколе отмечали динамику анализируемых симптомов (кашель, гиперемия зева, симптомы ринита), переносимость, аллергические реакции.

В дебюте заболевания явления ринита и гиперемия зева отмечались у всех пациентов как основной группы, так и группы сравнения. На 3 сутки наблюдения в основной группе количество пациентов с признаками ринита уменьшилось в 4 раза и составило 25%, на 5 сутки терапии количество пациентов, имеющих симптомы ринита, сократилось до 13%. У больных группы сравнения на 3-й день наблюдения явления ринита сохранялись у 88% пациентов, на 5-й день — у 45%. На 5-й день наблюдения у 10% детей выделения при рините приобрели гнойный характер (рис. 1).

Рис. 1. Динамика симптомов ринита у наблюдаемых де­тей.

Здесь и на рисунке 2-4: 1-й столбик — основная группа, 2-й столбик — группа сравнения.

Положительная динамика симптомов фарингита также чаще отмечалась в основной группе. К 3 суткам наблюдения процент детей с явлениями фарингита уменьшился до 50%, а на 5 сутки — до 25%. В группе сравнения на 3 сутки у 85% детей сохранялись признаки фарингита, на 5 сутки процент детей с явлениями фарингита уменьшился еще на 25% и составил 60%, что значительно превышало значения в основной группе (рис. 2).

Рис. 2. Динамика симптомов фарингита у наблюдаемых детей.

Большинство пациентов в обеих группах пер­воначально имели сухой кашель (по 70% в каждой), влажный кашель отмечался только в 10% случаев, у 20% детей кашля не было. У всех пациентов основной группы на 3 сутки лечения отмечалась трансформация сухого кашля во влажный. Полное прекращение кашля отмечалось у 90% детей на 5 сутки наблюдения (рис. 3 и 4).

Рис. 3. Динамика сухого кашля у наблюдаемых детей.

Рис. 4. Динамика влажного кашля у наблюдаемых детей.

В группе сравнения на 3 сутки лечения сухой кашель появился у всех детей. Процент детей с сухим кашлем на 3 сутки также составил 70%, в это время процент детей с влажным кашлем увеличился незначительно и составил 30%. На 5 сутки наблюдения сухой кашель отсутствовал, процент детей с влажным кашлем увеличился до 70%. (рис. 3 и 4). Таким образом, быстрая трансформация сухого кашля во влажный и полное его исчезновение наблюдались только у детей, получавших Эреспал.

Физикальная картина в легких соответствовала характеру кашля. При сухом кашле у всех больных отмечалось жесткое дыхание, хрипы не выслушивались. При влажном кашле у детей основной группы на 3-4-й день наблюдения отмечались единичные влажные разнокалиберные хрипы в легких. На 5-й день наблюдения хрипы в легких не выслушивались. У детей группы сравнения влажный кашель сопровождался наличием разнокалиберных влажных хрипов в легких, которые у 50% детей еще сохранялись на 5-й день наблюдения.

В основной группе монотерапии Эреспалом было достаточно для купирования основных симптомов ОРИ практически у всех пациентов. Только 6% детей был назначен второй препарат дополнительно — деконгестант, т. е. в общей сложности они получали два препарата.

Исходно пациенты группы сравнения имели аналогичную клиническую картину заболевания с пациентами основной группы, однако длительность сохранения катаральных симптомов требовала расширения арсенала лекарственных средств. В группе сравнения не было случаев монотерапии. Три препарата получали 85% пациентов (деконгестанты, иммуномодулятор, муколитики), четыре препарата — 15% пациентов (деконгестанты, иммуномодулятор, муколитики, антибиотик пенициллинового ряда).

У 15% пациентов необходимость в антибиотикотерапии возникла на 3-4 сутки госпитализации, так как сохранялась субфебрильная лихорадка и имел место лейкоцитоз более 15,0-10 9 г/л.

При лечении Эреспалом нами была отмечена аллергическая реакция в виде мелкоточечной сыпи у одного ребенка, которая быстро исчезла при назначении антигистаминного препарата.

Таким образом, применение Эреспала в лечении ОРИ у детей первых месяцев жизни можно рассматривать как патогенетическую терапию, оказывающую опосредованный симптоматический эффект, позволяющий купировать основные симптомы ОРИ (ринит, фарингит, кашель). Переносимость препарата у детей первых месяцев жизни может быть расценена как хорошая. Лечение ОРИ с применением Эреспала экономически более выгодно, так как сокращается длительность заболевания и уменьшается количество используемых лекарственных препаратов.

ЛИТЕРАТУРА
1. Самсыгина ГЛ. Антибиотики в лечении острых бронхитов у детей. Леч. врач. 2001; 1: 12-15.
2. Коровина НЛ. и др. Противокашлевые и отхаркивающие лекарственные средства в практике врача-педиатра: раци­ональный выбор и тактика применения. Пособие для врачей. М.: Юник Фармасьютикал Лабораториз, 2002.
3. Ершов Ф.И. Система интерферона в норме и патологии. М.: Медицина, 1996.
4. Morgenroht К. Morphologie der bronchialen clearence. Fort-schr. Med. 1984; 102: 971-976.
5. Perry M, Whyte A. Immunology of the tonsils. Immunol. Today. 1998; 19: 414-421.
6. Olivery F, Del Donno M. Eficacy of fenspirid on mucociliary transport. Bull. Eur. Physiopatol. Respir. 1987; 348: 297-304.

Применение эреспала при лечении бронхолегочных заболеваний у детей

Заболевания респираторного тракта — одни из наиболее часто встречающихся в детском возрасте. Независимо от этиологии болезни — вирусной, бактериальной, аллергической, токсической — на слизистой оболочке бронхиального дерева развивается воспаление.

Заболевания респираторного тракта — одни из наиболее часто встречающихся в детском возрасте. Независимо от этиологии болезни — вирусной, бактериальной, аллергической, токсической — на слизистой оболочке бронхиального дерева развивается воспаление.

Воспалительный процесс чрезвычайно сложен и на первых этапах направлен на активацию местных факторов защиты, предотвращающих колонизацию микроорганизмов. Однако при высокой вирулентности возбудителя, наличии факторов риска (генетических, экологических) нарушается баланс между противовоспалительным и провоспалительным ответом, что приводит к повреждению слизистой оболочки дыхательных путей. Высвобождение медиаторов, сопровождающих и поддерживающих воспалительную реакцию, безусловно, играет ключевую роль в хронизации процесса, формировании гиперреактивности с развитием бронхообструктивного синдрома, гиперсекреции слизи с измененными реологическими свойствами.

При лечении острых и хронических бронхолегочных заболеваний используют медикаментозные средства, влияющие на отдельные звенья патогенеза: бронхоспазмолитики, различные мукоактивные препараты. Более оправданно, вероятно, применение препаратов, обладающих противовоспалительной активностью, в том числе эреспала. Фармакологические исследования показали, что этот препарат обладает оригинальными свойствами и не имеет побочных эффектов, присущих глюкокортикоидам и НПВС. Эреспал обладает тропизмом в отношении дыхательной системы. Воздействуя на метаболизм арахидоновой кислоты, эреспал уменьшает образование простагландинов и лейкотриенов; являясь антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов и α1-рецепторов, уменьшает гиперреактивность бронхов. Доказана способность эреспала повышать активность ресничек мерцательного эпителия бронхов, а также нормализовать объем и вязкость секрета, тем самым улучшая мукоцилиарный клиренс. Эффективность препарата подтверждена многочисленными исследованиями.

Исследование проводилось в пульмонологическом отделении СПб ГПМА в 1999-2000 годах. В экспериментальную группу вошло 56 детей в возрасте от 5 месяцев до 15 лет, из них 26 девочек и 30 мальчиков.

В обследование было включено 10 детей с легкой степенью бронхиальной астмы (БА) в приступном периоде, 6 детей с хронической пневмонией (постпневмонический пневмофиброз с признаками хронического бронхита).

В контрольную группу (26 человек) вошли дети от 2 до 15 лет, получавшие такие мукоактивные препараты, как бромгексин, АСС, мукалтин, 3%-ный раствор йодида калия, содо-солевые ингаляции.

На момент начала исследования всем больным проведены следующие обследования: клинический осмотр, клинический и биохимический анализ крови, рентгенограмма грудной клетки, иммунологическое обследование, бронхоскопия и компьютерная томограмма легких по показаниям, бактериологическое исследование мокроты, ФВД. Из исследования выбыли трое детей: один ребенок с БА из-за большого количества назначенных препаратов и двое детей (5 и 10 месяцев), у которых на вторые сутки назначения препарата появился жидкий стул.

Состояние больных оценивали ежедневно на основании жалоб, физикальных данных, пиковой скорости выдоха (измерялась пикфлоуметром). Длительность и характер кашля, объем выделяемой мокроты определяли субъективно на основании жалоб больного и его родителей и оценивали по балльной шкале.

Больные получали эреспал (фенспирид), выпускаемый фирмой Сервье; дети до 14 лет — в виде суспензии, старше 14 лет — в таблетках из расчета 4 мг/кг в сутки в два приема. Продолжительность курса составляла от 7 дней до 3 месяцев. Эреспал сочетался с приемом антибиотиков, бронхоспазмолитиков (вентолин, беродуал, эуфиллин), кромогликата натрия.

Для анализа влияния эреспала на характер и продолжительность кашля при заболеваниях бронхолегочной системы больные острыми респираторными заболеваниями (ОРЗ) и острой внебольничной пневмонией (ОВП) были разделены на две экспериментальные группы: поступившие в стационар с сухим (n=16) и с влажным кашлем (n=22).

На фоне приема эреспала средняя продолжительность кашлевого периода по сравнению с контрольной группой была достоверно короче в обеих экспериментальных группах.

Анализ динамики сухого кашля в группе больных, получавших эреспал, показал, что у 37,5% детей кашель прекратился в течение 6,6±2,5 дня, у остальных 62,5% детей сухой кашель трансформировался во влажный в течение 3,9±0,6 дня и прекратился в течение 9,8±1,1 дня; тогда как в контрольной группе (n=10) у большинства детей (9 человек) сухой кашель трансформировался во влажный в среднем только в течение 9,0±2,3 дня, а прекратился лишь в течение 13,1±1,1 дня.

При использовании эреспала у больных с ОРЗ и ОВП длительность кашля (8,4±1,7 и 10,2±0,96 дня) была достоверно короче, чем в контрольной группе (13,0±0,96 и 14,4±1,9 дня соответственно). При сравнении длительности и характеристики кашля в группах ОРЗ и ОВП достоверных различий не выявлено, что свидетельствует о положительном действии препарата при различных вариантах респираторных заболеваний, протекающих с бронхитическим синдромом. В результате приема эреспала улучшались отхождение мокроты и физикальные данные в легких.

Эффективность эреспала при ОВП и ОРЗ наблюдалась с 3-4 дня, достигая максимума к 9-10-му дню.

В группах больных с легкой степенью БА, у которых приступ развился на фоне ОРВИ, принимавших эреспал в сочетании с бронхоспазмолитиками по сравнению с больными, получавшими кромоны (кромогликат натрия), достоверных различий не было. Однако катаральный период у принимавших эреспал был несколько короче. Полученные данные не исключают возможности применения эреспала при легких приступах БА, развившихся на фоне ОРВИ.

У больных хронической пневмонией при бронхоскопии был выявлен катаральный эндобронхит (трое больных) и гнойный эндобронхит (трое больных). На фоне лечения эреспалом на 3-4-й день объем экспекторируемой мокроты увеличивался от малого количества до умеренного при катаральном эндобронхите и от незначительного до обильного при гнойном эндобронхите. При повторных санационных бронхоскопиях отмечалась более быстрая трансформация гнойного эндобронхита в катаральный по сравнению с больными, не получавшими эреспал. Однако в связи с малочисленностью группы, в которой проводилось исследование, показать достоверность результатов не представляется возможным.

Таким образом, под наблюдением находились дети с ОРЗ (ларинготрахеобронхитами), острой внебольничной пневмонией, хронической патологией респираторного тракта и БА. Бронхитический синдром, проявляющийся кашлем и отхождением мокроты, а также бронхообструктивный синдром являются клиническими проявлениями воспаления слизистой трахеобронхиального дерева. В настоящем исследовании эреспал достоверно сокращал продолжительность кашлевого периода во всех группах больных, независимо от этиологии воспалительного процесса. На фоне использования эреспала отмечалась быстрая трансформация сухого кашля во влажный, кашель становился более продуктивным, улучшалась санация трахеобронхиального дерева, что свидетельствует о способности препарата улучшать мукоцилиарный клиренс и уменьшать застой секрета в терминальных отделах респираторного тракта. Эффективность препарата, по клиническим данным, проявлялась на третий день лечения, достигая максимума к 9-му дню, что особенно заметно сокращало сроки заболевания при ОРЗ и ОВП. Назначение эреспала позволяет уменьшить явления воспаления слизистой бронхов раньше, чем оно вызовет необратимые нарушения. Это особенно важно при РС-вирусной, микоплазменной и хламидийной инфекциях, при которых происходят серьезные повреждения реснитчатого эпителия. При хронической бронхолегочной патологии быстрая санация трахеобронхиального дерева также препятствует необратимым изменениям слизистой, формированию вторичной гиперреактивности, на что направлено и непосредственное фармакологическое действие фенспирида.

Сироп Эреспал от кашля для детей

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Представляет собой лекарственное средство, применяемое для лечения кашля различного происхождения. Основным действующим веществом является гидрохлорид фенспирида. Также в состав входят различные вспомогательные вещества, которые не оказывают терапевтического воздействия, однако могут вступать в реакцию с действующим веществом, лишь незначительно трансформируя его свойства. Представляет собой сироп оранжевого цвета. Может образовываться осадок белого цвета, поэтому перед применением нужно обязательно взболтать. В состав препарата входят ароматизаторы, натуральные красители. Это удобно для применения детям, поскольку им нравится вкус и аромат, и они с удовольствием принимают препарат.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Сиропа Эреспал

Препарат назначают пациентам, страдающим различными заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей. Хорошо зарекомендовал себя при ринофарингитах, ларингитах, трахеобронхитах, бронхитах. Можно применять при бронхитах различного происхождения, в том числе, и на фоне хронической дыхательной недостаточности. Может быть прекрасным дополнением к лечению бронхиальной астмы, так как помогает устранить симптомы удушья, кашель, насморк.

Устраняет респираторные явления, в том числе, кашель, насморк, осиплость голоса, першение в горле. Может быть вспомогательным средством при лечении кори, коклюша, гриппа, и при других заболеваниях дыхательных путей. Часто назначают как вспомогательное средство на фоне антибиотикотерапии. Косвенно может снижать симптомы отитов, синуситов и гайморитов различного происхождения.

Подробную информацию о сиропах, применяемых от кашля для детей читайте в этой статье.

[1], [2], [3]

Код по МКБ-10

Фармакодинамика

Препарат оказывает противовоспалительное действие, устраняет констрикцию бронхов, легких.

Основного эффекта удается достичь благодаря тому, что действующее вещество – фенспирид – выступает в качестве биологически активного вещества, которое играет важную роль в развитии воспалительного процесса и спазма легких. Также он способствует снижению продукции цитокинов. Преимущество препарата также состоит в том, что он снижает активность фактора некроза опухолей. Способен блокировать активность гистаминовых рецепторов, в результате чего снижается аллергическая реакция, устраняется отечность и воспалительный процесс.

Благодаря тому, что препарат обладает способностью блокировать бета-адренорецепторы, увеличивается активность и секреция бронхиальных желез. Фенспирил снижает действие многих факторов, при этом происходит гиперсекреция противовоспалительных факторов, уменьшается выраженность воспалительного процесса, нарушается обструкция бронхов.

[4]

Фармакокинетика

Препарат обладает способностью хорошо всасываться непосредственно из желудочно-кишечного тракта. При этом, уже через 6 часов обнаруживается максимальная концентрация препарата в крови. Продолжительность действия препарата состоит от 1 до 8 часов. Период полувыведения составляет примерно 12 часов. Таким образом, препарат достаточно пролонгированного действия, в результате чего его можно давать пациентам примерно 2-3 раза в день. Основная часть препарата выводится с мочой – до 90%, а остальные 10% – через кишечник. Соответственно, препарат создает нагрузку на почки, поэтому следует с осторожностью давать его детям, страдающим заболеваниями почек, с почечной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Детям младше 18 лет препарат назначают в виде сиропа. Однако он выпускается и в других лекарственных формах. Назначают его из расчета 4 мг/кг массы тела. Можно давать детям до года, при массе тела до 10 килограмм показано по 2-4 чайные ложки сиропа. Это суточная дозировка. Можно добавлять в бутылочку, и давать вместе с едой. Напитками. Принимать лекарство следует до приема пищи.

Продолжительность лечения зависит от многих факторов, потому определяется врачом индивидуально на основании осмотра, а также результатов анализов. Необходимо помнить о том, что препарат нужно взбалтывать перед тем, как применять, поскольку если он долго стоит, активные вещества могут выпасть в осадок.

[7]

Эреспал : инструкция по применению

• Вспомогательные вещества: медовая вкусовая добавка (водный раствор, содержащий мед, ром, тинктуру винограда, масло диких листьев ванили, эфирные масла розы и нероли), экстракт корня солодки (концентрат тинктуры лакрицы, сироп глюкозы, анисовое масло), ванильный экстракт (водно­спиртовая настойка стручков ванили), глицерол, желтый пищевой краситель Sunset Yellow S (El 10), метил пара-гидроксибензоат, пропил пара- гидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода дистиллированная.

Описание

Сироп прозрачный оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие в дыхательных путях.

Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:

– антагонистическая активность на уровне гистаминовых Н1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;

– противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ТХП’альфа. производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако, эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.

Противопоказания

• Известная повышенная чувствительность к одному из компонентов.

• Детям в возрасте до 2 лет.

Если У ВАС ВОЗНИКЛИ СОМНЕНИЯ, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРА ЧОМИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ. Будьте особенно осторожны при приеме Эреспала:

Этот препарат содержит сахарозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозном мальабсорбционном синдроме, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы (редкие метаболические заболевания). Правила предосторожности при приеме:

Этот препарат содержит 3 г сахарозы на чайную ложку (9 г на столовую ложку), которые следует учитывать при соблюдении диеты с низким содержанием сахара и при диабете.

Беременность и период лактации

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого медицинского препарата.

Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.

Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прервать его и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.

Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.

Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте старше 2 лет:

Обычная рекомендованная доза составляет 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг/в день.

• до 10 кг: 2-4 чайные ложки (или 10-20 мл) в день

• более 10 кг: 2-4 столовые ложки (или 30-60 мл) в день

– взрослые и подростки: 3-6 столовых ложек (или 45-90 мл) в день

Одна чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мл фенспирида гидрохлорида.

Одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мл фенспирида гидрохлорида.

Эреспал® сироп противопоказан детям до 2 лет (см. раздел 4.3).

Согласно предписанию врача.

Побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, Эреспал, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

При оценке побочных эффектов по их частоте выделяются следующие группы симптомов:

Наступают более, чем у 1 пациента из 10

Наступают более, чем у 1 из 100 пациентов, но менее, чем у 1 из 10

Наступают более, чем у 1 из 1000 пациентов, но менее, чем у 1 из 100

Наступают более, чем у 1 из 10000 пациентов, но менее, чем у 1 из 1000

Наступают менее, чем у 1 пациента из 10000

Провести оценку на основании имеющихся данных невозможно.

Распространенные побочные эффекты: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в желудке.

Редкие побочные эффекты: умеренная тахикардия, которая уменьшается при снижении дозы, сонливость, эритема, сыпь, крапивница, ангиоотек, фиксированная кожная сыпь.

Побочные эффекты, распространенность которых неизвестна: диарея, рвота, астения, усталость, головокружение, зуд.

Поскольку препарат содержит краситель Sunset Yellow S, он может вызывать реакции повышенной чувствительности.

Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Передозировка

Если вы приняли слишком большую дозу Эреспала, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

В случае приема слишком большой дозы препарата, могут быть отмечены следующие признаки передозировки: сонливость или перевозбуждение, тошнота, рвота, синусная тахикардия.

Действия при передозировке должны включать в себя промывание желудка и мониторинг ЭКГ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта.

При терапии Эреспалом не рекомендуется принимать седативные препараты.

Особенности применения

Этот препарат может вызвать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения или при приеме алкоголя, что может повлиять на способность вождения автотранспорта и использования механизмов.

Если у вас проявились эти побочные эффекты, не водите автотранспорт и не управляйте машинным оборудованием.

При приеме Эреспала всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Форма выпуска

Флакон 150 мл. Картонная пачка содержит один флакон и листок-вкладыш.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Флаконы Эреспала могут храниться в открытом виде на всем протяжении лечения. После завершения периода лечения использовать открытый флакон не рекомендуется.

ЭРЕСПАЛ сироп

фармакодинамика. Эреспал имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, которые обусловлены взаимодействием нескольких связанных механизмов:

• блокирование Н₁-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
• противовоспалительное действие, которое является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• блокирование α₁-адренорецепторов, стимулирующих секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. С_max в плазме крови достигается в среднем через 2,3±2,5 ч (граница колебания — 0,5–8 ч) после перорального приема. Т_½ — 12 ч.

Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Показания ЭРЕСПАЛ сироп

• лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии БА;
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
• респираторные проявления кори, гриппа;
• симптоматическая терапия коклюша.

Применение ЭРЕСПАЛ сироп

для перорального применения. Использовать мерный стаканчик. Эреспал, сироп, назначают детям в возрасте старше 2 лет и взрослым.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.

Применение препарата противопоказано детям в возрасте младше 2 лет.

Рекомендуемую суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу.

Применение у детей в возрасте от 2 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг массы тела).

• Детям в возрасте от 2 лет с массой тела менее 10 кг: суточная доза составляет 10–20 мл сиропа, что соответствует 20–40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.
• Детям в возрасте от 2 лет с массой тела более 10 кг до 12 лет: суточная доза составляет 30–60 мл сиропа, что соответствует 60–120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет . Суточная доза сиропа составляет 45–90 мл сиропа, что соответствует 90–180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

5 мл сиропа содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.

15 мл сиропа содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети. Препарат применяют в педиатрической практике у детей в возрасте от 2 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата; детский возраст до 2 лет.

Побочные эффекты

наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в пострегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

*По данным пострегистрационного наблюдения.

Особые указания

лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахарозоизомальтазной недостаточностью не рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Эреспал, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 5 мл препарата содержит 3 г сахарозы, соответственно 15 мл сиропа содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат) это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако выявление беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для ее прерывания.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения «волчьей пасти» у крыс и кроликов.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования относительно влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с другими механизмами в случае одновременного употребления алкоголя.

Взаимодействия

соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, имеющих свойства блокаторов Н₁-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Передозировка

в случае приема большого количества препарата может наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Провести симптоматическую терапию.

Условия хранения

не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Диагнозы, при которых применяют ЭРЕСПАЛ сироп

Cпециализированное медицинское интернет-издание для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов медицинских и фармацевтических вузов

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.