Спазмалин: инструкция по применению таблеток и раствора

Фармакодинамика и фармакокинетика

Спазмалин – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенона и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия, производное пиразолона, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Спазмалин в форме раствора вводят внутривенно или внутримышечно.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спазмалина:

  • таблетки: желтовато-белого или белого цвета, круглые, плоские, на одной стороне нанесена разделительная риска (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 10 блистеров);
  • раствор для инъекций: прозрачная жидкость, от желтого до светло-желтого цвета (по 5 мл в стеклянных ампулах темного цвета, в блистерах по 5 ампул, в картонной пачке 5 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, гидрохлорид питофенона– 5 мг, бромид фенпивериния– 0,1 мг;
  • вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, гидрохлорид питофенона – 2 мг, бромид фенпивериния– 0,02 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций.

Производитель: Torrent Pharmaceuticals (Индия)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Спазмалин ® – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенона и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия, производное пиразолона, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита – неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками – 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Питофенон быстро всасывается в ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа.
Фенпивериния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4-40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5-5,3% вещества.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза, болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Показания к применению

Спазмалин применяют при болевом синдроме слабой или умеренно выраженной интенсивности, обусловленном спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов:

  • кишечная колика;
  • желчная колика;
  • спазм мочевого пузыря и мочеточника;
  • хронический колит;
  • почечная колика;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • менструальные боли;
  • постхолецистэктомический синдром.

С целью кратковременной терапии препарат применяют при миалгии, артралгии, ишиалгии, невралгии.

Кроме того, Спазмалин назначают как вспомогательное лекарственное средство при заболеваниях органов малого таза, а также при болевом синдроме после диагностических процедур и хирургических операций.

Абсорбция питофенона после перорального применения Спазмалина быстрая. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 30–60 минут. Питофенон активно распределяется в тканях и органах и довольно быстро выводится с мочой. Его период полувыведения составляет 1,8 часа.

Спазмалин

Препарат Спазмалин – комбинированный спазмоанальгетик.
Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенон – миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид – м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин не предоставлены.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Спазмалин являются:
– Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика; желчная колика; альгодисменорея.
– Кратковременная симптоматическая терапия при: артралгии; невралгии; ишиалгии; миалгии.
– Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).
Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.

Способ применения:
Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат Спазмалин назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.
Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет – 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.
Таблетки следует принимать после еды.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).
Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза – 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.

Читайте также:  Что такое креатинин в анализе крови: расшифровка, норма. Креатинин в крови повышен: что служит причиной изменений
ВозрастРекомендуемая доза
3-11 мес0.1 мл
1-4 года0.2 мл
5-7 лет0.4 мл
8-11 лет0.5 мл
12-14 лет0.8 мл

При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах.
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД).
В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – снижение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко – парез аккомодации; в единичных случаях – головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) – нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко – задержка мочи.
Аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактический шок; в отдельных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму – провоцирование приступа.
Прочие: очень редко – снижение потоотделения.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Спазмалин являются: гранулоцитопения, заболевания системы кроветворения; выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая перемежающаяся порфирия; закрытоугольная глаукома; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; мегаколон; коллаптоидные состояния; I триместр и последние 6 недель беременности; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг); повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму.

Беременность:
Препарат Спазмалин противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.
При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.
При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Спазмалин: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения:
Препарат Спазмалин следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска:
Спазмалин – р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 или 25 шт.
Спазмалин – таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 4,10, 20 или 100 шт.

Состав:
1 таблетка Спазмалин содержит: метамизол натрий 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
1 мл (1 ампула) раствора для инъекций Спазмалин содержит: метамизол натрий 500 мг 2.5 г, питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг, фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

Читайте также:  Реаферон ес - липинта - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Дополнительно:
Спазмалин – противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией почек.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.
При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.
При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.

ЗУБНАЯ БОЛЬ

Нередко в нашу жизнь врывается зубная боль. Причины ее самые различные: от повреждения эмали, воспаления тканей зуба и его связочного аппарата до травм. Зубная боль может быть неравномерной, стреляющей, с отголосками в ухе. Может казаться, что болит вся голова. Из всех видов зубной боли острая боль приносит наибольшие мучения человеку.

Обезболивающее СПАЗМАЛИН® поможет снять зубную боль самого разного происхождения. Компоненты препарата способны быстро купировать болевой синдром.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
Перед применением лекарственного средства СПАЗМАЛИН® ознакомьтесь с инструкцией.

Эта боль сковывает суставы, мешает нормально двигаться, нарушает естественный и привычный ритм жизни.

Срок годности

Хранить препарат любой формы следует в тёмном месте, не доступном детям, при комнатной температуре.

Спазмалин: инструкция к трехкомпонентному анальгетику

Препарат Спазмалин относится к медикаментам группы спазмоанальгетиков.

Его назначают с целью устранения болевых ощущений а также спазмировании гладкой мускулатуры.

Производится в двух формах: таблетках для внутреннего употребления и растворе, который вводится внутривенно и внутримышечно.

Препарат назначается при различных состояниях, которые приводят к спастической боли.

Он также обладает жаропонижающим действием. Иногда его назначают при послеоперационном периоде при снятии спазмов и болей.

Использовать медикамент нужно с назначения врача. Важно также изучить инструкцию, возможные противопоказания и побочные реакции, а также перечень особых указаний, которые нужно учитывать при применении.

Он также обладает жаропонижающим действием. Иногда его назначают при послеоперационном периоде при снятии спазмов и болей.

Аналоги

Недостатки:

Побочные действия 🤒

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – тахикардия, понижение АД, цианоз;
  • со стороны центральной нервной системы: очень редко – парез аккомодации; отдельные случаи – головная боль; возможно – головокружение;
  • со стороны пищеварительной системы: отдельные случаи – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
  • со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно на фоне длительной терапии или применения высоких доз препарата) – олигурия, протеинурия, нарушение функции почек, анурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит; очень редко – задержка мочи;
  • со стороны системы кроветворения: отдельные случаи (на фоне длительного приема) – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • аллергические реакции: у больных с предрасположенностью к бронхоспазму – провоцирование приступа; иногда – сыпь, кожный зуд; очень редко – анафилактический шок; отдельные случаи – синдром Стивенса – Джонсона или злокачественная экссудативная эритема, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
  • прочие: очень редко – понижение потоотделения.

Детям от 13 до 15 лет разрешено принимать по одной таблетке не более двух-трех раз в сутки, от 6 до 8 – по половине таблетки, с 9 до 12 лет – три четвертых дозы. Длительность курса допускается увеличить в отдельных случаях под наблюдением лечащего врача. Специалист же может корректировать установленные инструкцией дозировки.

Читайте также:  Что лучше провести при проблемах с сердцем: ЭКГ или УЗИ?

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Препарат Спазмалин не назначают пациентам параллельно с другими анальгетиками или спазмолитиками, так как это приводит к развитию побочных эффектов и передозировки.

При одновременном назначении Спазмалина с противозачаточными таблетками, трициклическими антидепрессантами и аллопуринолом усиливается риск токсического поражения печени, что следует учитывать и избегать подобного лекарственного взаимодействия.

Одновременное применение седативных препаратов и Спазмалина усиливает обезболивающий и спазмолитический эффект последнего.

Сочетание препарата с непрямыми антикоагулянтами и глюкокортикостероидами увеличивает концентрацию в крови последних, что может спровоцировать побочные эффекты. Сочетание Спазмалина с препаратами из группы цитостатиков повышает риск развития лейкопении.

  • сухость во рту;
  • диспепсические явления;
  • снижение артериального давления, иногда до коллапса;
  • уменьшение потоотделения;
  • потеря сознания;
  • тахикардия;
  • судороги;
  • развитие почечной и печеночной недостаточности.

Беременность

Препарат Спазмалин противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат Спазмалин противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении “лежа” и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

При лечении препаратом детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Форма выпуска и состав

Данный препарат можно найти в аптеках в двух вариантах. Первый – это круглые, плоские таблетки светлого цвета. В каждой такой штуке содержится метамизол натрия (500 мг), фенпивериния бромид (100 мкг) и питофенона гидрохлорид (5 мг).

Вторая форма выпуска – раствор для внутримышечного или внутривенного введения, прозрачный, c желтым оттенком. B 1 мл такого состава содержится метамизол натрия (500 мг), фенпивериния бромид (20 мкг) и питофенона гидрохлорид (2 мг).

  • Метамизол натрия является производным пиразолона и анальгетиком-антипиретиком. Он отличается выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действиями. А механизм его влияния связан непосредственно с угнетением синтеза простагландинов.
  • Фенпивериния бромид относится к М-холиноблокаторам. За счет него на гладкую мускулатуру оказывается дополнительное спазмолитическое действие.
  • Питофенон является миотропным спазмолитиком. Именно поэтому он расслабляет мускулатуру внутренних органов.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – тахикардия, понижение АД, цианоз;
  • со стороны центральной нервной системы: очень редко – парез аккомодации; отдельные случаи – головная боль; возможно – головокружение;
  • со стороны пищеварительной системы: отдельные случаи – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
  • со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно на фоне длительной терапии или применения высоких доз препарата) – олигурия, протеинурия, нарушение функции почек, анурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит; очень редко – задержка мочи;
  • со стороны системы кроветворения: отдельные случаи (на фоне длительного приема) – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • аллергические реакции: у больных с предрасположенностью к бронхоспазму – провоцирование приступа; иногда – сыпь, кожный зуд; очень редко – анафилактический шок; отдельные случаи – синдром Стивенса – Джонсона или злокачественная экссудативная эритема, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
  • прочие: очень редко – понижение потоотделения.
  • в/в введение (медленно, в горизонтальном положении пациента, контролируя частоту сердечных сокращений, артериальное давление (АД), частоту дыхания): 2 мл однократно;
  • в/м введение: по 2–5 мл 2–3 раза в день, но не более 10 мл.
Добавить комментарий