Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная
Описание препарата Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная (раствор для внутримышечного и подкожного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Содержание
Действующее вещество
Аналоги по ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| действующие вещества: | |
| антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)* с содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Полиоксидоний ® , субстанция-лиофилизат** (азоксимера бромид) | 500 мкг |
| вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (в состав входят калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций); консервант тиомерсал (только для многодозового флакона — 10 доз, 5 мл во флаконе) | |
| * Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария | |
| ** В пересчете на действующее вещество (азоксимера бромид), вспомогательные вещества — маннитол, повидон | |
| Примечание: в антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может присутствовать тритон Х-100 |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика
Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А подтипов A(H1N1), А(H3N2) и типа В линии Yamagata и линии Victoria, выделенные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, связанные с иммуноадъювантом Полиоксидоний ® (МНН — азоксимера бромид).
Штаммовый состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ для Северного полушария.
Фармакологическое действие
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес.
Включение в вакцинный препарат иммуноадъюванта Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.
Показания
Специфическая профилактика гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.
Вакцина особенно показана:
– лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: часто болеющим ОРЗ , страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, включая бронхиальную астму, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, лицам старше 60 лет, ВИЧ-инфицированным;
– лицам, по роду деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц (медработники, граждане, подлежащие призыву на военную службу, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, занятые на предприятиях птицеводства, военнослужащие).
Противопоказания
аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины, включая тиомерсал, содержащийся в мультидозовых флаконах;
аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;
острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
нетяжелые ОРВИ , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры);
период беременности (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал);
возраст до 18 лет.
С осторожностью: в кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии; вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации; не следует вводить в/в.
Применение при беременности и кормлении грудью
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Побочные действия
Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.
Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие классификацией ВОЗ НЛР.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — увеличение лимфатических узлов.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — насморк, покраснение горла; нечасто — боль в горле.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия, артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Общие расстройства: часто — недомогание. Местные расстройства: очень часто — боль, покраснение, образование уплотнений (инфильтратов) и припухлость в месте введения; часто — зуд в месте введения.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение температуры тела.
Большинство реакций обычно проходят самостоятельно в течение 2–3 сут.
Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в т.ч. реакции немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.
Взаимодействие
Гриппол ® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (ГКС, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Способ применения и дозы
В/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Дозировка для взрослых: 0,5 мл однократно.
Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
При использовании шприца необходимо снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Вскрытие многодозового флакона осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием флакона внешнюю поверхность его пробки протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Для каждой забранной дозы, для каждого пациента следует использовать новый стерильный шприц с новой стерильной иглой. В интервалах между заборами доз и не позднее чем через 5 мин после последнего забора флакон необходимо поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре от 2 до 8 °C. Препарат во вскрытом многодозовом флаконе может использоваться в течение рабочего дня при соблюдении надлежащих правил хранения.
Частично использованный многодозовый флакон необходимо немедленно уничтожить, если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины, в случае вероятности или существования контаминации, изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей.
Вакцина в многодозовом флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в инструкции по применению. После использования все остатки вакцины и упаковка должны быть уничтожены безопасным способом в соответствии с местными требованиями.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Несоблюдение техники забора доз из многодозового флакона может сказаться на свойствах препарата. По этой причине производитель несет ответственность за его качество в течение 24 ч после первой процедуры забора только при условии хранения в холодильнике в соответствии с рекомендациями производителя.
Многодозовые флаконы Гриппол ® Квадривалент содержат в качестве консерванта небольшое количество тиомерсала, который может быть причиной аллергической реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Раствор для в/м и п/к введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения из стекла.
По 5 мл (10 доз) с консервантом во флаконах из стекла, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками.
По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.
По 1 (содержащей 1 или 5 шприцев или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона. По 1 фл. помещают в пачку из картона.
По 10, 20 или 50 фл. помещают в пачку из картона со вставкой из картона.
Производитель
ООО «НПО Петровакс Фарм». РФ, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел./факс: (495) 926-21-07.
e-mail: info@petrovax.ru
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей: РФ, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел./факс: (495) 926-21-07.
e-mail: info@petrovax.ru
Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм».
e-mail: adr@petrovax.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту — упаковка, содержащая 1 шприц.
Лечебно-профилактическим учреждениям — упаковка, содержащая 5 или 10 шприцев, 1, 10, 20 или 50 фл.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Прививка от гриппа
Первые вакцины против гриппа производились из убитых или обезвреженных вирусов, они называются цельновирионными, а также из аттенуированных штаммов, так называемые, живые вакцины. Практически все современные прививки для профилактики гриппа относятся к инактивированным (убитым) вакцинам со сменяемым штаммовым составом. Вирусы гриппа для всех без исключения прививок выращиваются на куриных эмбрионах, что находит свое отражение в списках противопоказаний при вакцинации.
Большинство инактивированных цельновирионных прививок от гриппа состоят из очищенных и концентрированных вирусов, культивированных на куриных эмбрионах, инактивированных формалином или УФ-облучением. Инактивированные прививки в свою очередь подразделяются на цельновирионные, основу которых составляют неразрушенные цельные вирусы гриппа; предварительно убитые и очищенные, расщепленные, или сплит-вакцины, которые включают в себя частички разрушенных вирионов, то есть полный антигенный состав (наружные и внутренние белки). Также применяются субъединичные вакцины против гриппа, которые состоят из смеси двух белков вируса: гемагглютинина и нейраминидазы. Поэтому эти вакцины имеют минимальное количество побочных реакций.
Виросомальные вакцины – новая технология в изготовлении прививочного материала. Данные прививки содержат инактивированный виросомальный комплекс с поверхностными антигенами вируса гриппа. Виросомы усиливают иммунный ответ на вакцинацию. Виросомальная вакцина не содержит консервантов (тиомерсал) и отличается хорошей переносимостью.
В России используются преимущественно следующие инактивированные трехвалентные прививки против гриппа: «Грипповак», «Ваксигрип», «Бегривак», «Агриппал S1», «Гриппол», «Гриппол плюс», «Инфлювак», «Флюарикс», «Инфлексал V» (вирсомальная вакцина). Всего в России зарегистрировано 18 прививок.
Классификация тривалентных вакцин от гриппа
Живые вакцины
- Высокая реактогенность
- Область применения ограничена
- Ультравак (Микроген)
Инактивированные вакцины
- Хорошие показатели иммуногенности
- Высокая реактогенность
- Микрофлю (СПбНИИВС)
- Флюваксин (Чанчунь Чаншэн Лайф Сайенсиз Лтд, Китай)
- Содержат по 15 мкг антигенов каждого штамма вируса гриппа и реактогенные липопротеины клеточной стенки вируса
- Ультрикс (Форт)
- Содержат по 15 мкг антигенов каждого штамма вируса гриппа
- Эффективны, наименее реактогенны
- Инфлювак (Abbott)
- Агриппал (Novartis)
- Содержат втрое меньшее количество антигенов (по 5 мкг ГА каждого штамма, для Гриппола – 11 мкг штамма типа В)
- Эффективны, имеют высочайший профиль безопасности
- Вакцинация разрешена вплоть до начала эпидподъема заболеваемости
- Гриппол плюс (Петровакс)
- Гриппол (Микроген, СПбНИИВС)
- Классическое содержание гемагглютинина (по 15 мкг)
- Эффективны для пожилых
- Инфлексал V (Berna Biotech)
- Содержат сниженное количество антигенов (по 5 мкг ГА типа А и 11 мкг типа В)
- Эффективность и безопасность не ясна (отсутствует опыт применения), одобрена только для лиц старше 18 лет
- Совигрипп (Микроген)
Классификация четырехвалентных вакцин от гриппа
- Содержат по 15 мкг антигенов каждого штамма вируса гриппа и реактогенные липопротеины клеточной стенки вируса
- Содержит дополнительный штамм вируса гриппа типа B
- Одобрена для лиц от 6 до 60 лет
- Эффективна, имеют высочайший профиль безопасности
- Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа A и B
- Ультрикс Квадри (Форт)
Реактогенность – свойство вакцины вызывать при введении в организм какие-либо побочные эффекты (повышение температуры тела, местный отек и т.д.)
Принципы и цели вакцинации
Вакцинация особенно важна для людей из групп повышенного риска развития серьезных осложнений гриппа, а также для людей, живущих вместе с людьми из групп высокого риска или осуществляющих уход за ними. ВОЗ рекомендует ежегодную вакцинацию против гриппа для следующих групп населения: беременные женщины на любой стадии беременности; дети от 6 месяцев до 5 лет; пожилые люди 65 лет и старше; люди с хроническими болезнями; работники здравоохранения.
С 2006 года вакцинация от гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок РФ. Ежегодной вакцинации подлежат: дети с 6 месяцев, дети, посещающие дошкольные учреждения, учащиеся 1-11 классов, студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений, взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.), взрослые старше 60 лет.
Важно отметить, что состав вакцин меняется каждый год. Это делается для обеспечения максимальной защиты от «дикого» вируса гриппа. Данный процесс осуществляется под контролем Всемирной организации здравоохранения. Именно она занимается прогнозированием штаммов вируса гриппа, которые будут циркулировать в ожидаемом сезоне, и рассылает эти штаммы производителям прививок. В большинстве стран вакцинацию против гриппа проводят ежегодно.
Эффективность вакцин
Применение прививки против гриппа снижает уровень заболеваемости в 1,4-1,7 раза, способствует уменьшению тяжести заболевания, предупреждает развитие тяжелых осложнений и смертельных исходов. Прививка эффективна во всех возрастных группах примерно в диапазоне 70-90 % случаев.
В результате иммунизации у здоровых взрослых сокращается число госпитализаций по поводу пневмонии на 40%, а среди пожилых людей — на 45-85%. Кроме того, на 36-69% снижается частота среднего отита, на 20% — обострений хронического бронхита, на 60-70% сокращается количество обострений бронхиальной астмы. В организованных коллективах пожилых людей (дома престарелых, интернаты) смертность от гриппа снижается на 80%.
Иммунитет после введения вакцины формируется через 14 дней и сохраняется в течение всего сезона. К сожалению, иммунитет, вырабатываемый после вакцинации, кратковременный. Это в значительной степени обусловлено высокой изменчивостью циркулирующего вируса гриппа, появлением нового или даже возвратом старого подтипа вируса. В связи с этим противогриппозный иммунитет, выработанный в предыдущем году, не спасает от заболевания в текущем году. Поэтому необходима ежегодная иммунизация с использованием прививки только текущего года производства. Проведение прививок прошлогодними вакцинами эффективно только в 20-40 %.
Поствакцинальные реакции
Цельновирионные прививки от гриппа обладают относительно высокой реактогенностью. Поэтому при их применении могут развиваться общие реакции в виде повышения температуры тела, головной боли, слабости, а также местные реакции в виде отечности, покраснения и болезненности в месте введения. Обычно эти реакции слабо выражены и проходят самостоятельно.
Субъединичные, сплит-вакцины и виросомальные являются наименее реактогенными из всех прививок против гриппа. Только в 3% случаев у привитых допускается развитие побочных реакций.
Риск поствакцинальных осложнений
При повышенной чувствительности к отдельным компонентам вакцины от гриппа могут появиться кожный зуд, крапивница или другая сыпь. Чрезвычайно редко могут возникнуть тяжелые (системные) аллергические реакции, такие как анафилактический шок. Со стороны нервной системы: часто – головная боль, редко – парестезии, судороги. Однако убедительного подтверждения связи этих реакций с вакцинацией не получено.
Противопоказания
Для всех гриппозных вакцин:
- гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины
- сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации гриппозными вакцинами.
Вакцинация от гриппа откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после установления нормальной температуры у больного.
Живая вакцина не применяется у детей до 3 лет, беременных женщин и у людей с нарушениями иммунитета.
Когда прививать?
Начинать прививки от гриппа детям можно с 6 месяцев. Вакцинация против гриппа проводится ежегодно.
Дети с 6 месяцев до 3 лет ранее не прививавшиеся против гриппа вакцинируются 2-кратно по 0,25 мл с интервалом 1 месяц.
Вакцины против гриппа в осенне-зимнем сезоне 2021-2022 в клиниках ПреАмбула
В сентябре 2021 стартует ежегодная прививочная кампания против гриппа. В этой статье мы ответим на основные вопросы, связанные с сезонной эпидемией респираторных заболеваний, и расскажем о вакцинах, которые в этом сезоне доступны детям и их родителям.
В наличие – Ультрикс квадри, Гриппол Плюс, Совигрипп и Флю-М.
Стоит ли ждать этой осенью Ваксигрипп и Инфлювак?
К сожалению, нет. Если в 2020 году поставки этих препаратов были, хоть и с существенной задержкой, в нынешнем году их не будет совершенно точно.
Нужно ли вообще прививаться от гриппа? Говорят, что коронавирус «вытесняет» грипп, поэтому эпидемии все равно не будет.
В эффективности прививочной противогриппозной кампании можно убедиться, обратившись к открытым источникам, например, к этому исследованию по ЮВАО г. Москвы. Из него видно, что заболеваемость с 2015 года неуклонно снижалась в соответствии с тем, как рос охват привитых москвичей. Данные по сезонам 2019-2020 и 2020-2021 годах также показывают, что в оба эти периода уровень заболеваемости был ниже эпидемического порога (за исключением недели 2 в оба года и недель 12 и 13 в 2019 году).
Заболеваемость гриппом и другими ОРВИ снизилась в первую очередь благодаря ограничительным противоковидным мерам (ограничение массовых мероприятий, удаленная работа и учеба, социальная дистанция, дезинфекция, ношение масок и перчаток), которые препятствовали распространению вирусных инфекций так же, как и новой коронавирусной инфекции.
В условиях снятия социальных ограничений в столице число заболевших зимой 2021-2022 будет, скорее всего, расти, поэтому иммунизация против гриппа продолжает оставаться актуальной и нужной. Болезнь тяжело переносится и взрослыми, и детьми, высоко заразна и может привести к осложнениям здоровья. Защищаться от него необходимо.
Когда лучше всего привиться от гриппа?
Для выработки иммунитета обычно достаточно двух-трех недель. Как правило, сезон заболеваемости начинается с похолоданиями, во второй половине октября-начале ноября, а значит, оптимальный период для прививки – не позднее второй половины октября, а лучше раньше.
Пациентам переболевшим covid-19, вакцинацию против гриппа можно проводить через 1 месяц после выздоровления.
Какие вакцины от гриппа доступны этой осенью в Москве?
На выбор предлагаются четыре препарата отечественного производства: Гриппол Плюс, Совигрипп, Флю-М и Ультрикс Квадри. Все они имеют общие аллергические противопоказания (нельзя применять при тяжелой аллергической реакции на белок куриного яйца), но различаются в количестве и дозировке компонентов и группе пациентов, которым предназначен каждый препарат.
Гриппол Плюс – тривалентная инактивированная, применяется у детей старше 6 месяцев и взрослых. Детям от 6 месяцев до 3 лет делают две инъекции по 0,25 мл с перерывом в 4 недели, пациентам старше 3 лет делают всего одну — 0,5 мл. Содержит по 5 мкг вируса штаммов А (H1N1), А (H3N2) и B. Может применяться при беременности и кормлении грудью.
Совигрипп – тривалентная инактивированная вакцина, применяется у детей старше 6 месяцев и взрослых. Детям от 6 месяцев до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы). Для иммунизации пациентов младше 18 лет используется вариант, не содержащий консерванта. Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения востраста вводят однократно в прививочной дозе 0,5 мл. Содержит по 5 мкг инактивированного вируса штаммов А (H1N1) и А (H3N2) и 11 мкг — штамма B. Может применяться на II и III триместре беременности, а также при кормлении грудью.
Флю-М – трехвалентная инактивированная вакцина, предназначена для пациентов старше 6 лет и взрослых без ограничения по возрасту. Содержит по 15 мкг инактивированного расщепленного вируса штаммов А (H1N1), А (H3N2) и B. Для детей 6-18 лет применяется вариант Флю-М без консерванта. Вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно.
Ультрикс Квадри – расщепленная вакцина, разрешена к применению у пациентов старше 6 месяцев и до 60 лет. В отличие от других вариантов, она четырехвалентная, то есть содержит инактивированные вирусы штаммов А (H1N1), А (H3N2) и двух линий штамма B – Ямагата и Виктория. Дозировка, как и у Флю-М – 15 мкг, то есть рекомендованная ВОЗ. Может применяться на II и III триместре беременности. Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев вакцину вводят двукратно с интервалом 28 дней в переднебоковую поверхность бедра в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы). Детям старше 36 месяцев, подросткам и взрослым до 60 лет: в дозе 0,5 мл.
Защитите себя и детей от гриппа – запишитесь на вакцинацию в ПреАмбуле!
| 17343 Осмотр перед вакцинацией + Ультрикс квадри, четырехвалентная противогриппозная, Россия | 2650 |
| 18095 Осмотр перед вакцинацией + Флю-М, инактивированная расщепленная, Россия, с 6 лет | 1850 |
| 16948 Осмотр перед вакцинацией + Гриппол плюс (однократно) вакцинация против гриппа, от 6 мес | 1600 |
| 18115 Осмотр перед вакцинацией + Совигрипп, тривалентная противогриппозная, Россия, с 6 мес. | 1600 |
Если вместе с вакцинацией от гриппа вы планируете привиться от других инфекций, то суммарная стоимость будет = Обязательный осмотр перед вакцинацией 1700 + Стоимость вакцинации от другой инфекции + :
Грипп – опасное вирусное заболевание
Грипп– чрезвычайно заразное острое вирусное заболевание, характеризующееся симптомами специфической интоксикации и поражением верхних дыхательных путей.
Заболевание начинается остро, сопровождается резким подъемом температуры тела до 39-40 градусов, ознобом, сильной головной болью, преимущественно в области лба, мышечными и суставными болями. На вторые сутки присоединяются сухой кашель и необильные выделения из носа.
Грипп опасен своими осложнениями, как со стороны легких, так и со стороны центральной нервной системы. Особенно тяжело грипп протекает у детей раннего возраста и пожилых людей. Особую группу риска составляют люди, имеющие серьезные хроническими заболеваниями.
ПОЧЕМУ ГРИПП СПОСОБЕН ВЫЗЫВАТЬ ЭПИДЕМИИ
Вирус гриппа имеет три типа: А, В и С. Наибольшую опасность представляют вирусы гриппа А и В, так как их генетический материал постоянно мутирует. Это обуславливает появление новых опасных штаммов, к которым население не имеет иммунитета. Легкость передачи возбудителя воздушно-капельным путем (при разговоре, кашле, чихании) приводит к быстрому заражению большого количества людей, особенно в замкнутых пространствах.
Человечеством уже накоплен печальный опыт пандемий гриппа:
| Годы | Вирус гриппа | Последствия |
|---|---|---|
| 1889-1891 | А (H3N2) | Пандемия средней интенсивности |
| 1918-1920 | А (H1N1) – “Испанка” | Пострадало 20-40% населения мира Более 40 млн. смертельных исходов |
| 1957-1959 | А (H2N2) – “Азиатский грипп” | Пострадало от 1,5 до 2 млрд. человек Более 1 млн. смертельных исходов |
| 1968-1969 | А (H3N2) – “Гонгконский грипп” | Пострадали лица младше 65 лет Смертность: 33800 человек |
| 1977-1978 | А (H1N1) – “Русский грипп” | Пострадали в основном лица, родившиеся после 1950 года |
Пандемия – уровень заболеваемости, при котором в процесс вовлечены большие территории (страны, континенты или весь мир).
Заболевание у людей могут также вызвать дугие виды гриппа: грипп птиц и свиней. Это обусловлено возможностью преодоления видового барьера вирусов гриппа, поражающих различные виды животных.
Заражение людейгриппом птиц(H5N1), циркулирующим в последние годы в мире, в настоящее время происходит только при контакте человека с зараженной птицей. Новый высокопатогенный подтип вирусагриппа свиней (грипп А/H1N1)может передаваться от человека к человеку, тем самым способствуя быстрому распространению в популяции.
КАКИЕ СУЩЕСТВУЮТ СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА
Человечеством накоплен большой опыт использования противогриппозных вакцин для профилактики этого опасного заболевания. В силу изменчивости вирусов гриппа А и В состав вакцин ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Согласно рекомендациям ВОЗ, все противогриппозные вакцины сезона 2020 / 2021 содержат следующие штаммы вирусов гриппа типов А и В:
- Вирус, подобный штамму A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09;
- Вирус, подобный штамму A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);
- Вирус, подобный штамму B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);
- Вирус, подобный штамму B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage).
Примечание: Штаммы обновлены в период 2020-2021 г.
Такие вакцины предназначены для защиты от “сезонного” гриппа и ОДНОВРЕМЕННО являются средством профилактики гриппа А (H1N1) (свиной грипп).
В настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрированы и активно применяются следующие виды противогриппозных вакцин:
- живые аттенуированные интраназальные вакцины;
- инактивированные цельновирионные вакцины;
- расщепленные (сплит) вакцины;
- субъединичные вакцины;
- виросомальные вакцины.
Название вакцины
Производитель
Тип вакцины
Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая (ЖГВ)
Грипповак
Ваксигрип
Бегривак
Флюарикс
Инфлювак
Агриппал S1
Гриппол
Гриппол плюс
Инфлексал V
Berna Biotech Ltd. (Швейцария)
Дистрибьютор в РФ – Baxter AG (Швейцария)
Живые вакцины изготавливаются из аттенуированных штаммов вируса гриппа, культивируемых в аллантоисной жидкости куринных эмбрионов;
Живые вакциныизготавливают из аттенуированных штаммов вируса гриппа, культивируемых в аллантоисной жидкости куриных эмбрионов; они способны стимулировать местный ответ при интраназальном введении. Вакцинация проводится взрослым и детям старше 3 лет, интраназально, с помощью распылителя-дозатора типа РДЖ-М4 лицам старше 14 лет – по 0,25 мл в каждый носовой ход однократно, детям 3-14 лет – двукратно с интервалом 3-4 недели.
Инактивированные цельновирионные вакцинысостоят из очищенных и концентрированных вирусов гриппа, культивированных на куриных эмбрионах, инактивированных формалином или УФ-облучением. Вакцинация разрешена детям старше 7 лет и взрослым. Взрослым вакцину вводят интраназальным путем с помощью распылителя-дозатора типа РДЖ-М4 по 0,25 мл в каждый носовой ход или подкожно (в верхне-наружную поверхность плеча) в дозе 0,5 мл однократно, а детям старше 7 лет и подросткам – только интраназально двукратно с интервалом 3-4 недели.
Сплит-вакцинысостоят из очищенных поверхностных антигенов вируса гриппа и внутренних белков,субъединичные– только из очищенных поверхностных антигенов вируса. Такие вакцины разрешены к применению с 6 месяцев жизни (Гриппол плюс – с 3-х лет). Их вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча в дозе 0,5 мл однократно лицам старше 3 лет и в дозе 0,25 мл детям с 6 месяцев до 3 лет. Детям младшего возраста вакцины с малой мышечной массой вводится в наружную латеральную поверхность бедра. Детям, не привитым ранее или не болевшим ранее гриппом, а также лицам с иммунодефицитом, рекомендуется вводить 2 дозы с интервалом 4 недели.
Гриппол, в отличие от других вакцин, содержит дополнительно полиоксидоний – вещество, усиливающее иммунный ответ на вакцинацию (т.н. адъювант).
Гриппол плюс – усовершенствованный аналог вакцины Гриппол. Препарат содержит высокоочищенные антигены вирусов гриппа производства Solvay Biologicals B.V. (Нидерланды) и полиоксидоний. Кроме того, вакцина не содержит консервантов. Гриппол плюс стала первой российской вакциной, выпускающейся в форме индивидуальной шприц-дозы. Производство Гриппол плюс началось в сентябре 2008 года на заводе, полностью соответствующем мировым стандартам качества и экологической безопасности (GMP EC).
Виросомальные вакцины(Инфлексал V) – новая технология в изготовлении вакцин. Они содержат инактивированный виросомальный комплекс с поверхностными антигенами вируса гриппа. Виросомы действуют как адъювант – усиливают иммунный ответ на вакцинацию. Виросомальная вакцина не содержит консервантов (тиомерсал) и отличается хорошей переносимостью. Способ и схема введения аналогичны субъединичным и сплит вакцинам.
Вакцинация против гриппа проводится ежегодно. Оптимальное время введения вакцины – начало осени (сентябрь-ноябрь), до начала возможного подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ. Вместе с тем, прививку не запрещается делать и в более поздние сроки. Иммунитет после введения вакцины формируется через 14 дней и сохраняется в течение всего сезона. Профилактическая эффективность вакцинации составляет 70-90%. При 50-80%-ом охвате прививками коллективов отмечен эффект коллективного иммунитета.
С 2006 года вакцинация против гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок РФ. Ежегодной вакцинации против гриппа подлежат:
- дети, посещающие дошкольные учреждения,
- учащиеся 1-11 классов,
- студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений,
- взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.),
- взрослые старше 60 лет.
Эти категории лиц могут вакцинироваться бесплатно в поликлинике по месту жительства, в детском саду, школе или по месту работы вакцинами Гриппол и Гриппол плюс.
Кроме того, санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.2.1319-03 “Профилактика гриппа” вакцинация рекомендуется другим группам риска:
- лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями,
- часто болеющим острыми респираторными вирусными заболеваниями,
- воинским контингентам.
Взрослые и дети с различными хроническими заболеваниями составляют особую группу риска, так как они переносят грипп более тяжело, зачастую с серьезными осложнениями. В силу этого этим людям рекомендуется прививка от гриппа. Многочисленные исследования, проведенные в различных странах мира, показали, что переносимость и выработка иммунитета у этой категории лиц ничем не отличается от здоровых.
Вакцинация против гриппа показана при следующих хронических заболеваниях:
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему,
Бронхолегочная дисплазия (БЛД),
Бронхоэктатическая болезнь и др.
Врожденные пороки сердца,
Гипертензия с осложнениями на сердце,
Хроническая сердечная недостаточность и др.
Хроническая почечная недостаточность,
Трансплантация почки и др.
Хронические гепатиты и др.
Сахарный диабет I типа,
Сахарный диабет II типа, требующий приема оральных гипогликемических препаратов
Иммуносупрессия, вызванная текущим заболеванием или проводимым лечением,
Лица, получающие химиотерапию,
Аспления (отсутствие селезенки),
Лица, получающие лечение системными стероидами более чем один месяц в дозе 20 мг в сутки (по преднизолону) и более, или в дозе 1 мг/кг/сутки для детей с весом менее 20 кг и др.
(А)– вакцинация проводится только инактивированными (убитыми) вакцинами.
Вакцинация против гриппа людям с хроническими заболеваниями проводится вне обострения основного заболевания. Срок проведения вакцинации выбирает врач (!).
Противопоказания к введению сплит, субъединичных и виросомальных вакцин:
- тяжелые аллергические реакции на белок куриного яйца;
- аллергические реакции на антибиотики группы аминогликозидов и полимиксин (для вакцин их содержащих);
- тяжелые реакции или осложнение на предыдущее введение этой вакцины;
- острое инфекционное заболевание или обострение хронического процесса (временное противопоказание; вакцинация проводится после выздоровления или на фоне ремиссии хронического процесса).
Противопоказания к введению живой интраназальной вакцины:
- тяжелые аллергические реакции на белок куриного яйца;
- тяжелые реакции или осложнение на предыдущее введение этой вакцины;
- первичные иммунодефициты, иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
- ринит;
- беременность;
- острое инфекционное заболевание или обострение хронического процесса (временное противопоказание; вакцинация проводится после выздоровления или на фоне ремиссии хронического процесса).
Противопоказания к введению цельновирионной вакцины Грипповак:
- тяжелые аллергические реакции на белок куриного яйца;
- тяжелые реакции или осложнение на предыдущее введение этой вакцины;
- первичные иммунодефициты, иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
- системные диффузные заболевания соединительной ткани;
- заболевания надпочечников;
- наследственные, дегенеративные и проградиентные заболевания нервной системы;
- острое инфекционное заболевание или обострение хронического процесса (временное противопоказание; вакцинация проводится после выздоровления или на фоне ремиссии хронического процесса).
После введения инактивированной вакцины, в первые 1-3 дня, возможны постпрививочные реакции. Это НОРМАЛЬНЫЕ реакции, они не являются осложнением или побочным действием:
- недомогание, повышение температуры тела;
- болезненность, уплотнение и / или покранение в месте укола.
Обычно эти реакции слабо выражены и проходят самостоятельно. При высокой температуре тела можно принять жаропонижающее средство (парацетамол, ибупрофен), при сильной болезненности или уплотнении в месте укола можно использовать местно бутадионовую мазь, раствор магнезии 25%, траумель (мазь) и др. Во всех случаях возникновения сильных или необычных реакций необходимо сообщить об этом врачу, проводившему вакцинацию (!).
В последнее время в средствах массовой информации (СМИ) для повышения рейтингов участились случаи публикации и показа материалов, якобы демонстрирующих вред прививок. При этом комментарии и выводы делают лица “некомпетентные” в данных вопросах, не являющиеся специалистами в этой области, а иногда и вовсе не являющиеся медицинскими работниками. Для создания ошибочного мнения у населения иногда используются “подставные” лица, выдуманные или непроверенные факты и видеомонтаж. Кроме того, к сожалению, участились случаи “некомпетентности” некоторых медицинских работников в вопросах иммунопрофилактики и получение ими информации из СМИ и “сомнительной” литературы. Вместе с тем, это является прямым нарушением Федерального закона РФ №157-ФЗ “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” и других нормативных актов.
- прививка против гриппа защищает только от гриппа и не защищает от других ОРЗ / ОРВИ и птичьего гриппа; вакцинация против гриппа является только частью комплексной профилактики “простудных” заболеваний в осенне-зимний сезон, она не исключает необходимости проведения других профилактических мероприятий (см. ниже) и не снижает частоту заболеваемости другими ОРВИ у конкретного человека;
- прививка НЕ может способствовать более частым простудам в последующем и снижению иммунитета;
- вводимая вакцина НЕ может вызвать заболевание и НЕ может способствовать более тяжелому течению гриппа и других ОРВИ;
- привитой человек НЕ является заразным для окружающих;
- после прививки НЕ может быть кашля, насморка или диареи (поноса);
- развитие какого-либо заболевания в раннем или отдаленном периоде после прививки НЕ говорит о том, что это заболевание спровоцировано или вызвано вакциной; одна только временная связь с прививкой не может быть доказательством нанесенного вреда вакциной.
ПОМНИТЕ! Согласно законодательству РФ, установлением причинно-следственной связи того или иного серьезного состояния (осложнения), развившегося в поствакцинальном периоде занимаются только врачи-специалисты, эксперты Национального органа контроля за безопасностью медицинских иммунобиологических препаратов – ГИСК им. Л.А. Тарасевича (119002 Москва, Сивцев-Вражек пер., д. 41, телефон(495) 241-39-22). Ваш участковый врач, фельдшер, медсестра или другое лицо системы здравоохранения не наделены правом делать окончательное заключение по данным вопросам, тем более без проведения дополнительного обследования.
2. ХИМИОПРОФИЛАКТИКА
Для профилактики гриппа могут быть также использованы специфические лекарственные препараты, действующие непосредственно на вирус гриппа: препараты римантадина и ингибиторы нейраминидазы вируса (осельтамивир и занамивир). Эти препараты также используются для лечения этой инфекции.
Название препарата
Производитель
Схема применения для профилактики гриппа
Ремантадин
взрослым – по 50 мг 1 раз в сутки 10-15 дней.
детям 7-10 лет – по 50 мг 2 раза в сутки 5 дней.
Орвирем
(римантадин + альгинат натрия)
детям 1-3 лет – по2 ч.л. сиропа1 раз в сутки 10-15 дней.
детям 3-7 лет – по3 ч.л. сиропа1 раз в сутки 10-15 дней.
детям 7-14 лет – по4 ч.л. сиропа1 раз в сутки 10-15 дней.
Тамифлю
детям старше 1 года с весом менее 15 кг – по 30 мг (в виде суспензии) 1 раз в сутки.
детям с весом 15-23 кг – по45 мг (в виде суспензии) 1 раз в сутки.
детям с весом 23-40 кг – по60 мг (в виде суспензии) 1 раз в сутки.
детям с весом более 40 кг – по75 мг (в виде суспензии или капсула) 1 раз в сутки.
детямстарше 12 лет и взрослым– по 75 мг 1 раз в сутки
При контакте с больным гриппом:
в течение не менее10 дней; прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.
Во время сезонной эпидемии гриппа:
в течение 6 недель (профилактическое действиепродолжается столько, сколько длится прием препарата)
Реленза
Препараты Тамифлю и Реленза являются основными средствами профилактики и лечения гриппа (в т.ч. высокопатогенного гриппа птиц и свиного гриппа), рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и международным медицинским сообществом.
Препараты римантадина в настоящее время не являются средством первого выбора для профилактики и лечения гриппа в силу их невысокой эффективности.
По данным исследований по изучению чувствительности штаммов вирусов гриппа на территории Российской Федерации в эпидсезон 2008/2009, проведенными ГУ НИИ гриппа РАМН и ГУ НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, установлено, что значительная часть штаммов вирусов гриппа А (H1N1) былаустойчива к осельтамивиру и римантадину, а А (H3N2)- к римантадину.
Следует помнить, что выбор препарата должен осуществляться врачом (!) в соответствии с инструкцией к применению препаратов.
КАКУЮ ПРОФИЛАКТИКУ СЛЕДУЕТ ПРОВОДИТЬ В ОТНОШЕНИИ ДРУГИХ ОРЗ / ОРВИ
Помимо гриппа, причиной “простудных” заболеваний могут быть тысячи других возбудителей (см. таблицу). Поэтому в эпидемический сезон (осень, зима, весна) необходимо проводить комплексную профилактику, которая направлена на повышение резистентности (устойчивости) организма к инфекциям.
Лучшие вакцины от гриппа в 2020 году
Россияне в 2020 году могут привиться от гриппа как отечественной, так и зарубежной вакциной. Специалисты советуют выбирать препарат с большей валентностью. В РФ доступны 2 отечественные четырехвалентные вакцины — «Гриппол Квадривалент» и «Ультрикс Квадри». Из них только вторая соответствует рекомендации ВОЗ: в ее составе – не менее 15 мкг антигена каждого штамма вируса.
Какие вакцины доступны в России?
В 2020 году в нашей стране кампания по вакцинации началась 1 сентября. Она будет проходить всю осень, но привиться можно и позднее — зимой. Главное, чтобы нужную вакцину можно было найти в клиниках, городских или частных.
Сейчас россиянам доступны как отечественные, так и импортные вакцинные препараты. Все они отличаются по составу: количеству антигенов, наличию адъювантов (то есть усилителей иммунного ответа) и консервантов.
Для изготовления вакцин ученые выращивают вирусы гриппа в куриных яйцах или клеточных культурах. Затем вирусы выделяют и очищают. Очищенные и инактивированные вирусы или их отдельные части (фрагменты убитого вируса или поверхностные вирусные антигены — гемагглютинин и нейраминидаза) — это основная составляющая большинства видов прививок против гриппа. Гораздо реже в основе гриппозных вакцин лежит живой, ослабленный вирус. В этом случае прививка делается не в плечо, а интраназально. В вакцинах могут содержаться также антибиотики, консерванты и вещества, усиливающие воздействие вакцин на иммунитет (адъюванты). Какие-то производители обходятся без последних. С подробной информацией о составе можно ознакомиться в инструкциях к препаратам.
Для здорового человека разницы в вакцинах нет. Врачи советуют обращать внимание в первую очередь на валентность препарата, то есть на количество штаммов вируса гриппа, от которых он будет защищать. Лучшими считаются четырехвалентные (или квадривалентные) вакцины. Они содержат четыре штамма вируса гриппа: два штамма вируса типа А и два — типа В.
Второй момент — это количество вирусных антигенов в дозе вакцины. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует производителям включать в препараты не менее 15 мкг антигена (гемагглютинина) каждого штамма вируса. Именно такое количество приводит к формированию иммунной системой наилучшей защиты.
Идея о том, что прививка от гриппа заражает человека вирусом, неверна. Вакцинация — это способ тренировки организма перед встречей с настоящим патогеном. К тому же сейчас используют инактивированные вакцины, которые не содержат живого вируса. Живые гриппозные вакцины, которые могут вызывать симптомы вируса гриппа после их введения, сегодня практически не используются.
Как и где привиться
Прививку от гриппа в России можно сделать бесплатно в поликлиниках по месту жительства, детских садах, школах и колледжах или за деньги в частных медицинских учреждениях. В Москве организуют также мобильные пункты для вакцинации, которые устанавливают возле метро или на многолюдных улицах.
Для того, чтобы получить вакцину, следует записаться к врачу-терапевту, иметь при себе паспорт и полис ОМС. На месте нужно будет подписать медицинское согласие на прививку. Перед прививкой можно и нужно спрашивать врача о доступных вакцинах и о разнице между ними. Врач подскажет и поможет выбрать. После вакцинации пациенту выдают прививочный сертификат, где указаны дата прививки и название вакцины.
Обратите внимание, что у вакцинации против гриппа есть ряд абсолютных (аллергия на яичный белок, сильные реакции на предыдущие дозы вакцины) и временных противопоказаний. При наличии обострившегося хронического заболевания (например, диабета, астмы), при ОРВИ, кишечных инфекциях или сильной сезонной аллергии прививку не делают. После выздоровления или в период ремиссии хронического заболевания прививаться от гриппа можно.
люди с аллергией на яичный белок (при производстве многих противогриппозных вакцин используют куриные эмбрионы);
люди с сильными реакциями и поствакцинальными осложнениями после введения предыдущих доз вакцины. Это достаточно редкое явление, однако при наличии негативных реакций на первую дозу вакцины в дальнейшем этот препарат использовать не рекомендуют».
Какие вакцины обычно можно встретить в поликлинике?
В поликлиниках используют трехкомпонентные препараты отечественного производства «Совигрипп» (производитель — филиал АО НПО «Микроген») и «Гриппол плюс» (производитель — НПО «Петровакс Фарм»). Это инактивированные вакцины, они не содержат живого вируса.
«Совигрипп» — трехкомпонентная субъединичная вакцина. Защищает от трех штаммов вируса, которые рекомендованы ВОЗ:
подтипа А(Н1N1) и подтипа А(Н3N2) (антиген в количестве 5 мкг для каждого штамма);
типа В (антиген в количестве 11 мкг).
Выпускается в двух формах: с консервантом (тиомерсал) и без консерванта. Содержит адъювант – совидон. Минимальный возраст вакцинации — 6 месяцев (версия без консерванта).
«Гриппол плюс» — трехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная вакцина. Она содержит 5 мкг антигенов вируса гриппа трех штаммов, которые рекомендованы ВОЗ (два штамма типа А (Н1N1 и Н3N2) и один штамм типа В).
Адъювант в вакцине «Гриппол плюс» – полиоксидоний. Препарат не содержит консервантов. Минимальный возраст вакцинации — 6 месяцев.
Другие вакцины российского производства
В списке вакцин против гриппа в России, присутствуют и другие отечественные препараты: «Ультрикс» (трехвалентная), «Ультрикс Кварди» (четырехвалентная) и «Флю-М» (трехвалентная сплит-вакцина). «Ультрикс» производит биофармацевтическая компания «Форт», которой владеют госкорпорация Ростех (через холдинг «Нацимбио») и компания Marathon Group. «Флю-М» — препарат Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток.
Импортные лучше отечественных?
В состав всех сезонных вакцин против гриппа входят одни и те же штаммы вируса. ВОЗ ежегодно оценивает распространение диких вирусов и на основе прогнозов о том, какие штаммы будут наиболее активно атаковать людей в течение грядущего сезона, дает рекомендации по составу препаратов.
Лучшими вакцинами признаются четырехвалентные. Они защищают сразу от двух штаммов вируса типа А и двух — типа В. Врачи считают такие препараты более полноценными и при выборе между трехвалентной зарубежной и четырехвалентной российской советуют применять последнюю. В то же время часто доверие специалистов к российским вакцинам оказывается ниже, чем к зарубежным. Большую роль в этом играют ограниченные данные клинических исследований, подтверждающих эффективность отдельных российских вакцин, а также низкое содержание антигенов в некоторых отечественных препаратах.
Ваксигрип. Защищает от трех штаммов гриппа (трехвалентная), содержит по 15 мкг антигенов, разрешена с возраста 6 месяцев.
Ультрикс Квадри. Единственная российская четырехвалентная (это лучше трехвалентной) вакцина, содержащая по 15 мкг антигенов, разрешена с 6 лет.
Ультрикс. Российская вакцина, содержит по 15 мкг антигенов, защищает от трех штаммов. Разрешена с 6 месяцев.
Флю-М. Подобна Ультрикс, но разрешена с 18 лет.
Гриппол Квадривалент. Четырехвалентная российская вакцина, содержит по 5 мкг антигенов, разрешена с 18 лет.
Гриппол плюс и Совигрипп. Трехвалентные, российские вакцины, содержат по 5 мкг антигенов, разрешены с 6 месяцев.
Отдельно стоит сказать об использовании в составе некоторых российских вакцин адъювантов, эффективность которых до сих пор оспаривается. Среди них:
полиоксидоний (бромид азоксимера), входит в состав вакцины “Гриппол плюс” и представляет собой синтетический иммуномодулятор,
совидон, входит в состав вакцины “Совигрипп”.
О разнице между отечественными и зарубежными вакцинами и мнениях экспертов на этот счет читайте также в нашем материале «Надо ли ждать импортную вакцину от гриппа или прививаться российской?»
При этом не стоит забывать, что любая вакцина защищает лучше, чем её отсутствие. Особенно вакцинация важна для тех, кто находится в группе риска: беременные женщины, люди с хроническими заболеваниями (сердца и легких, астма, диабет), раковые больные, СПИД и ВИЧ инфицированные. Такие люди и болеют чаще, и переносят болезнь тяжелее.
Все ли вакцины соответствуют рекомендациям ВОЗ?
Рекомендации ВОЗ по наличию определенных штаммов вируса гриппа в вакцине соблюдают все производители. ВОЗ предоставляет фармацевтическим компаниям реагенты, которые позволяют определить количество произведенного вируса и дозу вакцины в упаковке.
Но далее каждая страна устанавливает свои требования к составу вакцин. Некоторые производители используют менее 15 мкг антигена каждого штамма вируса (хотя ВОЗ рекомендует не менее 15 мкг), но добавляют адъюванты, которые усиливают иммунный ответ организма. Достоверных подтвержденных данных о пользе или вреде многих таких иммуномодуляторов пока нет. В России требования к вакцинам против гриппа устанавливает Минздрав.
Разбираемся, есть ли риск осложнения при такой комбинации вирусов
Лучшие отечественные
Лучшими отечественными препаратами считаются четырехкомпонентный «Ультрикс Квадри» и трехкомпонентные, но содержащие 15 мкг антигенов «Ультрикс» и «Флю-М».
Ультрикс кварди
Производитель — биофармацевтическая компания «Форт».
Четырехкомпонентная виросомальная (на базе сплит-вакцины). Содержит по 15 мкг антигенов вируса гриппа каждого штамма, который рекомендован ВОЗ.
Не содержит консервантов и адъювантов.
Минимальный возраст вакцинации — 6 лет.
Можно купить в аптеках или найти в частных клиниках. Средняя цена – 1700 рублей.
Ультрикс
Производитель — биофармацевтическая компания «Форт».
Трехкомпонентная виросомальная (на базе сплит-вакцины). Содержит по 15 мкг антигенов вируса гриппа трех штаммов, которые рекомендованы ВОЗ (два штамма типа А (Н1N1 и Н3N2) и один штамм вируса типа В).
Выпускается в двух формах: с консервантом (мертиолят) и без консерванта. Не содержит адъювантов.
Минимальный возраст вакцинации — 6 месяцев (версия без консерванта).
Доступна бесплатно. Средняя цена — 500 рублей.
Производитель — Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток.
Трехкомпонентная сплит-вакцина. Содержит по 15 мкг антигенов вируса гриппа трех штаммов, которые рекомендованы ВОЗ (два штамма типа А (Н1N1 и Н3N2) и один штамм типа В).
Консервант – тиомерсал (мертиолят). Не содержит адъювантов.
Минимальный возраст вакцинации — 18 лет.
Можно купить в аптеках или найти в частных клиниках. Средняя цена – 3500 рублей.
Лучшие импортные
Импортные вакцины на российском рынке в сезоне 2020–2021 представлены двумя препаратами: французским «Ваксигрипп» и голландским «Инфлювак». По данным РБК, в аптеках их ожидают в середине октября — начале ноября.
Ваксигрипп
Производитель SANOFI PASTEUR, S.A., Франция.
Четырехвалентная гриппозная инактивированная сплит-вакцина.
Содержит по 15 мкг антигенов вируса гриппа каждого штамма, который рекомендован ВОЗ.
Не содержит адъювантов и консервантов.
Минимальный возраст вакцинации — от 6 месяцев.
Инфлювак
Производитель Abbott, Нидерланды.
Четырехвалентная субъединичная инактивированная.
Содержит по 15 мкг антигенов вируса гриппа каждого штамма, который рекомендован ВОЗ.
Не содержит адъювантов и консервантов.
Минимальный возраст вакцинации — от 6 месяцев.
Какие вакцины лучше для детей?
Вакцины для детей не отличаются от вакцин для взрослых. Но у некоторых препаратов есть ограничение по минимальному возрасту. Для детей нужно выбирать те, в инструкции к которым указан возраст с 6 месяцев.
Детям в возрасте от полугода и до 2 лет (а в случае, если прививка делается впервые — до 9 лет) вводится половинная доза противогриппозной вакцины. Вторая доза рекомендована для введения спустя 4 недели, так как она увеличивает эффективность иммунизации.
Редакция МедПортала выражает признательность за экспертную помощь в создании этого материала доктору Екатерине Степановой, из «H-Clinic», это экспертная клиника, специализирующаяся на диагностике и лечении инфекционных заболеваний.
Заключение
ВОЗ рекомендует производителям включать в препараты не менее 15 мкг антигена (гемагглютинина) каждого штамма вируса. Но лучшей прививкой врачи признают все же ту, которая защищает от большего количества штаммов. На сегодняшний день — это четырехвалентные вакцины, которые эффективны от двух штаммов вируса типа А и двух штаммов вируса типа В. В поликлиниках прививают отечественными трехвалентными «Грипполом плюс» и «Совигриппом». Российская четырехвалентная вакцина «Ультрикс Квадри» должна быть доступна в частных клиниках.
Все вакцины обязательно включают штаммы вируса гриппа, которые ВОЗ объявил наиболее опасными в текущем сезоне. Адъювантов не содержат только четыре из всех доступных в настоящее время российским гражданам препаратов: отечественные «Ультрикс» («Ультрикс Квадри») и «Флю-М» и импортные «Ваксигрипп» и «Инфлювак».
Прививка от гриппа – как защититься от инфекции
Осенью, с первыми прохладными днями, увеличивается количество людей, обращающихся к врачу с насморком, кашлем, температурой. Но пик простудных заболеваний совпадает с пиком эпидемии гриппа – это время с ноября по март. Зимой в средней полосе мало солнца, иммунитет у людей снижается, и начинается эпидемия гриппа, а также респираторных вирусных инфекций
Чем опасен грипп?
Наверное, нет такого человека, который бы не болел ОРВИ. По данным ВОЗ каждый человек болеет простудой от 2-х до 4-х раз в год, дети школьного возраста – 4-5 раз, дошкольники – 6 раз в год, а малыши первого года жизни – от 2-х до 12 раз. Среди ОРВИ по-настоящему опасен вирус гриппа, поэтому его профилактике и лечению придают такое большое значение. Грипп может привести к возникновению вирусной пневмонии, сильной интоксикации. Он также приводит к снижению иммунитета и обострению хронический бактериальных инфекций, бронхиальной астмы, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний почек. Всё это, в свою очередь, может привести к летальному исходу. Поэтому больные с симптомами тяжелой интоксикации, менингита, острой дыхательной и сердечной недостаточности, высокой температурой более 5 дней, беременные женщины обязательно должны подлежать госпитализации в инфекционное отделение.
Зачем ставить прививку каждый год?
Вирус гриппа, как и других респираторных инфекций, очень изменчив. Поэтому иммунная защитная реакция, которую организм человека выработал против одного типа вируса, может не сработать, если произойдет заражение другим. При разработке прививок учитываются прогнозируемые варианты эпидемии, каждый год они разные. В 2018 – 2019 это будут вирусы под названием «Мичиган», «Сингапур» и «Колорадо», следовательно, вакцины производятся из этих штаммов вирусов.
Какие способы профилактики от гриппа существуют?
Профилактика гриппа бывает специфическая и неспецифическая. Неспецифическая профилактика известна всем – надо чаще мыть руки, носить маску в общественных местах, смазывать нос оксолиновой мазью, чаще проветривать помещения.
Специфическая профилактика гриппа – применение с профилактической целью противовирусных препаратов: ингарон, кагоцел, тамифлю, ингавирин, лавомакс. К специфической профилактике гриппа также относится и вакцинация.
Почему нужна прививка от гриппа?
Цель прививки от гриппа – обучить защитную систему организма борьбе с инфекцией. Ежегодно от заболевания гриппом умирают тысячи людей, а до изобретения вакцины и противовирусных умирали миллионы. Кроме того, есть целые группы населения, которые чаще всего заражаются вирусом гриппа и тяжелее всего болеют. Для них вакцинация просто необходима.
Как работает вакцина от гриппа?
Вакцины бывают нескольких видов:
- вакцины, содержащие живые ослабленные штаммы вирусов;
- вакцины, содержащие мертвые вирусы или фрагменты вирусов и антитела к ним.
Современные вакцины бывают трех- и четырехвалентные, т.е. содержащие три или четыре вида вирусов, прогнозируемых Всемирной Организацией Здравоохранения именно на этот год для определенного региона. После вакцинации начинается реакция иммунной системы организма, вырабатываются специальные антитела, которые распознают и убивают вирус при поступлении в организм. Этот процесс обычно занимает около месяца, поэтому вакцинация проходит за 1 – 1.5 месяца до предполагаемой эпидемии.
Кому рекомендована вакцина от гриппа?
- детям старше 6 месяцев, особенно посещающим ясли, садики, школы;
- медицинским работникам;
- работникам детских образовательных учреждений (учителя, воспитатели, руководители кружков, секций);
- пожилым людям старше 60 лет;
- хроническим больным с заболеваниями дыхательной, сердечно-сосудистой систем;
- больным со сниженным иммунитетом.
Для всех этих групп населения вакцинация обязательна. Вакцина позволит не заболеть или перенести болезнь легче, не даст развиться осложнениям.
Кому вакцинация противопоказана?
- тем, кто переболел инфекционным заболеванием можно проводить вакцинацию только через 2- 4 недели;
- в случае возможной аллергии на вакцину и наличия аллергических проявлений, зафиксированных при предыдущей вакцинации;
- детям до 6 месяцев;
- беременным в 1 триместре.
Какие осложнения могут быть после прививок?
- аллергическая реакция, если есть аллергия на куриный белок нужно сообщить об этом врачу;
- возникновение местной реакции в месте введения вакцины;
- после вакцинации могут появиться симптомы ОРВИ или гриппа, но они, как правило, легко переносятся, чем в случае, если бы произошло заражение не ослабленным вирусом.
С сентября по октябрь 2018 года вакцинацию можно пройти по полису ОМС по месту прикрепления или обратиться в частную клинику. Средняя стоимость вакцинации около 500 рублей.
Вакцина от гриппа
Грипп относится к сложным типам вирусной инфекции. Он передается воздушно-капельным путем. Вирусом можно заразиться при чихании, кашле и при нахождении вблизи от зараженного.
Грипп входит в группу острых респираторных инфекций, которая вызвана РНК-содержащими вирусами А, В и С. Группы В и С могут развиваться только в теле человека, а группа А поражает и некоторые виды животных. Болезнь сопровождается лихорадкой, интоксикацией, повышением температуры, головными болями и пр.
Прививки от гриппа снижают риск возникновения осложнений. К тому же вакцинация — эффективный способ профилактики.
Грипп опасен тем, что он может мутировать. То есть со временем он меняет свою структуру, приспосабливаясь к ранее эффективным препаратам. Также очень опасны осложнения, которые могут проявить себя, если болезнь переносилась «на ногах»:
- пневмония;
- синусит;
- бронхит;
- неврологические осложнения;
- патологии сердечно-сосудистой системы.
Виды вакцины от гриппа
Самые первые вакцины от вируса гриппа были созданы в середине 20-го века. Выделяют 2 типа: живые и инактивированные. Разница между ними в составе и в характеристиках. Например, живые содержат ослабленный вирус, а инактивированные созданы из выращенной культуры, которая была убита при помощи термической обработки или формальдегида. Инактивированная вакцина делится на 3 типа — цельновирионные, расщепленные (сплит-вакцины) и субъединичные.
- цельновирионная – это вакцина 1-го поколения, которая уже практически не используется при вакцинации;
- сплит-вакцины – относится ко 2-ому поколению. Это комплекс наружных и внутренних антигенов вирусов, он менее эффективен, чем первый тип, но значительно безопаснее;
- субъединичная – это набор протективных вирионных белков или отдельный поверхностный протективный белок. Это безопасная и стабильная вакцина, однако, также менее эффективна, чем цельновирионная.
У каждого из представленных видов вакцины есть как свои плюсы, так и минусы. Живые вакцины способствуют выработке более стойкой защиты иммунитета к вирусу, но также могут привести к возникновению серьезных побочных эффектов.
Самыми безопасными для женщин и детей в возрасте от 6 месяцев считаются расщепленные и субъединичные вакцины. Но иммунитет, который они позволяют выработать, непродолжительно защищает от болезни. Вакцина действует около 6 месяцев после прививки. Иногда этого времени достаточно, чтобы перенести пик заболеваемости гриппом.
Так как вирус мутирует, он тщательно изучается учеными ВОЗ в 90 странах. На основании полученных данных вакцина дорабатывается, в нее добавляются штаммы наиболее распространенных вирусов в конкретный период. Делается это ежегодно. ВОЗ занимается прогнозированием штаммов и выполняет рассылку производителям вакцин с информацией о штаммах, которые будут активны в текущем сезоне.
Чаще всего вакцина содержит 2 серотипа вируса – А и B. Штамм А – один из самых опасных, так как легко передается от зараженного человека здоровому, а также вирус мутирует и становится устойчивым к медикаментам. Известные H1N1 (свиной грипп) и H3N2 (гонконгский грипп) являются серотипом штамма А. В 2009 году H1N1 вызвал настоящую пандемию среди мирового населения. По данным ВОЗ было выявлено 1,906 летальных случаев среди заболевших. Пандемия H3N2 зафиксирована в середине 20-го века, подтверждено около 33 800 смертельных исходов заболевания этим вирусом гриппа. Штамм вируса B практически не мутирует, смертность ниже, чем у предыдущих, но он все также опасен для человека.
Кроме биоматериала вируса в вакцине могут содержаться вспомогательные вещества – калия хлорид, натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат и пр.
Антигенный состав гриппозных вакцин на предстоящий эпидемический сезон 2020-2021 гг. (по рекомендациям ВОЗ)
| Антиген вируса гриппа типа А (H1N1) c содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Антиген вируса гриппа типа А (H3N2) c содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
| Антиген вируса гриппа типа В c содержанием гемагглютинина | 5 мкг |
Цели и принципы вакцинации от гриппа
Вакцинация рекомендована для людей, которые входят в группу риска проявления серьезных осложнений при гриппе, а также тем, кто проживает совместно с ними. По данным ВОЗ прививки от гриппа нужно делать:
- детям в возрасте от 6 месяцев до 5 лет;
- пожилым людям от 65 лет и старше;
- работникам здравоохранения и образовательных учреждений;
- людям, имеющим хронические заболевания.
С 2006 года прививка от гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок РФ.
Эффективность вакцинации от гриппа
Статистика показывает, что применение прививки вдвое сокращают количество заболеваний гриппом. Также снижается риск возникновения осложнений у заболевших. В 80 % отмечена эффективность вакцины. После иммунизации 40 % заболевших не требуется госпитализация по поводу пневмонии. Иммунитет запускается через 2 недели после иммунизации. Современные вакцины вызывают побочные реакции менее чем в 5 % случаев. Они безопасны и эффективны.
- гиперчувствительность к куриному белку (так как культивация происходит в курином эмбрионе, в вакцине может содержаться куриный белок);
- аллергическая реакция на компоненты;
- сильная температурная реакция после предыдущей вакцинации.
Из-за наличия противопоказаний предварительно перед прививкой следует проконсультироваться с врачом. Мы ведем прием 7 дней в неделю. Чтобы записаться на прием к врачу-терапевту, звоните по указанному номеру.
Прививка против гриппа
Гриппол плюс
Прививка от гриппа Гриппол плюс – данная вакцина инактивированная и не содержит живые вирусы гриппа. Гриппол плюс представляет собой комплекс отдельных антигенов, выделенных из вирусов гриппа. Введение данных антигенов в организме человека вызывает активное образование антител, обеспечивающих защиту от гриппа, но ни при каких условиях не может вызвать развитие заболевания.
Совигрипп
Вакцина от гриппа Совигрипп
Выпускается в ампулах или шприцах в дозе 0,5 мл для внутримышечного введения.
Антигенный состав штаммов вакцины ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
1 доза (0,5 мл) содержит:
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н1N1) – 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) – 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа типа В – 11мкг;
Совигрипп применяется ежегодно для сезонной профилактики гриппозной инфекции у детей с 6 месяцев и взрослых.
Инфлювак
Прививка от гриппа Инфлювак – трехвалентная субъединичная вакцина, содержащая только очищенные поверхностные протективные антигены гемагглютинин и нейраминидазу вирусов грипп А и В. Это препарат характеризуется высокой степенью очистки от компонентов вируса гриппа. Производится фирмой Солвей Фарма (Нидерланды). Компания Солвей Фарма имеет 50-летний опыт производства противогриппозных вакцин (прививка от гриппа) и уже 20 лет производит субъединичную вакцину Инфлювак. За прошедшие годы было выпущено более 150 млн. доз препарата. Вакцина Инфлювак зарегистрирована в Российской Федерации. Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Ваксигрип
Прививка от гриппа Ваксигрип – это инактивированная высокоочищенная расщепленная (сплит) вакцина против гриппа. Более 30 лет (с 1969 г.) ее производит фирма Санофи Пастер (ранее называлась Авентис Пастер) (Франция). Ежегодно более 70 млн. доз вакцины Ваксигрип применяется в странах Европы, Америки, Азии и Африки. Применение прививки от гриппа Ваксигрип в России разрешено с 1992 г.
Бегривак
Прививка от гриппа Бегривак – гриппозная инактивированная трехвалентная расщепленная (сплит) вакцина. Производится фирмой Кайрон Беринг (Германия).
Вакцина Бегривак содержит в 1 дозе (0,5мл) по 15 мкг гемагглютининов актуальных штаммов вируса гриппа. Консервантов не содержит. Антигенный состав вакцины Прививка против гриппа Бегривак ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ. Форма выпуска: 1 шприц или 1 ампула (0,5 мл). Срок годности 12 мес.
Агриппал
Прививка от гриппа Агриппал – трехвалентная инактивированная очищенная субъединичная гриппозная вакцина (прививка от гриппа). Производится компанией Кайрон Беринг (Германия). Вакцина Агриппал зарегистрирована в России.
Препарат содержит по 15 мкг поверхностных антигенов – гемагглютинина и нейраминидазы вирусов гриппа А и В. Антигенный состав прививки от гриппа Агриппал ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Флюарикс
Прививка от гриппа Флюарикс – инактивированная очищенная расщепленная (сплит) вакцина против гриппа. Производится фирмой Смит Кляйн Бичем (Бельгия). Препарат зарегистрирован в 33 странах мира, в которых использовано более 20 млн. доз вакцины. Антигенный состав и штаммы вируса для предстоящего эпидемического сезона гриппа определяет ВОЗ.
Вакцина Флюарикс прошла испытания в Государственном институте стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов (ГИСК) им. Л.А.Тарасевича и имеет соответствующий сертификат. В России прививка от гриппа Флюарикс применяется с 10.04.98.
Профилактика гриппа
Грипп – острая вирусная инфекция, поражающая как верхние, так и нижние дыхательные пути и протекающая с выраженными общими симптомами – лихорадкой, головной болью, миалгией и слабостью. Почти ежегодно грипп вызывает эпидемии с большим числом осложнений и высокой смертностью больных группы риска, в основном от пневмонии (см. прививка от пневмонии Пневно-23).
